中國癌症早篩第一股開啓上市倒計時 諾輝健康-B(06606)招股第三日錄得超額認購近千倍
近年來，在不斷加碼創新研發的積累下，諾輝健康-B(06606)的癌症早篩大廈拔地而起。如今，公司即將登陸港股市場，完成從“癌症早篩龍頭公司”向“港股基因檢測明星股”的華麗轉身。
智通財經APP觀察到，諾輝健康上週五已進入招股階段，截至目前認購倍數已經達到999.73倍，預計認購倍數將達到1721.74倍。據瞭解，快手的超購倍數約1204.16倍。春節在即，諾輝健康申購情況火爆，或將成為牛年港股生物醫藥板塊第一支“凍資王”。
據招股書顯示，公司將於2月10日截止招股，此次擬發行7659.8 萬股H股，其中香港公開發售766萬股，佔10%;國際發售6893.8萬股，佔90%。發售價每股22.7–26.66 港元，公司預計2月18日上市。
在港股市場，打新一家創新型基因檢測公司，價值判斷的核心要素有兩點：技術壁壘和高效的研發及商業化。對於投資者而言，從這兩大核心要素出發，瞭解公司豐富產品管線背後的商業價值，便是此次打新諾輝健康最主要的邏輯。
深耕國內結直腸癌早篩市場 打開估值天花板
研判公司的投資價值與升值潛力，最重要的便是把握其估值邏輯的核心——創新產品管線。其臨牀價值和市場開發具備較高潛力，公司自然也就擁有充分的投資前景。
不同於目前多數與扎堆熱門研究靶點的港股生物技術企業，諾輝健康的產品管線頗具特色地以癌症基因檢測早篩為主打方向。
與只面向百萬癌症患者的伴隨診斷市場相比，癌症早篩市場面向數億高風險人羣，一直以來都認為是打開行業估值天花板的重要領域。而有美國癌症早篩的標杆公司精密科學10年上漲36倍在前，結腸癌早篩一直被認為是行業中最有發展潛力的細分賽道。
據智通財經APP瞭解，全球癌症發病數由2015年的1680萬例增加至2019年的1850萬例，估計2030年將達至2410萬例。而中國的年度癌症發病數為全球最高，由2015年的400萬例增加至2019年的440萬例，預計2030年將達至570萬例。其中，結直腸癌發病率居國內惡性腫瘤發病率第3位，死亡率位居第5位。
與發病率與死亡率雙高形成鮮明對比的是國內結直腸癌篩查滲透率的低下。
數據顯示，從未篩查比例來看，2019年中國未篩查比例高達83.6%，約5.3億人;而美國同期未篩查比例僅39.9%，約3710萬人。此外，在國內結直腸癌篩查市場中，高危人羣佔到1.2億人，供給嚴重失衡，擁有龐大的市場空間。
近年來，隨着市場對於癌症早篩檢測的接受度顯著提升，以便潛血測試(FOBT/FIT)技術為主的傳統結直腸癌癌症篩查方法普及度正在逐漸提高，市場滲透率達到14.9%。
今年1月15日，中國第一部結直腸癌篩查指南《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》正式發佈，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。
在治療市場推動及政策支持下，近年來結直腸癌早篩市場得以迅速發展。中國結直腸癌篩查市場的市場規模由2015年的25億元增加至2019年的30億元，並預期將進一步增加至2030年的198億元，2019-2030年的複合年增長率為18.7%。
基於龐大的市場支持，諾輝健康策略性地瞄準了結直腸癌早篩領域。
以公司核心候選產品常衞清為例，作為目前中國首個且唯一一個獲得國家藥監局批准的癌症早篩產品，常衞清無論在產品技術和研發進度而言均存在顯著的先發優勢。
從產品技術來看，基於當前的公開數據，常衞清展示出全球業內最佳臨牀效果。數據顯示，常衞清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%;而對結直腸癌的NPV為99.6%，對於常衞清陰性被檢者，最大程度避免了漏檢，幾乎完全解決了Cologuard當年面臨的假陽性問題。
此外，常衞清對進展期腺瘤及結直腸癌的PPV為46.2%，説明近一半對常衞清的陽性被測者可以受益於結腸鏡手術。這一數據對比Cologuard27%的PPV及低劑量螺旋CT對於肺癌僅3.8%的PPV，表現更為出色。
就核心產品而言，常衞清的數據結果已經是全球最佳，跟隨者最好的結果是證明自己數據的非劣，而無法超越現有的數據結果。
而從研發進度來看，作為國內癌症早篩行業先行者，意味着諾輝健康存在巨大的時間優勢和成本優勢。
從時間優勢來看，常衞清從研發到臨牀歷經4年，並在”創新綠色通道”加速下再歷時3年註冊臨牀及NMPA審批。
從目前行業情況來看，市場還沒有任何一家其他公司進入了前瞻性註冊臨牀實驗，且國內創新綠色通道只開放給First-in-Class的產品。這意味着如果其他企業在沒有“創新醫療器械綠色通道”情況下，想要獲批“中國癌症早篩第二證”，至少需要4-5年的時間。
數據顯示，諾輝健康在杭州的生產設施經GMP認證。擁有當地衞健委認證並頒發執行許可證的北京和杭州的第三方醫學檢驗實驗室，總測試產能為每年150萬次測試。廣州實驗室測試設施將於2021年第一季全面投入運作，預計實現每年新增50萬次測試產能。
從成本優勢來看，由於第三方實驗室的成本都是固定成本，因此在檢測量上升時，單位成本會急劇下降，因此先行者會比跟隨者就極大的成本優勢。
在市場競爭方面，由於常衞清是中國目前唯一能夠發現癌前病變(進展期腺瘤)的癌症早篩檢測，當前國內市場沒有類似產品完成甚至開始大規模前瞻性註冊臨牀試驗。
因此未來3-5年，在國內結直腸癌早篩市場實現產品獲批的公司預計僅有諾輝健康。這無疑讓常衞清穩坐國內市場巨大的先發優勢，牢牢佔據國內行業賽道“第一且唯一”的頭把交椅。
高效研發及商業化驅動內在價值不斷提升
諾輝健康之所以能在癌症早篩領域取得顯著進展，與公司高效的創新研發不無關係，而這也為其內在價值的不斷提升奠定了紮實基礎。
智通財經APP瞭解到，諾輝健康已形成了“多元化市場戰略+互補性產品”的立體化開發策略。目前公司產品管線覆蓋中國十大高發癌症的其中三種： 結直腸癌、胃癌和宮頸癌。
其自主研發的兩大結直腸癌篩查測試產品常衞清及噗噗管已上市銷售，成為該公司的主要收入來源，而正開發的幽幽管已於2020年完成註冊試驗，並已於2020年11月向國家藥監局提交註冊申請，宮證清預計將於2021年啓動“宮證清”註冊臨牀試驗。
從已商業化的產品組合來看，諾輝健康專有的非侵入性多靶點FIT-DNA測試——常衞清是中國首個且唯一獲國家藥監局批准的癌症篩查測試。
常衞清已獲得國家級指南及多項權威臨牀共識推薦。2021年1月15日，《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》正式發佈，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。該指南是國家衞健委疾控局委託和指導，國家癌症中心牽頭制定，用於指導國內腫瘤科醫師、消化內科醫師以及從事癌症篩查與早診早治工作的專業技術人員的工作實踐。
噗噗管也是中國首個且唯一獲國家藥監局批准的自檢便隱血FIT篩查產品，噗噗管也已獲得了歐盟CE認證。
以上兩款產品協同覆蓋不同風險水平的目標人羣。常衞清的目標客户定位服務於1.2億中國結直腸癌高風險人羣，用户更在意測試結果的靈敏性;噗噗管的目標客户則覆蓋6.3億人被建議進行結直腸癌篩查的中國大眾市場，定位於結直腸癌早篩的平均風險人羣，居家自測和粗篩是對產品的主要訴求。兩大產品各有定位，形成互補的產品組合。
在商業化網絡建設上，諾輝健康已經覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平台、超過1000個外包銷售團隊、超過40家科研機構。可見，憑藉完善的商業化體系，公司產品的市場可及性正在迅速提高。
作為國內癌症早篩賽道上唯一一家已經跑通設計、研發、臨牀、註冊和商業化全流程的生物高科技公司，諾輝健康深受資本市場青睞。迄今，諾輝健康已經斬獲多家國內和國際頂級機構投資者及長線醫療及生物科技投資基金的支持。
據智通財經APP瞭解，諾輝健康股東大牌雲集，其中更不乏Rock Springs、君聯資本、啓明創投、Cormorant、LAV、OrbiMed、Octagon等專業的醫療投資基金。值得關注的是Rock Springs為美國癌症早篩標杆精密科學公司的投資方。
以OrbiMed為例，據智通財經APP統計，2019-2020年該機構作為基石投資者參與了多達13家港股生物技術、創新醫藥及醫療器械賽道新股公司的投資。從其投資的新股表現來看，13家公司平均暗盤漲幅達39.88%，最高漲幅達到199.45%;首日平均收盤漲幅達到38.22%，最高漲幅達到152.39%。
良好的投資往績足以讓OrbiMed成為港股醫藥賽道投資的風向標，而其出現在諾輝健康的股東名單中也從側面反映出公司的優質。
本次諾輝健康香港IPO中引入了16家基石投資者，合共認購1.24億美元股份, 當中包括景順、清池資本、博裕資本、GIC、加皇環球資產管理、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund。
綜上所述，諾輝健康現已建立了一套高效的研發和商業化體系，推動其癌症早篩管線全面推進。而從投資的角度來看，諾輝健康不僅上市起點高，未來的增長同樣不可限量，擁有帶動股價增長的持續驅動力，值得投資者打新並長期持有。