美國生物製藥巨頭艾伯維公司（AbbVie）週五與中國生物科技公司天境生物達成一項總額接近30億美元的授權協議，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元預付款，用於在全球開發和銷售該公司的一款CD47單抗藥lemzoparlimab（TJC4）。
這項授權協議也刷新了中國創新生物藥的對外交易紀錄，跨國藥企首次以近30億美元的高價授權購買了中國自主創新的生物藥產品。
該消息推動天境生物週五在納斯達克收盤股價大漲超過3.6%。天境生物今年4月美股上市以來，股價已經從4月2日的9.3美元上漲至9月4日最高42.3美元。近三個月股價累計漲幅超過60%，近五個交易日漲幅就接近20%。
根據協議，艾伯維還將額外支付2000萬美元作為一期臨牀研究結果的里程碑付款，預付款總計達2億美元。此外，天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項目最高可達17.4億美元的里程碑付款，其中臨牀開發和監管註冊的里程碑付款為8.4億美元，其餘付款則基於銷售里程碑。
lemzoparlimab成功商業化後，天境生物還將會從全球淨銷售額中獲得兩位數比例的分級特許權使用費。同時，天境生物仍然擁有lemzoparlimab在中國開發和銷售的權利。
另據天境生物向第一財經記者透露，未來艾伯維公司還有權優先選擇進一步開發和商業化目前天境生物在研的兩款基於lemzoparlimab的雙特異抗體，潛在交易額將不少於10億美元。
lemzoparlimab是由天境生物自主研發的、用於治療多種癌症的創新型CD47單克隆抗體。天境生物方面向第一財經記者介紹稱，在美國進行的一期臨牀研究數據顯示，在沒有任何預激給藥的情況下，lemzoparlimab單注射給藥從1mg/kg至30 mg/kg劑量範圍內顯示出良好的耐受性，並且在可評估患者中未觀察到劑量限制性毒性或嚴重的血液學不良事件。具體試驗結果將於下半年在相關國際學術會議上公佈。
艾伯維全球研發高級副總裁、首席科學官托馬斯·哈德遜（Thomas Hudson）博士表示：“癌症是危害全球人類健康的第二大殺手，對於腫瘤治療創新藥物的需求已迫在眉睫。天境生物研發的創新CD47抗體的加入將會增強我們在血液學和腫瘤免疫領域的全球臨牀戰略。”
天境生物創始人、名譽主席兼董事臧敬五表示，與艾伯維達成全球戰略合作進行lemzoparlimab的開發和商業化，能夠充分結合雙方優勢，加速為全球患者帶來先進的變革性療法。
這項合作創下了中國生物科技公司歷史上規模最大的跨國創新藥授權交易，儘管艾伯維對天境生物支付的2億美元預付款項，低於2017年強生公司對中國生物科技公司傳奇生物的多發性骨髓瘤抗體藥LCAR-B38M所支付的3.5億美元的預付款。
“不管怎樣，天境生物的這項協議仍然令人佩服，這也證明了中國生物科技的發展已經讓全球巨頭都為之心動。天境生物的實力足以使它成為下一個百濟神州或者信達生物這樣規模的企業。”生物醫藥領域投資機構Loncar Investments創始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經記者表示。
隆卡認為，與全球企業的授權合作未來將成為中國生物科技公司獲得收入來源的一種重要途徑。他告訴第一財經記者：“這種形式在今天還不是很常見，這是由於聚焦研發並有能力開發自研藥的企業仍然不多，但未來一定會成為一種趨勢。”
中國生物科技公司基石藥業CEO江寧軍近日在接受第一財經記者專訪時也説道：“基石藥業已經與多家中國和跨國藥企建立合作關係，着力於授權合作、共同研發以及臨牀試驗等，通過與國際夥伴的商業合作，基石藥業能發揮外部的協同效應，滿足不同類型患者的臨牀治療需求。”
週五天境生物還宣佈，已經與由高瓴資本和新加坡政府投資公司（GIC）等機構投資者組成的財團簽署最終認購協議，將通過私募配售（PIPE）的方式融資約4.18億美元。公司計劃將此次融資所得資金用於推進創新藥管線研發及全球臨牀試驗，以及拓展在中國的商業化能力。
據介紹，PIPE是全球生物科技領域常見的融資形式，融資效率和確定性高。隆卡對第一財經記者表示：“PIPE是私人投資機構對上市公司的一種投資方式，與一般的融資沒有區別，但是投資者的數量非常有限。”
根據天境生物8月31日公佈的最新業績，公司截至6月30日的半年報顯示，天境生物上半年營收為零；研發費用為4.42億元，同比增長67%；歸屬公司普通股股東每股淨虧損為4.78元，去年同期為虧損119.34元。
華泰金融上個月發佈的一份研報顯示，從天境生物的管線來看，目前管線中已有一批在研藥物進入臨牀階段，從2022年到2024年，TJ202（CD38單克隆抗體），TJ101（長效重組人生長激素），TJ107（長效白介素7）三個核心產品預計可獲得批准並快速實現在中國上市銷售，將推動公司從2022年起實現強勁的銷售增長並在2024年實現盈利。