據悉，科美診斷技術股份有限公司（下稱“科美診斷”）正在尋求科創板上市。公開信息顯示，科美生物是一家從事臨牀免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售。
沒想到的是，就在科美診斷向科創板提交上市申請後不久，卻意外的收到了一份來自競爭對手關於專利侵權訴訟的嚴正聲明。涉事方分別是科美診斷及子公司博陽生物科技（上海）有限公司（下稱“博陽生物”）和成都愛興生物科技有限公司（下稱“愛興生物”）。
據天眼查，愛興生物是一家專注於智能化即時診斷（iPOCT）領域的創新型生物科技企業。
科美診斷身陷侵權訴訟案
和訊網注意到，6月30日，愛興生物在公司公眾號上發佈了一條針對科美診斷IPO招股説明書的嚴正聲明。
聲明表示，科美診斷在招股書中，就其與子公司博陽生物和愛興生物之間涉及的公司重大訴訟、仲裁及其它爭議事項沒有完整披露，涉嫌誤導審核機構，未免引發公眾誤解，愛興生物對此特作説明。
在這份聲明中，和訊網瞭解到，三方涉及兩起專利訴訟案件。
在(2020)京0108民初5102號一案中，愛興生物指出科美診斷及子公司博陽生物修改了公司一項發明專利和一項實用新型專利的説明書附圖，並作為其自己的專利發起申請名為“一種均相化學發光POCT檢測裝置”（申請號分別為201821143776.5和201821143729.4）；
在(2020)京0108民初7692號一案中，科美診斷修改了公司外觀設計專利的設計圖和LIA-12分析儀的圖形界面，並作為其自己的專利發起申請名為“測定儀的圖形用户界面”的外觀設計專利（申請號為201930055002.4）。
對以上涉及的專利侵權，愛興生物已經向國家知識產權提起訴訟。目前上述案件正在審理中，其在聲明中強調，其中部分專利已判定為無效申請。
對於以上專利侵權案件，科美診斷亦在招股書中有部分披露，主要為涉及未了結金額10萬元以上的專利侵權。
科美診斷在招股書中表示，原告博陽生物認為愛興生物銷售的以“肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（均相化學發光免疫分析法）”為代表的系列體外診斷試劑盒產品侵犯博陽生物的技術秘密，博陽生物向上海知識產權法院提交《民事起訴書》；
以及原告發行人、博陽生物認為愛興生物所製造、許諾銷售、銷售的 LIA-12 均相化學發光免疫分析儀侵犯了發行人、博陽生物所有的“ZL201821143729.4”號實用新型專利和侵犯了發行人所有的“ZL201930055002.4”號外觀設計專利，發行人、博陽生物向北京知識產權法院提交《民事起訴書》；
目前，以上案件均正在審理中。並且，科美診斷要求愛興生物停止侵害博陽生物技術秘密的不正當競爭行為，並做出賠償以及在國家官方媒體上道歉消除影響。而愛興生物亦是有同樣的訴求。
此外，和訊網還了解到，在愛興生物的聲明中，科美診斷及其子公司博陽生物與愛興生物之間還發生過商業詆譭。
愛興生物的説明：
科美診斷的説明：
可以看到，雙方各執一詞，公説公有理，婆説婆有理。到底是誰侵犯了誰的專利權，相信法律會給出答案。不過，可以預見的是專利訴訟案件一旦發生，短時間內可能不會那麼快有結果，而這無疑將成為科美診斷的上市阻礙。
瞭解了以上專利侵權訴訟案。接下來，讓我們來看看科美診斷的經營情況。
累計未彌補虧損近7億
招股書顯示，科美診斷主營產品為基於光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑和基於酶促化學發光法的CC系列診斷試劑及儀器。主要應用於傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標誌物、腫瘤標誌物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標誌物及炎症等的檢測。
在2017-2019年報告期內，公司實現營收分別為3.19億元、3.66億元、4.55億元；但其對應的淨利潤分別為-4.35億元、-4.24億元、1.41億元；2017、2018年分別虧損超4億元。截至2019年5月31日，科美生物（母公司口徑）的未分配利潤達-6.9976.30萬元。
對此，科美診斷稱，未分配利潤為負的原因系：公司於2017、2018年累計實施股權激勵確認股份支付金額10.44億元，股份支付金額超過公司前期累積的未分配利潤，故產生的累計未彌補虧損。
超10億鉅額的股權激勵是怎麼回事？
據招股書，2018年2月，科美診斷前身科美生物控股股東CDMC，轉讓其持有的科美生物63.57%股份給上海沛禧、橫琴君聯等新增股東。據悉，轉讓系公司拆除紅籌架構步驟之一，實現境外投資者的退出。
與此同時，公司管理層持股平台寧波英維力、員工持股平台寧波科倍奧對科美生物增資。本次轉讓完成後，寧波英維力持有科美生物30%的股份，寧波科倍奧持有科美生物5%的股份。寧波英維力成為公司控股股東。寧波英維力的實際控制人為李臨，持有79.15%的股份；即，李臨通過寧波英維力間接控制科美生物30%的股份，為科美生物實控人。
李臨通過上述持股平台合計控制科美生物35%的股份。而科美診斷上市前進行的激勵對象管理層持股平台寧波英維力、以及員工持股平台寧波科倍奧、寧波科信義、寧波科德孚等，實控人均是李臨。而最大受益人亦是李臨。
據招股書，寧波英維力最近一年虧損205.80萬元。
主營業務生產經營場所存在被變賣風險
再來看主營業務營收情況。報告期內，公司營收主要來自於LiCA系列產品，佔比從43.63%增至65.81%；而CC系列產品營收佔比則從55.62%逐漸降至33.8%。
而公司LiCA系列產品是由應用光激化學發光原理開發的化學發光產品。據招股書，公司全資子公司博陽生物主要從事光激化學發光相關產品的研發、生產和銷售。
招股書顯示，LiCA 系列產品收入從2017年的1.39億元增長至2019 年的2.99 億元，年均複合增長率超過45%，2019年博陽生物經營性現金淨流入就達到1.49 億元。可以看到，博陽生物為公司主營收入的主要來源。
但值得注意的是，公司目前的生產經營場所主要是通過租賃方式取得。而子公司博陽生物位於上海市浦東新區張江鎮蔡倫路 88 號傑隆大樓存在被拍賣、變賣的風險。據悉，該租賃房屋產權人繫上海傑隆生物工程股份有限公司。
由於鄭州宇通集團有限公司、鄭州宇通客車股份有限公司與傑隆企業集團有限公司、上海傑隆生物工程股份有限公司、上海錦祥投資發展有限公司、成國祥股權轉讓糾紛一案，河南省高級人民法院裁定對該處房產採取保全措施並予以查封。
根據阿里拍賣網站檢索結果，上述房產已於 2019 年 4 月至 9 月期間被兩次拍賣、一次變賣；兩次拍賣均流拍，一次變賣已失敗。截至 2020 年 4 月 30 日，博陽生物承租的上述房屋房產的查封措施尚未解除。
此外，子公司博陽生物在報告期內因生產未取得註冊證的校準品和質控品，被上海市藥監局沒收違法產品以及處以貨值10倍罰款33.24萬元。
據悉，科美診斷此次募集資金約6.35億元，其中4.74億元將用於新建體外診斷試劑生產基地項目。可以看到，李臨對主營業務生產場所風險表現出極大的擔憂。在公司訴訟纏身的情況下，還涉及違法生產，李臨能否帶領科美診斷順利進入資本市場呢？
另外，報告期內，科美診斷還存在賬面價值為1.54億元的商譽，系公司2017年收購博陽生物產生。
招股書顯示，2017-2019年，公司商譽的賬面價值均為1.54億元，佔資產總額比例分別為21.56%、17.96%、15.48%。
據招股書，博陽生物的股權由科美生物於2017年度從博陽香港收購而來。科美生物收購博陽生物前，博陽生物由博陽香港100%持股。而博陽香港則為博陽開曼的全資子公司。
博陽生物由博陽香港於2005年 8月17日以貨幣出資發起設立。2014年8月，CDMC收購 Meditech、HDC間接持有博陽開曼63.84%的股權。2015 年 10 月，CDMC收購ZHAO WEIGUO、WANG CHENGRONG、HEYUAN 直接持有的博陽開曼36.16%的股權。上述收購完成後，CDMC持有博陽開曼100%的權益。故CDMC間接收購博陽生物。
由於科美生物、博陽香港於收購時點同受CDMC控制，且該項控制非暫時的，故該項合併為同一控制下企業合併財務報表的承接結果。
進口廠商佔據約70%份額 市場競爭激烈
按照檢測原理和方法劃分，體外診斷可主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大類。
免疫診斷是通過抗原與抗體結合的特異性反應檢測體內抗原、抗體含量，進而判斷疾病信息的技術，免疫診斷具有靈敏度高、成本低的特點，是近年來發展較為迅速、市場規模最大的細分領域。據科美診斷主要從事臨牀免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售業務佈局來看，公司屬於免疫診斷的細分領域。
截至2018年，全球體外診斷市場中免疫診斷約佔32.50%，是佔比最高的細分市場。國內免疫診斷的市場份額亦增至36%。
但目前，我國體外診斷行業仍然處於成長期，企業數量眾多，但整體實力偏弱，產能分佈不均，整個行業市場集中度較低。且大多數企業普遍存在研發投入不足、自主創新能力偏弱、產品系列單一、產品質量參差不齊、行業內同質化競爭現象嚴重。
科美診斷主要產品為化學發光診斷試劑及儀器，在國內市場主要競爭對手為雅培（Abbott）、羅氏（Roche）、西門子（Siemens）、貝克曼（Beckman Coulter）、安圖生物、邁瑞醫療、新產業生物等。
而在我國化學發光市場中，進口廠商佔據超過80%的市場份額，其中以羅氏、雅培、貝克曼及西門子為代表的體外診斷巨頭佔據了約70%的市場份額。對於國內體外診斷的企業而言，競爭壓力不可謂不大。
據招股書，目前科美診斷以經銷模式為主，經銷銷售收入佔比超95%。然而，公司主營業務銷售收入主要還是集中於華東區，佔比約40%；西南地區次之，佔比約14%。可以看到，科美診斷市場覆蓋有限。後期如何拓展市場亦是擺在科美診斷和李臨眼前的重要議題。