諾誠健華闖關科創板，目前僅一款上市產品，在研管線數量相對較少

本文來源：時代商學院 作者：徐墨

文章來源 | 時代商學院

作者 | 徐墨

編輯 | 陳鑫鑫

4月12日，持續虧損多年的創新藥企——諾誠健華醫藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）即將上會，在國內創新藥上市公司中，諾誠健華在研管線數量處於相對較低水平，其能否符合科創板的上市要求，最終能否順利過會？

諾誠健華是一家創新生物醫藥企業，專注於腫瘤和自身免疫性疾病等領域。

2020年3月23日，諾誠健華於香港聯交所發行股份並上市。2021年9月13日，該公司申請科創板IPO獲受理。經過兩輪問詢，諾誠健華將於2022年4月12日上會，接受上市委審核。本次IPO，該公司保薦人為中金公司，保薦代表人為沈俊、徐然。

【概述】

諾誠健華是一家創新藥企業。從產品研發成果來看，諾誠健華目前僅有1款產品上市，在研管線總數在國內創新藥上市公司中也處於較低水平，競爭優勢尚不明顯。從商業化成果來看，該公司唯一上市產品商業化仍處於初級階段，市場份額較低，2021年才開始確認相關收入，該公司未來收入存在較大不確定性，可能相當多年都難以扭轉虧損的局面。

【正文】

諾誠健華成立於2015年11月3日，其主營業務為創新藥的研發、生產及商業化。

創新藥，也稱為原研藥，是一個相對於仿製藥的概念，指的是從機理開始源頭研發，具有自主知識產權的原研藥物。其中，小分子創新藥是藥物開發的主要方向。

我國本土小分子創新藥行業參與者可歸為三個類型，一類是由仿製藥向創新藥轉型的傳統大型藥企，如恆瑞醫藥（600276.SH）、正大天晴；一類是基於早期技術成果積累或創新商業模式實現源頭創新跨越式發展的創新型藥企，如貝達藥業（300558.SZ）、百濟神州（688235.SH）；還有一類是基於強大的全球商業化能力，通過多種商業模式創新，優化產品組合佈局的新鋭藥企，如再鼎醫藥（ZLAB.O）、基石藥業（2616.HK）。

諾誠健華自成立以來便從事創新藥物的研究及開發，屬於第二類。這類企業區別於傳統的以普藥和仿製藥起家的藥企，他們注重源頭創新，對標全球同類首創或同類最優創新藥產品，致力於做出能夠與全球接軌的創新藥，研發投入佔比高。

從研發成果來看，截至最新招股書籤署日（2022年4月），諾誠健華只有一款獲批用於商業銷售的產品——奧布替尼，且該產品商業化仍處於起步階段。

除此之外，結合整個研發管線來看，諾誠健華有9 款產品處於I/II/III 期臨牀試驗階段，6 款產品處於臨牀前階段。

由圖表1，縱觀國內主要創新藥上市公司，截至2022年1月4日，國內上市公司在研管線數量最多的是恆瑞醫藥，其次是中國生物製藥（1177.HK）、石藥集團（1093.HK）、百濟神州、翰森製藥（3692.HK）。

對比可見，諾誠健華在研管線數量在國內創新藥公司中排在倒數20%之列。值得一提的是，同樣屬於第二類創新藥企業且在港股上市的百濟神州於去年12月登陸科創板，其在研管線達30項，其中7款產品已上市。而諾誠健華在研管線僅8項（據上圖），也僅只有1款產品上市。

而從產品市場份額來看，諾誠健華唯一上市產品——奧布替尼是一種BTK抑制劑，靶向B細胞相關淋巴瘤。目前，全球共5款BTK抑制劑獲批上市，分別是伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼、Tirabrutinib和奧布替尼。其中，國內上市的BTK抑制劑有3種，分別為伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼，具體如下圖所示。

從圖表2可以看出，伊布替尼憑藉先發優勢，處於絕對領先態勢，2021年市場份額達67.2%；百濟神州的澤布替尼市場份額為24.6%，而奧布替尼上市較晚，僅有8.2%的市場份額，市場份額仍有待進一步提升。

最後，從商業化成果來看，2019年度至2020年度，諾誠健華無主營業務收入。2020年12月，該公司首款產品奧布替尼（宜諾凱®）獲得國家藥監局附條件批准上市，2021年度，該公司實現藥品銷售收入2.15億元，確認技術授權收入7.76億元、研發服務收入5100.33萬元，如下圖所示。

由圖表3可見，2021年諾誠健華主營業務收入增長顯著。對此，該公司在招股書中解釋稱，公司2021年度主營業務收入較高，主要系與美國生物製藥公司Biogen就奧布替尼達成一項授權合作，確認技術授權收入較高所致。且表示，公司在未來年度持續實現該等技術授權收入具有不確定性。

對比百濟神州，據其公告，2018—2021年1-9月，百濟神州主營業務收入分別為13.1億元、29.54億元、21.2億元和62.27億億元，呈快速上升趨勢。

一般而言，新藥研發技術含量高，具有研發週期長、投入大、產出不確定等特點。按照藥物研發的常規流程，一款藥物從確定靶點到最後審批上市的整個研發週期通常耗時十數年的時間。

諾誠健華在招股書中也坦言，作為一家經營歷史有限，尤其是專注於腫瘤、自身免疫性治療領域的生物科技公司，公司難以評估當前業務及可靠地預測公司未來表現。公司可能會遇到無法預料的開支、困難、複雜因素、延誤以及其他已知及未知因素。如果公司未能有效應對上述已知和未知的風險和困難，公司的業務將受到影響。

時代商學院認為，諾誠健華作為一家創新藥研發企業，存在較大技術不確定性風險無可厚非。但是，對比國內主要創新藥上市公司，尤其是去年年底上市科創板的創新型藥企——百濟神州，諾誠健華在研管線儲備明顯遜色，產品上市時間較短，數量較少，商業化仍處於初步階段，尚未形成穩定的銷售收入，競爭優勢尚不突出，未來收入存在較大不確定性，目前可能還不適合登陸科創板。

參考資料

《諾誠健華醫藥有限公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票並在科創板上市招股説明書》（2022年4月2日）

《中國小分子創新藥行業研究報告（2022-02-28）》艾瑞諮詢

《創新時代大潮來臨，中國迎來新藥收穫期》西南證券