2020上半年,隨着各大國際製藥巨頭的財報陸續公佈,藥企TOP5也已經出爐,瑞士羅氏(Roche)營收依然強勢、位居首位。
羅氏2020上半年財報顯示,集團製藥營收達232.02億瑞郎(249.91億美元),同比下降4%,這是羅氏製藥近年來首次下滑。其原因在於“黑天鵝”的到來與仿製藥的競爭壓力同時影響了其主營藥物的銷售額:“三大王牌”藥物Avastin(貝伐珠單抗/安維汀)同比下降18%;Rituxan(利妥昔單抗/美羅華)同比下降23%;Herceptin(曲妥珠單抗/赫賽汀)同比下降28%。
儘管如此,但羅氏依然成功登上了2020上半場的製藥TOP1,這依賴於其前瞻性的國際佈局。在乳腺癌領域,羅氏目前的研發管線中包括15個乳腺癌在研項目。其中,位居首位的選擇性雌激素受體降解劑(SERD)RG6171是羅氏基於賽諾根技術開發的第三代分子,目前已經取得了積極的1/1b期臨牀結果,羅氏準備在進一步的臨牀試驗中檢驗其治療HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的療效。羅氏於2014年斥資17.25億美元收購了此前已成功開發出前列腺癌藥物Erleada(阿帕他胺/安森珂)的賽諾根製藥(Seragon Pharmaceuticals),一舉獲得了針對乳腺癌治療的第二代SERD候選藥物,以作為其赫賽汀專利到期後的候補。
SERD藥物通過與乳腺癌患者體內水平異常升高的雌激素受體(ER)結合以限制其功能,在此過程中,ER的水平和活性下調,從而抑制腫瘤生長。除了這一治療路徑以外,羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq與化療聯用,也正在成為一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)患者的標準療法(SOC),它能夠提高PD-L1陽性TNBC患者的PFS和總生存期。
另一款在研療法Ipatasertib則通過阻斷PI3K/AKT信號通路來治療TNBC患者,並且羅氏還通過併購的Foundation Medicine分子診斷技術來實現對上述患者的精準治療。
當然,羅氏在乳腺癌領域也獲得了相當豐厚的回報。2009年,羅氏通過收購基因泰克(Genentech)獲得了王牌藥赫賽汀,而另一款也就是目前已經成功上市的乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗/帕捷特),後者的2020上半年營收就高達19.41億瑞郎,同比增長17%,及時接棒主力藥物赫賽汀,甚至有望成為羅氏Her2+領域的新王牌。
而在2013年成功上市的Kadcyla(曲妥珠單抗)也是這一領域的後起之秀,其2020上半年營收達8.37億瑞郎,同比增長39%。Kadcyla和Perjeta在乳腺癌輔助療法領域的強勁增長,也成了抵消三大王牌藥物負增長的新驅動力。
近兩年來,羅氏對基因泰克、賽諾根製藥、Foundation Medicine和Organon(PD-1抑制劑技術所有者)收購的強大預見都正在逐步凸顯。
此外,2017年上市的多發性硬化症藥物Ocrevus營收達20.76瑞郎,同比增長25%;血友病新藥Hemlibra營收10.03億瑞郎,同比增長94%以上;以及Tecentriq營收12.97億瑞郎,同比增長74%。
無論是Organon的PD-1技術,還是賽諾根製藥的SERD藥物,正是由於這些“後浪”技術的加入,才帶來了新藥的強勁增長,抵消了其王牌藥受仿製藥衝擊帶來的下滑。2020下半場,對於所有制藥巨頭來説,尋找新增長點,將成為它們的持續課題之一。