導語：在政策東風、盈利潛力、研發能力的加持下，永泰生物或能成為優質生物科技股。
今年以來港股的表現猶如過山車一般。雖然COVID-19衝擊着今年首季的市場，但隨着疫情受控、財政政策釋放、迭加近期多隻中概股迴歸的熱潮，令港股市場的氣氛重新燃起。
隨着網易、京東等科網巨頭等來港上市，可以預期未來的新股市場將迎來更多中概迴歸股，是個極大的利好。
另外，COVID-19疫情亦引起了投資者對醫療股的關注。
港交所自2018年進行上市改革，容許尚未有盈利或收入的生物科技企業在港上市，至今已有十八家未盈利生物科技公司上市，使生物科技醫藥板塊成為新股市場一個重要亮點。
疫情之下，幾隻生物醫藥股表現強勢：康希諾生物 （HK：06185）累積升幅超上市價逾10倍；信達生物 （HK：01801）亦升逾2倍。
雖然這些企業現時未錄得收入，產品仍處於研發階段，但由於市場對其產品商業化後的盈利爆發抱有預期，加上疫情後對於生物科技企業的長遠需求，這個板塊絕對不容忽視。
01 尋找優質投資標的
生物科技股的估值方法與一般股票不同，由於這些企業都未盈利且處於研發階段，不確定因素較其他已錄得收入的企業多。
因此，新藥能否成功研發、成功商業化的概率成為企業的投資指標，而一些非財務性的實力如科研團隊背景、上市前投資者實力、新藥的研發階段更為重要的關注點。
按目前的新股市場來看，有四隻重磅醫藥股通過上市聆訊，包括藥明康德為股東之一，中國最大的腫瘤醫療集團海吉亞醫療、微創手術器械及配件生產商康基醫療、內地製藥公司海普瑞藥業及專注細胞免疫治療的永泰生物。
隨着京東及網易認購資金已回籠，接力招股的康基醫療及海吉亞反應熱烈，孖展超購以數十倍起跳。
承接新股市場暢旺，醫療板塊繼續站於市場鎂光燈下，當中專注研發細胞免疫治療的永泰生物-B（06879）將於本月29日起啓動招股，招股價範圍介乎10.5港元至11港元，每手1,000股，入場費約為11,110.8元，集資最多11億港元。
02 細胞免疫細分龍頭
永泰生物-B是中國一家細胞免疫治療生物醫藥公司，專注於T細胞免疫治療的研發達十三年，公司的產品主要覆蓋非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。
對於一般投資者來説，這些醫學名字可能得要花點心神來理解，簡單一點來説，企業最主要研發的產品，就是專注醫治肝癌的實體瘤細胞免疫治療產品EAL®。
實體瘤細胞免疫治療產品是一種通過激活或者增強人體免疫系統來對抗腫瘤的治療方法，是一種劃時代的新型免疫治療方式，按公司的聆訊後數據集，EAL® 是中國首款獲准進入II 期臨牀試驗的細胞免疫產品，也是聆訊後數據集公佈截至最後實際可行日期唯一獲准進入實體瘤治療II 期臨牀試驗的細胞免疫產品。
永泰生物在研發的活化的自體淋巴細胞 (AAL）療法 (EAL®為其中一個例子)屬一類非基因改造的細胞免疫療法，可用於早期惡性腫瘤患者，以預防接受手術治療後復發。
對於無法接受手術治療的患者，亦可以與其他類型的治療（例如化療）一起使用。而公司正在進行預防肝癌手術後復發為臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。
03 搶佔“潛力”市場
多種癌症中，永泰生物集中針對肝癌市場，主要由於現時醫治肝癌的方法十分有限。
根據中國臨牀腫瘤學會2018年發佈的《原發性肝癌診療指南》，III期及之前的肝癌除手術外，沒有有效的治療手段。
當前已上市藥物中，僅存在兩種肝癌有效藥，但療效強差人意，病人也會因為藥物帶來不少副作用（例如服用索菲替尼會帶來手足皮癬；2018年上市的樂伐替尼更是會造成存在肝毒性、心衰、腎衰等明顯副作用）而造成困擾。
因此，市場上正急需研發一種有效提升療效的藥物。
按死亡人數方面來看，肝癌是中國三大頭號殺手之一，為我國的主要惡性腫瘤。中國單于2018年的新增肝癌患者人數就多達40萬人，所增新增病例佔全球總數44.9%。肝癌的死亡率亦非常高，按同年數據，內地約有350,800患者死亡，人數比例同樣佔全球近半水平（47.6%），死亡率達88%；而肝癌患者5年的生存率僅為12%。
眾所周知，早期診斷、早期治療和預防復發是延長癌患者生存前景的關鍵，而如此誇張的死亡率基於現時的治療方式主要依靠後期的手術治療，而適用於較早期的治療藥則療療可數，效用亦一直引人垢病。
04 政策東風
現時主要類型的癌症免疫治療包括細胞免疫治療、檢查點抑制劑，治療性癌症疫苗和細胞因子治療，而細胞免疫治療為當中最先進的癌症免疫治療。
奈何，由於中國有關藥品的監管環境及上市審批制度與其他國家不同，最先進的癌症免疫治療產品仍未獲批准在中國市場上市，進度遠落後於其亞洲國家如日本及南韓。
截至2020 年4 月，中國共有15 種細胞免疫治療產品正進行臨牀試驗。其中，僅有兩種產品獲研究用於治療實體瘤 (當中包括永泰的EAL® )，其餘的九種產品獲研究用於治療血液癌症。目前中國尚未有上市或提交NDA（「新藥上市申請」）的細胞免疫治療產品。
目前，用於預防早期癌症復發且副作用較少的有效免疫治療產品存在極大的市場缺口。根據弗若斯特沙利文報告，於2018 年，全球癌症免疫治療市場規模達到206 億美元。隨着免疫檢查點抑制劑市場的銷售增長以及新治療的批准，預計市場規模於2023 年將增至755 億美元，增幅達2.66倍；
中國的免疫治療進程雖然較其他市場慢，基於中國人口甚多，相關治療的需求比任何國家都要龐大。內地市場預計到2023年將增至人民幣824億元，即約116.5億美元，意味屆時中國癌症免疫治療市場將佔到全球約15.4%的比率，相較於現時約1.3%的佔比（中國於2018年的市場只有約2.687億美元，而全球規模已達206億美元）。
我國於未來短短三年間，將迎來爆發性的癌症免疫治療增長，免疫治療有望成為中國市場的主要癌症治療方法之一。
報告亦提到，單于2021 年至2023 年，於中國的細胞免疫治療市場規模預計由人民幣13 億元升至人民幣102 億元，複合年增長率為181.5%，幷預計於2030年達人民幣584億元，2023年至2030 年的複合年增長率為28.3%。
數據源：永泰生物招股文件
內地相關部門亦意識到加強市場發展的必要性，因此於近年已積極實施政策協助推進產品落地。
2017年12月，國家食品藥物監督管理局（「CFDA」）頒佈了《細胞免疫治療產品研究與評價技術指導原則》試行以規範和促進細胞免疫治療的發展；當局亦通過《臨牀急需藥品有條件批准上市》規定，允許市場緊缺藥物在確證性臨牀試驗前有條件批准上市。
作為中國首款首款獲得IND（「新藥研究申請」） 批件的細胞免疫治療產品，EAL®無疑是現時國家急需用以有效治療肝癌的緊缺產品，受惠CFDA專項政策，EAL產品II/III期中期臨牀試驗通過即可有條件上市，大大加快了上市速度。
05 臨牀進程加快
在其他國家已上市的癌症免疫治療產品中，同樣採用活化的自體淋巴細胞（「AAL」）治療法Immuncell-LCTM的適應症與EAL®相同。該產品已成功於韓國及日本上市，幷於2018 年獲美國食品藥品監督管理局認可為治療肝癌、神經膠質瘤及胰腺癌的孤兒藥臨牀試驗。
基於同樣治療法於日本及韓國取得理想的臨牀試驗成果，可預見採取同樣適應症的EAL®的臨牀試驗很大機會獲得合理通過。
據悉，永泰生物計劃於2020 年下半年完成為EAL® II 期臨牀試驗招募272 名患者、於2021 年上半年完成臨時數據分析及向國家藥監局提交上市許可。若臨牀試驗順利，配合政策加快上市批准的指導政策，可更快達至產品商業化。
數據源：永泰生物招股文件
06 商業化準備就緒
文章早段提及，非財務性的實力為未盈利生物科技企業的重要關注點，管理及科研團隊的背景更是影響新藥的研發速度的關鍵因素。
永泰生物能夠成為中國細胞免疫治療先驅，正正是有賴管理層的堅實背景，其董事長譚錚為醫藥領域市場化出身，具備約20餘年的藥品商業化經驗，對市場的瞭解，以至行內的人脈網絡包括醫療機構、供貨商等單位均擁有豐富的資源及基礎。
其首席戰略官鄭鉉哲為 EAL®研發擔任了重要角色，強強連手為集團不可多得的軟實力。
基於永泰生物在技術及醫藥背景優勢，公司吸引了不少行內知名上市藥企股東，包括天士力、新開源及太安堂，更引入4名基石投資者認購4000萬美元股份。
集團現時已與協和醫院、301醫院、北大人民醫院等14家頂級三甲腫瘤醫院開展EAL臨牀試驗，未來可直接轉化為臨牀銷售醫院，加快變現能力。
剛才提及的4名基石投資者，其中包括大灣區共同家園發展基金，據筆者瞭解，其為建銀國際、華潤集團、招商局、中國太平保險、中國銀行、粵海控股、商湯科技、信和集團及瑞佳等國際大型產業機構、金融機構以及新經濟企業聯合發起成立，旨在專門投資於各項目的全生命週期，對接產業和金融資源，旗下基金規模高達128億美金。
另一名基石投資者為A股上市生產「複方丹蔘滴丸」的天士力控股，僅過去3年已參投多家從事生物技術、製藥、醫療器械及服務的企業，更成功孵化一批總市值達數百億元於中港及美國上市的優秀公司，可見天士力控股不止於熱衷參股在創投企業身，而善於選擇優質企業來孵化。
除此以外，餘下兩名基石分別為Ji Hongchang以及China Lesso Group。4名基石投資者將合共認購4000萬美元股份，佔永泰生物上市約30%份額。
別以為投資人於公司上市時便拋售上市股份而獲利, 其實產業投資人更願意在產品銷售中與參投公司綁定業務關係, 利用他們各種渠道, 深化協同效應。
故此, 他們追逐的不是公司短期的股價升幅, 他們更願意永泰生物錄得收入的同時, 可讓旗下企業在營銷過程中分一杯羹。所以, 像新開源這名早在永泰生物上市前的投資者, 將耐心等待產品商業化並可提供更多以往的經驗, 為永泰生物帶來更多的優勢。
與此同時, 相信擁有星級產業投資人的永泰生物，可透過投資人的業務及管理經驗中，為集團在長遠發展中注入更先進的資源、渠道及管理經驗，提供銷售 投資兩大元素，預期產品可借力其營銷網絡及醫療資源開展加快產品商業化。
集團現時位於北京的實驗室一年可處理約40,000份樣本，滿足兩至三年內研發管線的臨牀試驗需求以及前期EAL®商業化的生產需求。
同時亦於韓國建立了一個研發中心，重點開發下一代癌症免疫治療產品；針對EAL® 的6 小時運輸半徑需求，集團亦正計劃在北京、上海、廣州等城市籌備成立研發及生產中心，以便覆蓋全國人口稠密的地區，加速臨牀試驗進度，同時可進一步滿足未來商業化需求。
相關工程預期將於2021 年底之前完成。可見集團無論在技術團隊，廠房基建以及分銷網絡等軟硬基礎上已準備就緒，在EAL®上市後迅速跑馬圈地搶佔市場，與能夠做肝癌手術的醫院合作，大幅增高後來者進入門坎。
07 各類研發同步進行
除EAL®外，集團還有其他在研產品，包括CAR-T細胞系列及TCR-T細胞系列。
永泰生物以細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL) 為臨牀適應症的CAR-T-19 注射液在研產品IND申請已於2019 年8月獲藥品審評中心接納處理。預期於2020 年6 月提交補充資料，幷在藥品審評中心同意下，預期於2020 年底前開始在研產品的臨牀試驗。
數據源：永泰生物招股文件
08 盈利潛力強
參照相同技術路徑的AAL產品Immuncell-LC，現時於市場售賣的的價格為每試劑 80,000 美元，按每試劑包括16 次注射計算，每次注射費用約5,000 美元。
2018年中國肝癌病例400,200宗，即使每患者只使用一次試劑，所帶來EAL®市場空間已高達約320億美元（約人民幣2,263億），永泰生物現時的研發速度遙遙領先，不難爭取到獨佔市場的黃金時間，未來的盈利潛力可望出現爆炸性增長。
研發Immuncell-LC的企業Green Cross Cell Corporation已於韓國上市，參照6月25日的公司市值約為33.30億港幣，現時韓國肝癌人數約為中國肝癌人數的二十分一，若EAL®通過臨牀實驗，成功於中國商業化上市，將為永泰生物帶來龐大的想象空間。
筆者認為，永泰生物是一家實力較強的企業，下週一(29日)開始招股，值得市場多加留意。