新股解讀|吃慣漢堡、融慣美金,再鼎醫藥何時脱“未盈利”之帽?

中概股回港已不是什麼稀罕事,如阿里巴巴(09988)、網易(09999)、京東(09618)等。論板塊絕多數屬新經濟,而醫藥板塊僅有2018年8月上市的百濟神州(06160)這一隻獨苗,不過這一現在也將隨着再鼎醫藥(ZLAB.US)的到來被打破。

智通財經App觀察到,據港交所9月11日披露,再鼎醫藥有限公司通過港交所聆訊,摩根大通、高盛和花旗為其聯席保薦人。此次為該公司的二次上市,在2017年9月,再鼎醫藥(ZLAB.US)的美國預託股份在納斯達克上市並交易。

經過3年的反覆,再鼎醫藥作為一隻上海走出去的中概股在美股醫藥中表現頗為搶眼,截至目前漲幅近2.3倍。帶着如此搶眼的走勢,該公司能否再港股“如魚得水”?不妨從其招股書中找答案。

兩款核心產品上市,暫未擺脱虧損

近些年來,創新藥企業不斷受到關注。但是創新藥自主研發週期時間長,項目不確定性大,因此國內不少藥企採用licensein這條捷徑。據悉,近年來,中國的licensein創新藥項目熱度高漲,交易金額屢創新高,2019年國內共引進創新藥項目63個,披露的交易金額合計82億美元。

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再鼎醫藥就是創新藥licensein的成員之一,主要專注腫瘤、抗感染以及自體免疫性疾病領域。自成立以來7年多的時間內,再鼎醫藥已成功轉型為一家全面集成的商業企業。目前公司已實現商業化的藥品為則樂(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊,ZL-2306)。

此外,公司在醫療器械領域同樣也有所建樹,其另外一款已上市的核心產品為愛普盾(腫瘤電場治療,TTFields),分別於2018年12月和2020年5月,在香港及中國大陸上市。

智通財經App瞭解到,2018年前,再鼎並沒有銷售收入,則樂商業化後才打破這一局面。招股書顯示,2018年度、2019年度以及2020年6月30日前6個月,公司的收入分別為12.9萬美元、1298.5萬美元及1921.3萬美元。

截至2020年6月30日,再鼎醫藥則樂的銷售收入為1380萬美元,愛普盾的銷售收入為540萬美元。由於愛普盾於今年5月剛剛在中國內地實現商業上市,因此,則樂成再鼎醫藥上半年在中國大陸收入增長的主要驅動。展望下半年,在愛普盾的加持下,公司營業收入將進一步提高。

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從營收來看,公司的這兩款核心產品已取得相對不錯的銷售收入,但是由於其多款藥物處於臨牀階段,因此研發投入不斷增加,導致公司虧損。2018年、2019年及2020年上半年,公司的研發投入分別為1.20億美元、1.42億美元及1.02億美元。在上述期間內,公司虧損淨額分別為1.39億美元、1.94億美元及1.28億美元。

在研管線競爭激烈,銷售相對薄弱

除了以上2款獲批產品外,再鼎醫藥還有多款抗腫瘤產品線。

智通財經APP瞭解到,再鼎醫藥研管線即將步入收穫期。具體來看,再鼎醫藥的臨牀管線包括16種產品及候選藥物,除了則樂和愛普盾已經上市的五種適應症外,還有20多種適應症正在臨牀試驗或臨牀前階段。其中,HER2單抗margetuximab注射液已經進入註冊申請階段,進入三期階段的有7款產品的10個適應症。

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儘管再鼎醫藥同時運營生物醫藥及抗癌類醫療器械,研發管線也即將大面積上市,但其在研產品市場競爭十分激烈。

就其已經進入註冊申請階段的HER2來説,目前,國內已上市的抗HER2單抗包括羅氏的曲妥珠單抗(赫賽汀)、帕妥珠單抗(帕捷特)、恩美曲妥珠單抗(赫賽萊,T-DM1),三生國健的伊尼妥單抗(賽普汀)以及復宏漢霖的曲妥珠單抗(HLX02)。

除上述已上市的三家外,CDE數據顯示,國內已有超過10家企業正在積極進行曲妥珠單抗類似藥產品的研發工作,多家企業的類似藥產品處在Ⅲ期臨牀階段,包括上海生物製品研究所、嘉和生物、正大天晴、華蘭基因、海正藥業、安科生物等。

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除了曲妥珠單抗外,在小分子藥物方面,吡咯替尼是中國自主研發的HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶不可逆口服抑制劑新藥,於2018年被批准用於治療HER2陽性晚期乳腺癌。PHOEBE研究表明,對於既往使用過曲妥珠單抗和紫杉類藥物的轉移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼聯合卡培他濱治療對比拉帕替尼聯合卡培他濱,可顯著延長患者的無進展生存期,不斷向前線治療發起衝擊。

在競爭如此激烈的情況下,優先獲批上市的企業無疑具有先發優勢,而後續上市的企業,如果具有銷售優勢,也能在激烈的競爭中也能分得一杯羹,既沒有先發優勢也不具備銷售優勢的企業,則很難在這場競爭中取勝。

那麼再鼎醫藥銷售團隊有沒有優勢呢?

據招股書顯示,目前再鼎醫藥共有913名員工,包括377名研發員工及401名商業化員工。商業化的員工中,則樂銷售團隊有150名,覆蓋800到900家醫院,愛普盾的銷售團隊大約有50人,覆蓋250家醫院。再鼎預計到2020年底,公司的員工會達到1000人左右,主要新增銷售人員,約90%的銷售成員將位於直轄市(即北京、天津、上海及重慶)及省會城市。

值得一提的是,國內已經上市的兩家HER2企業,不管是產品上市時間還是銷售團隊都比再鼎醫藥具有競爭力。

資料顯示,截至2019年底,三生國健共有598個銷售人員,其母公司三生製藥在中國內地擁有3378名營銷人員,668名分銷商以及2124名的第三方推廣商。寬廣的銷售渠道,使得三生國健的伊尼妥單抗上市18天即開出首單。

另一競爭對手,復宏漢霖更是在曲妥珠單抗上市10天內就開出首單,截至上半年,復宏漢霖的商業化團隊為310人,其母公司復星醫藥銷售人員近5800人,國內外營銷體系均十分完善。

面對產品上市時間沒有優勢,銷售團隊也沒有優勢的情況下,再鼎醫藥的HER2會如何突圍?

再看再鼎醫藥當下銷售的核心產品則樂。則樂是TESARO研發的一款需每日口服一次的高效、選擇性聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,於2017年3月和11月先後在美國和歐洲獲批,用於對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。

PARP是目前全球製藥領域的熱門靶點之一,素有下一個PD-1之稱,目前在全球範圍內已有4款PARP抑制劑獲批上市,分別為阿斯利康的奧拉帕利、Clovis的盧卡帕利、葛蘭素史克的尼拉帕利和輝瑞的他拉唑帕利,2018年全球總銷售額近10億美元,其中奧拉帕利超過一半。

目前中國上市的PARP抑制劑有2款:奧拉替尼(2018年8月)和尼拉帕利(2019年12月)。

奧拉帕尼的獲批用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療,填補了卵巢癌近30年的治療空白,剛進入國內市場價格為2.48萬元/盒/150mg*56片,每月2盒,月治療費用約4.96萬元。2019年進入醫保談判後降價為0.95萬元/盒,月治療費用為1.9萬元。

和奧拉帕尼相比,尼拉帕利臨牀時無需進行gBRCA等生物標誌物檢測,受眾面更廣,並且它是唯一一款只需每天口服一次的PARP抑制劑,藥從性更好,但目前月治療費用高達7.5萬元,是奧拉帕尼的3.95倍。

治療費用高出奧拉帕尼一大截,倘若沒有進醫保,則樂在中國同樣也面臨銷售難的問題,因此進醫保對則樂來説,能快速放量。但是一旦進醫保,產品價格又將面臨大幅度降價的情況。

此外,國內目前也有好幾家藥企開發晚期卵巢癌適應症,包括恆瑞、百濟神州、君實生物、海普瑞等。其中,恆瑞的氟唑帕利膠囊2019年10月申報上市獲得受理,百濟神州的PARP1和PARP2抑制劑近期也獲得新藥上市申請(NDA)。

如此看來,即使中國的卵巢癌患者人數夠多,市場夠大,但目前國內的PARP抑制劑競爭顯然也已進入白熾化階段,隨着其他企業PARP產品的上市,價格自然也就降下來了。

綜上分析來看,從研發管線佈局的產品線來看,再鼎醫藥屬於生物醫藥和醫療器械兩手抓的企業,在目前的港交所市場中,屬於非常稀缺的標的;此外,其大部分產品已經進入三期臨牀試驗,即將進入產品收穫期。

但需要注意的是,公司目前在研的多個產品,市場競爭都較為激烈,公司的短板在於銷售。若銷售沒有跟上,儘管研發水平很高,產品很有競爭力,但恐怕也很難給公司創造高附加值的收入。此外,目前公司的核心產品,則樂市場價格遠高於奧拉替尼,不進醫保,則很難放量,進醫保又面臨大幅度降價的問題,且後續其他企業也已陸續跟上,進醫保成了最好的選擇,能否成功進醫保,還需要看公司與醫保局的談判情況。因此,再鼎醫藥的短板是銷售,倘若其銷售團隊能跟上,按其研發管線來説,未來或大有可為。


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