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“解暑萬能藥”藿香正氣水被召回,太極集團又陷質量門,口服液大賣近10億

由 宿秀榮 發佈於 財經

本文來源:時代財經 作者:李傲華

8月30日,太極集團(600129.SH)公告稱,全資子公司太極集團南充製藥有限公司(下稱“南充製藥”)生產的藿香正氣水(批號:2021013,2021046)的甲醇量檢測不符合規定,本着對消費者盡責的原則,南充製藥對上述批號產品未銷售部分15677盒按程序全部召回,太極集團對此次事件造成的不良影響真誠致歉。

太極集團表示,2022年2月和2022年3月,浙江省食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)共抽檢南充製藥三批藿香正氣水樣品,交由江西省藥品檢驗檢測研究院檢測,檢驗結果為甲醇量指標不符合規定。

對於涉事批次產品的後續處理情況、公司可能面臨的處罰等問題,時代財經致電南充製藥,南充製藥方面表示,一切以公告內容為準。

對於南充製藥藿香正氣水抽檢不及格的公告於8月29日在國家藥監局官網發佈,通報名單涉及品種多達7個,來自10家生產企業的20個批次。其中,除了南充製藥以外,四川天府康達藥業集團府慶製藥有限公司的藿香正氣水抽檢結果也顯示甲醇量不符合規定。

藿香正氣是常見的傳統中成藥之一,有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。中康CHIS開思系統數據顯示,太極集團在藿香正氣市場擁有絕對優勢,2021年太極集團的藿香正氣市場佔有率在50%以上。

藿香正氣劑型眾多,而不同劑型各成分的用量有一定差距。太極集團的主要產品為藿香正氣口服液(不含酒精),主要生產廠為太極集團重慶涪陵製藥廠,這是太極集團的獨家專利劑型。受今年夏天高温影響,太極集團的藿香正氣口服液銷量大漲。

太極集團2022年半年報顯示,藿香正氣口服液實現銷售收入9.98億元,同比增長79%。

圖片來源:太極集團官方微信公眾號

而此次涉事的劑型為藿香正氣水,該劑型含有40%-50%的酒精,為酊劑。根據國家藥監局的解釋,在檢測中,甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇製劑中可能由乙醇帶來的甲醇的含量。《中國藥典》(2020版)規定,除了另有規定外,供試液甲醇量不得過0.05%(ml/ml)。

甲醇,又稱羥基甲烷或者“木醇”“木精”,為無色的有酒精氣味的液體,具有毒性,人口服中度最低劑量約為100mg/kg體重,經口攝入0.3-1g/kg可致死。

中國毒理學會毒理學家張旭晟對時代財經表示,甲醇是影響人體神經系統的,比較典型的嚴重危害是導致失明。“一般在食品中,可能會有酒精飲品摻假的情況,就是指用甲醇(工業酒精)代替乙醇,導致食品中毒。(含酒精藥品甲醇量不合規定)這種情況可能是涉及酒精摻假,或者是酒精的提純工藝不完善,其中含有少量甲醇,具體要看檢測結果來判斷。”張旭晟説。

張旭晟還補充稱,具體的危害還要看藥劑的使用方式,如口服還是皮下注射,對應的危害後果也許不同。

太極集團表示,目前藿香正氣水在公司及下屬企業中,只有南充製藥生產銷售。財報數據顯示,2021年度,南充製藥生產的藿香正氣水銷售收入為665萬元,佔太極集團2021年度營業收入的0.05%;此次事件涉及的產品銷售收入約22萬元,佔公司營業收入比重極小,對公司生產經營無重大影響。

這是近一個月以來,太極集團旗下公司生產藥品第二次被通報檢測不合格。

7月29日,廣東省藥品監督管理局發佈的藥品抽查檢驗信息顯示,太極集團控股子公司西南藥業股份有限公司(下稱“西南藥業”)生產的青黴素V鉀片(批號:201103)有關物質檢測不合格。

太極集團回應稱,涉事批次產品生產日期為2020年11月17日,有效期24個月,出廠檢驗合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區市場監督管理局在廣東百源堂醫藥連鎖有限公司分店抽樣批號201103批青黴素V鉀片7盒(該藥店共購進10盒),檢驗結果為有關物質超標。西南藥業對該批次產品留樣進行檢測,結果均合格。

2022年1月,西南藥業將上述批號產品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗同樣合格。

太極集團表示,2021年度,西南藥業生產的青黴素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,佔公司2021年度營業收入的0.11%;該批次產品銷售收入約73萬元,佔公司營業收入比重極小,對公司生產經營無重大影響。