波士頓科學宣佈2021年第二季度財務結果

（醫藥健聞2021年8月4日訊） 7月27日，波士頓科學公司發佈2021年第二季度財務結果，第二季度銷售額為30.77億美元。與去年同期相比，公司基於財務報告的銷售額增長53.6%，運營銷售額增長49.6%，有機銷售額增長52.4%。根據美國通用會計準則，公司財務報告顯示，歸屬於普通股股東的淨收益為1.72億美元（每股收益0.12美元），而去年同期歸屬於普通股股東的GAAP淨虧損為1.53億美元（每股虧損0.11美元）。本期調整後每股收益為0.40美元，而上年為0.08美元。波士頓科學公司董事長兼首席執行官馬鴻明（Mike Mahoney）表示：“本季度我們取得了優異的業績，我們的所有產品銷售均保持強勁增長，同時在大多數領域的增長速度均超過市場平均水平 -- 這歸功於我們團隊對世界各地客户和患者的全心投入。我們相信，基於波士頓科學對於當下需求的積極響應，以及面向未來挑戰的創新佈局，我們將繼續為患者、客户和股東創造價值。” 第二季度財務結果和近期動態：

公司報告的銷售額為30.77億美元。與上年同期相比，公司基於財務報告的銷售額增長53.6%，超過公司預測區間 -- 46% - 50%；運營銷售額增長49.6%；有機淨銷售額增長52.4%，超過公司預測區間 -- 44% - 48%。
公司報告的歸屬於普通股股東的GAAP淨收益為每股0.12美元（公司預測區間為每股0.16美元至0.18美元）。調整後每股收益為0.40美元，超過公司預測區間 -- 每股0.36 - 0.38美元。
與去年同期相比，第二季度所有事業部的淨銷售額增長情況如下：
- 醫療外科事業部：基於財務報告的淨銷售額增長64.6%，運營淨銷售額增長60.6%，有機淨銷售額增長60.7%；
- 節律管理與神經調節事業部：基於財務報告的淨銷售額增長65.0%，運營淨銷售額增長60.6%，有機淨銷售額增長51.4%；
- 心血管事業部：基於財務報告的淨銷售額增長51.4%，運營淨銷售額增長47.2%，有機淨銷售額增長47.2%。
與去年同期相比，公司在以下地區的淨銷售額增長情況如下：
- 美國區：基於財務報告的淨銷售額和運營淨銷售額均增長70.1%；
- 歐洲、中東和非洲區（EMEA）：基於財務報告的淨銷售額增長59.3%，運營淨銷售額增長47.1%；
- 亞太區（APAC）：基於財務報告的淨銷售額增長27.0%，運營淨銷售額增長21.1%；
- 新興市場[3]：基於財務報告的淨銷售額增長33.8%，運營淨銷售額增長25.8%。
完成了EXALT™ B型一次性支氣管窺鏡*的歐洲CE認證。該產品用於重症監護室和手術室的支氣管鏡檢查，例如，分泌物管理、氣管插管、經皮氣管切開術、雙腔氣管插管和活檢。
繼於美國成功上市之後，新一代隔離水凝膠SpaceOAR Vue™一次性使用可吸收間隔水凝膠*在歐洲啓動上市，其設計旨在減少前列腺放射治療的副作用。臨牀醫生僅需通過計算機斷層掃描（CT）觀察SpaceOAR Vue™水凝膠，無需進行核磁共振成像（MRI）。放療是治療前列腺癌的一種非常有效的方法，前列腺癌是歐洲男性最常見的癌症，每年診斷的新病例數量高達40多萬例。
行使了收購Farapulse, Inc.剩餘股份的期權。通過此次收購，波士頓科學將引進FARAPULSE脈衝電場消融（PFA）系統*，從而進一步完善現有的電生理產品組合。PFA系統是一款用於治療房顫及其他心律失常的非熱消融系統。在符合常規交割條件的前提下，該交易預計將於2021年第三季度進行交割。
在歐洲心臟病學會的2021年心衰大會上發表了MANAGE-HF第一階段的研究結果，這是一項前瞻性觀察性研究，旨在評估和優化HeartLogic™心衰診斷系統*的臨牀整合與警報管理過程。數據顯示，在發現警報後，HeartLogic診斷可被安全地整合進入臨牀實踐和臨牀干預中，且和未調整治療方案的患者相比，報警後調整治療方案的患者恢復速度更快。
在結構性心臟病峯會（TVT）上公佈：耗時24個月的PINNACLE FLX臨牀試驗的陽性結果。該試驗旨在評估WATCHMAN® FLX左心耳封堵器（LAAC）*對非瓣膜性房顫（NVAF）患者的安全性和有效性。該試驗在24個月時，缺血性中風或全身性栓塞的發生率為3.4%（目標值8.7%），達到關鍵次要療效終點。
完成OPTION臨牀試驗的患者招募。該試驗是一項隨機對照研究，旨在將WATCHMAN FLX對1600名接受心臟消融治療的NVAF患者的療效與一線口服抗凝劑（OAC）進行比較。
在結構性心臟病峯會（TVT）上公佈了最新突破性臨牀科學試驗結果 -- ACURATE neo2™經導管植入式心臟瓣膜*早期註冊研究結果。該研究結果表明，ACURATE neo2™可帶來出色的手術效果，包括由一個獨立的核心實驗室評估的較低的永久性起搏器植入率（PPI）和較低的瓣周漏發生率（PVL）。此前，波士頓科學已在2021年歐洲心血管介入會議（EuroPCR 2021）上公佈過最新的中心報告的結果。
啓動了AGENT IDE試驗的患者招募程序。該試驗是在美國區開展的首項隨機對照試驗，旨在對照普通球囊血管成形術（POBA），評估AGENT™藥物塗層球囊*在支架內再狹窄患者中的安全性和有效性 -- 約佔經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的10%。
在美國區發起了一項針對Millipede經導管環狀成形術系統*的早期可行性研究，該研究將評估該系統在嚴重功能性二尖瓣返流患者中的安全性和可行性。
啓動了ELEGANCE註冊項目的患者招募程序。該項目是一項上市後研究項目，旨在收集實際臨牀證據，以評估患者在接受Ranger紫杉醇塗層PTA球囊導管*或Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脱血管支架**治療之後的結果。該項目主要招募女性，以及黑人和西班牙裔社區的成員，因為這些人羣在以往臨牀試驗中的代表性不足。
在北美神經調節學會（NANS）年中會議上，公佈了COMBO隨機對照臨牀試驗的一年期隨訪結果。該結果表明，Spectra WaveWriter™脊髓刺激器（SCS）系統提供的聯合治療能帶來持久的、高水平的臨牀與功能性治療結果，有效率達84%。這一證據為提供多模式治療可產生有效的臨牀結果這一假設提供了支持。
宣佈根據選舉結果，聯合健康集團（UnitedHealth Group）集團前首席執行官David S. Wichmann加入公司董事會。

按事業部和區域列出的第二季度淨銷售額：

							變化率
		截至6月30日的三個月					按報告基準		減：外幣匯率變動影響		以營運為基礎		減：近期收購/剝離項的影響		有機增長
		截至6月30日的三個月
（單位：百萬美元）		2021			2020

	內窺鏡介入	$		551	$	348	58.5	%	4.4	%	54.1	%	-	%	54.1	%
	泌尿與盆底健康	397			228		73.9	%	3.5	%	70.4	%	(0.4)	%	70.8	%
	醫療外科事業部	948			576		64.6	%	4.0	%	60.6	%	(0.1)	%	60.7	%
	心臟節律管理	524			351		49.2	%	4.3	%	44.9	%	13.8	%	31.2	%
	電生理學	95			51		85.8	%	7.1	%	78.7	%	-	%	78.7	%
	神經調節	247			122		101.5	%	3.6	%	98.0	%	-	%	98.0	%
	節律管理與神經調節事業部	866			525		65.0	%	4.4	%	60.6	%	9.2	%	51.4	%
	心臟介入	790			495		59.8	%	4.6	%	55.2	%	-	%	55.2	%
	外周介入	473			340		39.1	%	3.5	%	35.6	%	-	%	35.6	%
	心血管事業部	1,263			834		51.4	%	4.2	%	47.2	%	-	%	47.2	%
	醫療器械^[4]	3,077			1,935		59.0	%	4.2	%	54.9	%	2.5	%	52.4	%
	特殊藥品^[5]	-			68		(100)	%	-	%	(100)	%	(100)	%	-	%
銷售淨額		$	3,077		$	2,003	53.6	%	4.0	%	49.6	%	(2.8)	%	52.4	%

						變化率
		截至6月30日的三個月				以報告為基礎	減：外幣匯率變動影響	以營運為基礎
（單位：百萬美元）		2021		2020		以報告為基礎	減：外幣匯率變動影響	以營運為基礎
	美國區	$	1,800	$	1,058	70.1%	-%	70.1%
	歐洲、中東和非洲區		662	416		59.3%	12.1%	47.1%
	亞太區		520	410		27.0%	5.9%	21.1%
	拉丁美洲和加拿大區		95	51		86.1%	12.2%	73.9%
	醫療器械^[4]		3,077	1,935		59.0%	4.2%	54.9%
	特殊藥品^[5]		-	68		(100)%	-%	(100)%
	銷售淨額	$	3,077	$	2,003	53.6%	4.0%	49.6%

	新興市場^[3]	$ 359		$ 268		33.8%	8.0%	25.8%

由於採用取整原則，金額可能不能直接簡單加總獲得。增長率基於實際未取整的金額8計算獲得，基於表中數字可能無法重新精確計算。淨銷售額增長率數據剔除了外匯變動影響及/或近期的上述收購/剝離之影響，並非依據美國通用會計原則（GAAP）進行編制。2021年全年和第三季度預測