本文來源：時代財經 作者：李傲華
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又一家新冠檢測企業終止IPO。
近日，深交所披露了關於終止對中翰盛泰生物技術股份有限公司（下稱“中翰盛泰”）首次公開發行股票並在創業板上市審核的決定。公告顯示，中翰盛泰IPO終止的原因是主動撤單。
中翰盛泰是一家專注於體外診斷（IVD）產品研發、生產和銷售的企業，目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內的產品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個技術平台。為建立和維護市場和渠道的優勢與價值，公司也從事部分非自有的體外診斷產品的代理銷售業務。
對於IPO回撤的原因，中翰盛泰方面對時代財經表示：“以公開披露信息為準。後續是否會再次啓動IPO計劃，會根據情況變化進行相關規劃。”
IVD企業是近兩年來深交所、上交所IPO審核隊列裏的“常客”。據時代財經不完全統計，2020年初至今，30餘家IVD企業順利“敲鐘”，佔IVD上市企業總數的近一半。此外，還有至少10家IVD企業正在IPO排隊中。
與近兩年來上市的IVD同行們一樣，受益於新冠檢測的市場需求，中翰盛泰的業績在疫情期間突飛猛進，這也給了中翰盛泰上市的“底氣”。
招股書顯示，中翰盛泰2021年主營業務收入與2020年相比增長了297.39%。2020年、2021年和2022年1-6月，自有新冠檢測試劑分別為中翰盛泰帶來了2463.66萬元、8.33億元和1.85億元的收入，佔當期營業收入比例分別為8.19%、72%和52.45%。
但一紙公告終結了IVD企業的“上市潮”。
2022年11月，上交所和深交所先後表態稱，將會高度關注涉核酸檢測企業的上市申請，從嚴審核，尤其是企業的科創屬性和可持續經營能力，重點關注其科創屬性、核酸檢測相關業務與主營業務的關聯性、相關收入的可持續性，以及剔除該等業務收入後公司是否仍滿足發行上市條件等。
隨後，原定於同年11月25日上會的翌聖生物IPO被緊急叫停，上交所在兩輪問詢中，都對翌聖生物的收入持續性能力提出了質疑。
今年1月20日，深交所決定終止對雅睿生物首次公開發行股票並在創業板上市的審核。這是一家PCR（Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應）分子診斷儀器企業，憑藉生產、銷售PCR設備，其業績快速增長。2019年，雅睿生物營收為8044.29萬元，2020年和2021年營收則分別達到4.4元和7.41億元。
收入的可持續性是IVD企業們IPO路上繞不開的疑問。
中翰盛泰在招股書中坦言，公司具有新冠疫情所致業績增長不可持續及業績大幅下降的風險。受到疫情局勢、防控政策變化、市場競爭趨於激烈等多重因素的影響，中翰盛泰新冠檢測試劑銷售單價在持續下滑，2020年自有新冠檢測試劑銷售單價為13.75元/人份，2022年上半年該數字已經下降至4.38元/人份。
隨着新冠檢測需求的回落，IVD企業高速增長的日子也一去不復返。
2月27日晚，東方生物（688298.SH）發佈2022年業績快報，2022年，公司營業總收入為87.36億元，同比下降14.09%；歸母淨利潤為29.8億元，同比下降39.43%。東方生物解釋稱，2022年第二季度開始，國際新冠疫情防控措施調整，使得檢測試劑需求快速回落；同時，國內放開新冠抗原檢測試劑應用，國內銷售業績取得重大突破，相比2021年度，整體銷售數量大幅度增長，而銷售價格同比顯著下調，使得整體利潤率下降，經營業績同比出現一定幅度的下降。
告別了“賺快錢”的時代，IVD企業如何自我沉澱，迴歸常規業務？
“現在的新冠檢測企業都在拼命上新品，爭着把所有IVD細分領域都上齊。”醫療器械營銷培訓專家王強對時代財經表示。他指出，國內IVD行業已經進入了流水線時代，企業擴充產品線是行業發展趨勢。由於臨牀所需的檢測試劑產品種類非常多，從醫院的角度來看，產品線齊全的企業會為醫院節省對接供應商的精力；從企業的角度看，豐富的品類也便於做成產品策略的組合。
流水線指的是全實驗室自動化系統（TLA），可以將相同或者不同的分析儀器與分析前和分析後的自動化系統，通過自動化傳輸軌道串聯起來，實現從樣本採集到檢驗報告輸出全過程的自動化。這套系統可以減輕檢驗人員的工作量，同時提高檢驗環境的安全性和檢驗質量等。
動脈網報道指出，截至2020年年底，全國大概保有2000條流水線，且以每年裝機約300條的速度增長。但中國流水線市場處於外資高度壟斷態勢，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、日立等品牌佔據約90%的市場份額。這也意味着，流水線的國產替代空間巨大。
截至目前，邁瑞醫療（300760.SZ）、新產業（830838.OC）、亞輝龍（688575.SH）等本土IVD企業都已經推出流水線系統。中翰盛泰也在問詢回覆中表示，公司的產品正在快速迭代升級。目前，中翰盛泰銷售或投放的免疫分析儀中，佔比最高的儀器型號已經轉變為Jet-iStar Max與Infinity等新型號儀器，新型號產品的成本更低，檢測速度更快，並且可以組成高速的檢測流水線，更好適應高等級醫院、第三方醫學檢驗實驗室對於檢測量大、檢測效率高的需求。