科創板醫藥製造板塊再添一位新軍。今日，成都苑東生物製藥股份有限公司正式掛牌科創板，股票代碼為“688513”，發行價44.36元/股。上市首日，苑東生物開盤價78元/股，截至發稿，苑東生物股價漲幅達到79.38%，總市值95.47億元。
苑東生物的身份有些特殊，它是科創板首個二次闖關成功的企業。其於去年8月在完成四輪問詢的基礎上主動撤回上市申請，後又於今年4月再次重啓IPO，並在7月註冊成功，率先進入發行上市環節。
對比已在科創板上市的其他醫藥企業，苑東生物的業務類型也有其特別之處，還一度曾因此引發“是否符合科創板定位”的諸多質疑，其主營業務為化學藥研發生產，2017-2019年，仿製藥產品銷售收入佔營收比例分別為97.39%、96.15%、96.31%
有業內人士曾指出，隨着帶量採購的全國擴圍，未來普通仿製藥進入微利時代，而高技術壁壘的仿製藥和創新藥將成為藥企的研發方向。苑東生物也意識到危機，在仿製藥之外，其也在持續加碼創新藥及生物藥領域的研發投入，目前在研新藥項目有9個，其中1類化學新藥有5個，2類化學新藥有2個，1類生物新藥有2個。
超九成營收來自仿製藥，主營產品或被仿製苑東生物成立於2009年，是一家以化學原料藥和化學藥製劑的研發、生產與銷售為主營業務的化學制劑公司，具備 注射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力，產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。
截至目前，苑東生物實現了20個化學藥製劑產品和14個化學原料藥產品的產業化，均為仿製藥，其中已上市產品中有3個在產國內首仿產品，4個通過一致性評價產品。
招股書數據顯示，報告期內，苑東生物仿製藥產品銷售收入佔公司主營業務收入比例分別為 97.39% 、 96.15% 、 96.31%，其中 2019 年度來源於首仿產品、通過一致性評價產品的銷售收入佔主營業務收入的比例為 43.98% 。
從品種看，苑東生物主要產品包括富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用複方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大產品。2017-2019年，該七大產品各期實現的銷售收入佔當年主營業務收入的比重分別為80.19% 、82.83% 和 85 .53% 。
其中，富馬酸比索洛爾片中標今年1月初的第二批藥品集中採購，中標價分別為：2.5mg6.15元/盒、 5mg10.46元/盒，較藥品集中採購前平均降幅為69% ，公司勾選省份首年約定採購量為5mg1.23億片，2.5mg2129.52 萬片。從 2020年1-4月銷售情況看，該藥品實現銷售 1.24億片（摺合 5mg），已完成去年全年銷量的 63%。
不過，苑東生物在招股書中指出，由於富馬酸比索洛爾片價格較之前大幅下降，預計2020 年銷售收入較2019年將會存在一 定的下降，如果2020年公司富馬酸比索洛爾片銷量同比增長未達到 10%，則該產品的營業利潤會同比下滑，對公司經營造成不利影響。
富馬酸比索洛爾片之外，貢獻了公司兩成營收的烏苯美司膠囊則面臨調出醫保目錄的風險。該產品於2019 年度被調出國家醫保目錄，今年1-4 月份銷售收入較2019年同期下降了 45.86%，預計未來烏苯美司膠囊產品的銷售收入存在進一步下滑的風險。
除了上述兩大產品面臨的單一風險，對於主營產品，苑東生物還在招股書中指出，目前這些產品存在被其他製藥企業進一步仿製的可能，如果其他製藥企業成功仿製並推向市場銷售，可能會導致公司主導產品市場份額下降，從而影響公司經營業績。
戰略調整：從仿製到仿創，增加生物藥研究實際上，從整體環境來看，在藥品集中採購、醫保控費、兩票制等多重政策影響下，我國仿製藥的高毛利時代即將終結，創新已成為行業內的共識。
在這種環境大勢下，過多依賴仿製藥的苑東生物也意識到了轉型的迫切。此前，對於去年8月在通過四輪問詢後主動撤回上市申請，苑東生物曾向媒體解釋為“公司戰略調整”，根據其前後兩次招股書對照，“戰略調整”似乎的確有據可循。
在前次IPO中，苑東生物對公司定位是“高端化學藥的研發與生產”。但在第二次IPO中，在其定位中寫入了“生物藥”項目，變更為“高端化學藥和生物藥的研發與生產”。
同時，相對應地，在募集資金項目也有所調整，苑東生物將此次募集資金增加了0.48億元，新增生物藥研究項目，擬投入募集資金1.3億元；同時減少了重大疾病領域創新藥物產業化基地建設投入，增加了藥品臨牀研究項目投入募集資金金額。
實際上，近年來，苑東生物在創新藥及生物藥領域的投入一直在不斷加碼，並已經取得階段性的成果。截至目前，其在研新藥項目有9個，其中1類化學新藥有5個，2類化學新藥有2個，1類生物新藥有2個。
這些在研新藥項目中，1類化學新藥優格列汀片已經進入II期臨牀試驗階段，1類化學新藥CX3002 片已經進入I期臨牀試驗階段，化學2類新藥沙庫巴曲纈沙坦鈣鈉片、右旋布洛芬注射液則進入I期臨牀試驗階段。
此外，在研發方面，苑東生物也持續不斷高額投入，最近三年公司研發費用佔營業收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%，最近三年研發投入金額累計達3.58億元，累計研發投入佔最近三年累計營業收入比例為16.34%，高於2019年科創板上市公司13%的平均研發佔比。
從目前來看，科創板上市或將有利於苑東生物持續加碼創新藥研發，不過，其在招股書中也指出風險所在：創新藥研發具有全球競爭性，若出現技術迭代及其他廠家上市更有競爭優勢的新藥等情況，公司在研的新藥將面臨被替代或不能被市場接受的風險，對公司盈利和發展產生不利影響。
此外，若該產品研發失敗則不能為公司帶來收益；即使在研藥品研發成功，產品也面臨較大的競爭壓力，商業化亦存在諸多不確定性，亦可能不會對公司業績產生重要貢獻。