8月5日,貝達藥業發佈2020年半年度報告。
一款藥撐起一片天 專利即將到期
2020上半年,貝達藥業實現營業收入9.52億元,同比增長24.92%;歸屬淨利潤1.41億元,同比增長64.65%;扣非淨利潤1.41億元,同比增長87.90%。
不過需要注意的是,貝達藥業第二季度表現並不理想,較第一季度有所落差。單第二季度,實現營業收入為3.05億元,同比下降21.27%;歸屬淨利潤為1332.52萬元,同比下降62.61%;扣非淨利潤為1044.78萬元,同比下降61.48%。
貝達藥業是一家以自主知識產權創新藥物研究與開發為核心,集醫藥研發、生產、營銷於一體的國家級高新技術企業。其中,小分子靶向抗癌藥埃克替尼為核心自主研發產品。
埃克替尼為公司的主要收入來源,報告期內實現埃克替尼銷售9.24億元,佔比總收入97.06%。而且其發明專利,即通式化合物專利至2023年3月27日到期。
半年報顯示,截至本報告期末,埃克替尼已惠及超過25萬名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持續生存五年以上的患者達1600人,累計銷售突破80億元。
除此外,貝達藥業在研新藥鹽酸恩沙替尼已於2018年12月遞交了藥品註冊申請,目前國內ALK陽性非小細胞肺癌的靶向治療藥均是進口藥,鹽酸恩沙替尼有望打破進口藥壟斷的局面,併成為公司第一個在全球上市的創新藥。
然而一切也並不十分順利。半年報顯示,因臨牀試驗療效不達標,公司已經主動暫停推進鹽酸恩沙替尼膠囊治療ROS1陽性NSCLC患者的臨牀試驗。
目前,鹽酸恩沙替尼對於ALK陽性NSCLC患者的二線治療已於2020年7月初完成各專業技術審評工作及臨牀試驗數據核查工作,正組織開展註冊現場檢查。
資料顯示,2018年貝達藥業曾因為仿製藥政策、療效不達預期、佈局競爭優勢等原因終止或暫停了6個產品的研發,包括2個新藥、4個仿製藥。
自上市以來,埃克替尼一直是貝達藥業唯一收入來源。貝達藥業表示,公司藉此推動渠道下沉,加強目標醫院開發,努力提高醫院覆蓋率,並推進全國藥店醫保準入工作,從而保障了埃克替尼銷量的增長。
2016年進入醫保後,埃克替尼大幅降價54.58%,降價後為1399元/盒,2018年7月再次降價3.86%。資料顯示,埃克替尼目前價格為1345元/盒,醫保報銷後為201.75元/盒。
新藥研發多曲折,需要承擔高額的研發投入,以及失敗的風險,埃克替尼便是歷經8年才得以研發而成。目前貝達藥業更多是寄希望新藥上市來扭轉嚴重依賴單一藥品的局面。
2017年-2019年,本公司研發投入分別為3.81億元、5.90億元、6.75億元,貝達藥業研發投入佔營業收入的比例分別為37.09%、48.20%、43.41%。2020年上半年,貝達藥業研發投入為3.72億元,同比增長15.25%。
兩次問詢 關聯交易存蹊蹺
值得注意的是,進入2020年後貝達藥業兩次收到深交所問詢函。
一份是關於2020年一季度淨利潤同比大幅上漲,以及股價上漲的問詢;另一份便是對於出售全資子公司的問詢函。
2020年6月15日,貝達藥業發佈《關於出售全資子公司股權暨關聯交易公告》,擬以 2.51億元向寧波凱銘創新科技有 限公司出售持有的浙江貝達醫藥科技有限公司100%股權。
2019年年報顯示,截至2019年12月31日,貝達藥業已累計以自有資金向海創園項目投入4.97億元,項目進度98%,累計實現收益3893.63萬元。
截至2020年3月31日,標的公司資產總額6.12億元,負債總額6.31億元,淨資產-1884.41 萬元,以資產基礎法評估的全部權益價值為 2.51億元。
由於淨資產已然為負,初譯資不抵債情形,按照評估的全部權益價值2.51億元計算,增值率高達1434.44%。
7月17日,貝達藥業收到深圳證券交所問詢函,問詢函就貝達藥業出售全資子公司股權相關事宜,包括要求貝達藥業對標的公司尚未歸還的借款以及對此次交易的評估報告進行補充披露。
7月21日,貝達藥業回覆問詢函稱,標的公司將於2020年9月30日前歸還全部本息,此次交易預計將增加公司2020年度合併利潤總額約2.70億元,有利於提升公司持續盈利能力。
需要注意的是,凱銘創新實際控制人為丁列明,而貝達藥業的第一大股東凱銘投資的實控人也正是丁列明。上市公司以4.97億元自有資金建設好的海創園項目,就這樣拱手交予實控人,背後深意着實需要仔細琢磨。
2020年以來,貝達藥業共發佈5次減持預披露公告。公告顯示,控股股東凱銘投資、貝成投資及丁列明在2020年1月22日至2020年7月2日期間合計持股變動 494.6539 萬股,佔公司總股本的1.23%。
2020年3月,貝達藥業曾發佈定增預案,擬向特定投資者發行股份募集資金總額不超10.02億元,用於新藥研發及補充流動資金。
8月6日,貝達藥業報收142.87元/股,年內漲幅達117.85%,總市值為574億元。