本文轉自【中國經營報】;
本報記者閻俏如天津報道
“山東吉威,藥物塗層支架系統,雷帕黴素,國械注準20173461407號,469元。”報價聲音從場內傳出,會議室外側耳傾聽的人羣隨即議論紛紛,相互確認自己是否聽錯了報價。
11月5月上午,行業矚目已久的國家組織冠脈支架集中帶量採購報價工作在天津完成,最終8家企業的10個品種擬入選,入選產品報價在469元~798元之間,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
《中國經營報》記者從國家醫保局方面獲得消息,與2019年相比,本次集採相同企業的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。預計全國患者將於2021年1月用上國家集採降價後的中選產品。
此外,記者瞭解到,國家組織高值醫用耗材帶量採購工作仍將繼續推進,人工晶體、骨科耗材等產品的帶量採購工作已經在部署之中。
國家醫保研究院價格招採室負責人蔣昌松向記者表示,中國醫用耗材產業具有巨大發展潛力和空間,需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售不僅貽害了一些優秀的臨牀專家,還導致了不公平競爭的營商環境,多數企業叫苦不迭,迫切希望加大治理力度,創造創新升級優良發展生態。
最低價突破500元
最低報價來自吉威醫療的Excrossal,低至469元,與最新掛網價格13300元相比,降價超過96%。
對於這次集採,相關企業參與積極,在進入意向採購名單的27個產品中,除外企MicellTechnologies未參與競價,其他11家企業的26個品種均參與了報價。
本次集中帶量採購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕黴素及其衍生物,採購週期為兩年。
根據規則,在27個意向採購產品中,最終將只有10款中選,規則即“價低者得”,按產品申報價由低到高的順序確定排名。同時,入圍產品需要符合以下條件之一才可中選:申報價≤最低產品申報價1.8倍的,或申報價>最低產品申報價1.8倍,但低於2850元的。
蔣昌松介紹,本次競價機制採用第10低密封價格,可以較大程度的降低價格,但又絕對不是唯低價論。為了防止中選產品價差過大,設置了最低產品申報價1.8倍的熔斷價。同時為了保護合理報價,預防惡性競爭,促進合理報價,設置了2850元的限價。
在此規則下,企業報價的最優策略是誠實報價且別無他法。在競拍情境下,作為競拍方的企業之間是非合作博弈競爭,基於產品成本的誠實報價是最優策略,別無他法。
規則設計之下,生產企業紛紛給出百元級報價。最低報價來自吉威醫療的Excrossal,低至469元,與最新掛網價格13300元相比,降價超過96%。
最終吉威醫療、易生科技、微創醫療、樂普醫療、美敦力、金瑞凱利、波士頓科學、萬瑞飛鴻8家企業的10個品種擬中選,最高價格為萬瑞飛鴻NOYA報價798元。在10箇中選品種中,7款為國產產品。
儘管中選品種申報價格遠低預期,不同企業的報價策略仍有所差異。微創醫療有4個品種在意向採購名單中,其中三款分別給出了590元、750元和980元的低價,但一款火鷹產品報出了全場最高價,達到7000元,該產品此前的市場價格超過14000元。
外企方面,波士頓科學共有6款產品進入意向採購名單,其中兩款產品報價776元中選,其餘4款報價則貼近2850元的限價。
不過,雅培卻報價強勢,入圍的6款產品全部出局,其中最高報價6988元,接近全場最高報價。另外兩款報價4500元,已經遠超2850元的限價,放棄競標意圖明顯。最低報價產品也達到1568元,高出第10名770元。
有業內人士向記者介紹,此次帶量採購的醫療機構報送需求為80%,加上品種的限制,最終採購量預計會佔到院內市場70%左右,因此有些企業希望保持產品定位,不願過多降價,意圖在剩餘30%的市場競爭。
截至11月5日下午收盤,微創醫療報收28.8港元/股,跌幅達5.26%;樂普醫療報收30.36元/股,下跌2.75%;吉威醫療母公司藍帆醫療報收21.9元/股,上漲0.78%。
主流產品入選
此次集採,醫療機構臨牀常用的主流產品基本中選,覆蓋醫療機構意向採購量的70%以上。
此前,有業內人士擔憂,低價競爭是否會讓質量較低的非主流產品戰勝優質產品入選,導致患者的使用安全無法保障。競價結果公開後,仍有不少質疑聲音出現:“四五百的心臟支架,敢用嗎?”
實際上,此次集採,醫療機構臨牀常用的主流產品基本中選,覆蓋醫療機構意向採購量的70%以上。
北京大學第一醫院心內科醫生劉兆平向記者介紹,此次中選的產品都是臨牀上常用的成熟產品,另一方面,國家允許上市的產品生產過程都是嚴格遵守質量標準的。目前,國產冠脈支架已經在臨牀上佔據主要地位,使用率達到近80%,積累了大量的臨牀使用經驗,效果已經得到了充分檢驗,因此不必對國產產品的質量擔憂。
同時,天津市醫保局副局長張鐵軍介紹,聯採辦在前期做了很多準備工作,一是充分借鑑了此前各地在高值耗材帶量採購方面的探索經驗;二是與生產企業、臨牀醫生、行業專家和患者進行了充分的溝通,對市場使用情況有了充分了解;三是提前做好了各種預判,並針對可能出現的困難準備了應對措施。
對於產品質量把握,張鐵軍回應表示,本次集採加大了監督、抽檢的力度,保障在市場流動的產品全部合格。對產品的從生產、流通到使用,全週期監管,保證了產品質量的可追溯性。
張鐵軍坦言,此前曾設想會出現企業參與度低、報價不合理、競價結果與中選規則衝突等困難。但最終企業參與很積極,中選結果也充分符合設計採購方案的預期。
產品價格壓低後,是否會對醫生手術意願產生影響?劉兆平指出,目前公立醫院已經全面取消了醫用耗材加成,實現了零差價,通過調整診療費用,醫院的整體收益並沒有太大變化。因此,高值醫用耗材採購價格的變化不會對醫生的使用意願造成影響,醫生仍會以病情和診療標準決定如何使用耗材。
企業沒做“虧本生意”
有業內人士透露,儘管四百多元的報價低於預期,但並沒有相差太多。
《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示,目前我國心血管病患病人數達3.3億;從2009年到2019年,中國冠心病(PCI)手術量從23萬例發展到超過100萬例,年增長速度10%~20%。
冠脈支架價格降低後,最先受益的無疑是患者。目前,我國心血管病的發病率與歐美髮達國家相近,但冠脈支架的滲透率遠達不到相當水平。從接受冠脈支架植入手術的平均數量來看,歐美每百萬人口大約使用3500個,而在中國只有約600個。其中重要原因之一就是冠脈支架的費用較高,致使很多患者放棄救治。此次集採降價後,患者醫療費用負擔將大大減輕,進一步提高冠脈支架的患者可及度。
對於醫療機構,國家醫保局消息顯示,本次集採醫療機構參與積極度很高,共有2408家醫療機構參與,其中年採購量大於500個的851家醫療機構全部參加。首年意向採購量達到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架採購量109萬個,佔2019年全部材質採購量165萬個的65%。
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波指出,醫用耗材價格降低將鼓勵醫療服務價格迴歸到醫生的價值本身。近年來,國內經常出現臨牀專家因為收受醫用耗材回扣被查處的案件,對社會造成了很大損失。通過集採擠壓耗材的不合理利潤空間,最大限度減少醫療腐敗,能夠給醫生創造風清氣正的行業環境,讓醫生能夠更專注於治病救人的本職工作。
同時,鍾東波透露,本次集採將通過結餘留用政策激勵醫療機構使用。已經實行DRG付費的地區不下調支付標準,結餘部分醫療機構可以留用;尚未實施DRG付費的地區,醫保將拿出結餘資金的50%用於激勵醫療機構。
對於生產企業而言,實際上,有業內人士透露,儘管四百多元的報價低於預期,但並沒有相差太多,根據相關產品的生產成本,此次報價仍在合理範圍內,企業不會被迫做“虧本生意”。
根據2018年藍帆醫療收購吉威醫療時披露的財務報告,2016年吉威醫療海外出口產品出廠均價為335美元,約合人民幣2300元,國內出廠均價為2700元左右,在此情況下,公司毛利率仍能達到70%以上。
而進口產品方面,第三代藥物洗脱支架此前國內價格超過一萬元。相比之下,在全世界價格最低的巴西約為人民幣2183元。
鍾東波指出,實際上此前部分醫用耗材的高昂價格包括了大量流通費用,通過集中採購,企業不再需要支出這部分費用。同時,企業將更多資金和精力投入到研發,進一步推動自身創新發展。在過去,企業不得不在銷售、推廣方面大筆投入資金,長期以來行業形成了重銷售、輕研發的局面。此次集採可以看作對醫用耗材行業生態環境的淨化,從冠脈支架開始,改變這種不公平的、低端的競爭環境。