智通財經APP獲悉,據港交所6月21日披露, 歐康維視生物(Ocumension Therapeutics-B)通過港交所聆訊,摩根士丹利和高盛擔任其聯席保薦人。
歐康維視是一家中國眼科醫藥平台公司,致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。
公司的股東由全球及中國頂尖機構投資者及專注生物技術的投資基金組成,其中包括6 Dimensions、Boyu、淡馬錫、General Atlantic、斯道資本、3W Partners及Cormorant Asset Management。
根據弗若斯特沙利文的資料,中國眼科醫藥市場預計由2019年的人民幣194億元增至2024年的人民幣408億元,複合年增長率為16.0%。
公司的產品組合中有16種藥物資產,涵蓋所有主要的眼睛前部及後部疾病。公司有四種創新候選藥物正在中國處於後期開發階段。公司的產品組合包括自2015年以來獲美國食品藥品監督管理局(或FDA)批准但未以任何劑型在中國上市的十種眼科藥物中的三種。此外,公司的產品組合包括三種處於或臨近商業化階段的藥物。
核心產品
OT-401(YUTIQ)是公司的核心產品,是一種創新玻璃體內植入劑,旨在通過36個月的單次給藥持續釋放皮質類固醇活性成分來治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎,或慢性NIU-PS(一種在中國尚無治療標準的適應症)。
在美國,YUTIQ是首款且唯一經FDA批准可釋放氟輕鬆長達36個月的葡萄膜炎療法。在中國及全球,葡萄膜炎是造成失明的主要原因之一。
根據弗若斯特沙利文的資料,鑑於(i)在全球範圍內僅有三種市售的類固醇植入物適用於慢性NIU-PS,且目前在中國該等植入物均尚未用於葡萄膜炎患者的治療;及(ii)OT-401是中國唯一正在進行III期臨牀試驗評估的類固醇植入物,預期獲批准後OT-401將為中國用於治療慢性NIU-PS的首款及唯一眼部植入劑。此外,OT-401已獲批准用於治療博鰲試驗計劃中的患者,且自2019年8月起開始為公司產生有限收益。OT-401的中國專利將於2024年10月到期。
公司於2019年11月在中國啓動橋接III期試驗,並招募首位患者。公司計劃於2022年上半年提交新藥申請,獲批准後於2022年下半年開始商業化。
主要客户
於往績記錄期,公司僅有一名客户,為博鰲超級醫院的指定採購代理,患者在該醫院接受YUTIQ治療。利用可在中國為滿足緊急醫療需求而進口尚未經過批准的國外藥物的有利政策,公司將OT-401(YUTIQ)出售予海南省博鰲先行區的此名客户。
主要財務數據
公司2018年未實現收入,2019年僅實現收入約19萬元人民幣。
公司的虧損及全面開支總額由2018年的人民幣2.09億元增加至2019年的人民幣13.25億元。虧損淨額增加主要由於按公平值計入損益的金融負債公平值虧損因發行優先股及購股權及公司估值等而增加人民幣10.36億元。
於往績記錄期,公司的營運產生負現金流量淨額,主要由於公司的研發開支所致。於往績記錄期,公司依賴股權融資作為主要流動資金來源。
公司預期通過推出商業化產品,如公司於2020年4月及2020年3月先後推出歐沁及酒石酸溴莫尼定滴眼液,將自營運產生更多現金流量。
公司有充足的營運資金以承擔自本文件日期起計至少未來12個月的至少125%成本,包括研發開支、業務發展及市場推廣開支、行政及運營成本。
近期發展
於2020年1月,公司與EyePoint就DEXYCU訂立一項獨家許可協議。於2020年3月,公司與Sanbio就開發及商業化OT-1601及OT-1602訂立合作及許可協議。而且,公司於2020年1月向國家藥品監督管理局提交0.5%莫西沙星滴眼液的簡化新藥申請,預計將於2021年上半年獲批准。公司於2020年2月與匯恩蘭德就酒石酸溴莫尼定滴眼液訂立獨家銷售協議,公司已分別於2020年3月及4月推出酒石酸溴莫尼定滴眼液及歐沁。此外,公司已為OT-401的III期橋接臨牀試驗招募29名患者。於2020年1月,公司專用的眼科製藥生產設施也已在江蘇省蘇州市破土動工。
風險因素
公司的主要風險因素包括:
公司自成立以來已產生重大經營虧損,於可見未來或會繼續產生經營虧損,也可能始終無法盈利;開發及商業化候選藥物的權利部分受限於許可方夥伴授予公司的許可的條款及條件;預計將依賴第三方(包括許可方夥伴)供應候選藥物或原材料來生產公司的未來獲批藥物;公司可能無法成功完成臨牀試驗、取得監管批准及實現候選藥物商業化,或在上述事項出現重大延遲;公司的未來獲批藥物可能無法獲得商業成功所需的來自醫生、患者、第三方付款人及醫學界其他各方的市場認可度。
募資用途
據招股書,公司募集資金的主要用途是:
將用於公司的核心產品OT-401;用於其他候選藥物;將用於根據公司與當地政府所訂合作協議收購蘇州的製造設施;將用作營運資金及用於其他一般公司用途。