被認為是市場“風向標”、備受矚目的第六批集採(胰島素專項)日前在上海開標,擬中選結果已經出爐。本次集採涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素,包括16個通用名品種,11家企業的42個產品擬中選,以每支胰島素注射液3毫升規格計算,中選產品價格均降到每支80元以下,部分中選產品低於每支20元。
據瞭解,本次胰島素集採最高降幅74%,國產三代胰島素龍頭甘李藥業6個競品全部擬中選,最高降幅72%;諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭也收穫頗豐,競標產品全部擬中選。在結果出爐當天,概念股出現漲跌表現不一。
文、表/廣州日報全媒體記者 塗端玉
胰島素集採擬中選產品平均降價49%
為何胰島素集採備受關注?一是因為我國糖尿病患者人數眾多,胰島素則是市場上最大降糖藥品種,2020年公立醫院胰島素用藥市場突破250億元;二是因為本次胰島素專項採購是國家組織藥品集採首次拓展到生物藥領域,其不僅將促使胰島素價格迴歸合理水平、惠及更多患者,對於完善集採製度、實現改革目標也具有重要意義。
據悉,此次胰島素專項集採品種包括了主流的二代和三代胰島素,全年採購數量達2.1億支,其中二代胰島素9000萬支,三代胰島素1.24億支,約佔國內胰島素一年用量(3.5億~3.8億支)的60%左右,本輪採購週期為2年。由於競爭企業少,報價很快便結束,擬中選結果隨即公佈。
對比最高有效申報價,胰島素集採擬中選產品平均降價49%。降幅最高的產品為禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R),擬中選價格為18.89元/支,較最高有效申報價72元/支,下降74%。據瞭解,此次甘李藥業6個競標產品(1個二代胰島素、5個三代胰島素)全部擬中選,平均降幅65%。此外,通化東寶5個競標產品全部擬中選,平均降幅41%。
此前一直佔據較大市場份額的諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭,此次集採以上三家外企總報量金額113.70億元,佔比70.15%。
新品類加速行業洗牌 本土產品市佔率提高
在此次集採中,由於本次限價並未區分國產和進口,而目前進口價格普遍高於國產價格,因而進口企業如要中選需面臨更大的降價壓力。
興風證券分析員徐佳熹認為,我國胰島素市場目前仍為進口為主導,國產佔比31%,特別是在三代胰島素市場中,國產佔比僅為16%。而根據此次要求最高有效申報價,相較進口產品,國產產品的降價壓力較小,集採後可能保留更多利潤空間,有利於後續產品的研發、推廣,國產產品佔比有望得到提升。
實際上,目前各家企業在三代胰島素的競爭尤為激烈,不少國產企業均希望通過此次集採中標實現“彎道超車”。在國內三代胰島素藥物市場格局中,諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企佔據主導地位。比如,第三代的門冬胰島素長期為外資企業諾和諾德獨家生產,直到2020年5月,甘李藥業的門冬胰島素注射液成功獲得上市批件,才一舉打破了獨家生產的局面。隨後多家本土企業的相關產品陸續獲批,海正藥業的門冬胰島素在今年9月獲批上市。
例如,在門冬胰島素注射液中,其3ml:300 單位(筆芯) 規格報價分別為,甘李藥業為19.98元;聯邦制藥為41.27元;海正藥業為23.46元;通化東寶為42.33元,諾和諾德為43.2元;門冬胰島素本次集採限價72元/支。五家企業均中標。這也意味着,在成功中標後,這些新品類有望實現行業洗牌,本土產品或實現業績放量增長。
胰島素市場擴容 產品利潤走低
“我國糖尿病患者人數眾多,且存在大量空白市場。一方面,隨着政府大力發展基層醫療市場慢性病診療、藥品可及性增加,我國胰島素市場有望進一步擴容;另一方面,糖尿病一般需要長期用藥,集採以價換量,藥企在保業績的同時也丟掉了部分利潤,而這也意味着國內糖尿病用藥市場或會告別業績、利潤高速增長,步入下滑通道。”有行業觀察人士表示。
隨着擬中選結果出爐,資本市場態度不一。集採“贏家”甘李藥業最近一個交易日漲幅達到5.92%,億帆醫藥大漲逾6%,與此同時,通化東寶則股價下跌超5%,海正藥業股價微跌。
儘管資本市場對集採反應不盡相同,但集採政策常態化被認為是大勢所趨。興風證券認為,隨着集採政策的逐漸常態化,採購品種正在由單純的仿製口服化藥向注射劑、生物製劑及中成藥等品種擴大。
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