今天(29日),國家醫保局公佈了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》,這是醫保局成立以來,連續六年開展醫保藥品目錄調整工作。為何要調整國家醫保藥品目錄?能為百姓帶來哪些實實在在的好處?創新藥物從獲批到納入醫保的速度有多快?
今年目錄調整工作方案正式公佈
2023年藥品目錄調整範圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間,經國家藥監部門批准上市的新通用名藥品,適應證或功能主治發生重大變化,且針對此次變更獲得藥品批准證明文件的藥品,和納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品等。其中,針對納入“鼓勵仿製藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品,以及罕見病治療用藥,則不設置獲批時間的限制條件。
中國藥科大學研究生院常務副院長、教授 丁錦希:做臨牀試驗的時候,罕見病患者很少,兒童也是一樣,找不到受試者,所以開發的成本就很高。那麼等到它上市以後,它成本回收得也慢,一個就是開發難、一個就是銷售難,所以我們在醫保準入上有一些傾斜政策。
此外,今年的目錄調整工作方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件,而是按照一般創新藥品類型進行申報。根據《工作方案》,企業將於7月起正式開啓申報。對通過形式審查的藥品,國家醫保局將組織藥學、臨牀、藥物經濟學、醫保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯合評審。經評審,形成擬直接調入、擬談判或競價調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4類結果。預計相關藥品經現場談判或競價後,最終目錄調整結果將於今年11月公佈。
新藥快速納入醫保 滿足臨牀用藥需求
2022年國家醫保藥品目錄調整中,新增的108個談判和競價藥品,有105個是近5年上市的新藥,相當一部分藥品實現了當年獲批、當年納入醫保目錄。5年來,參與談判的70個重大新藥創制專項藥品,有66個談判成功,成功率達到了94%,快速實現臨牀應用。
醫保大幅增加新藥支出 引導企業注重研發
通過建立以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制,上市新藥納入醫保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元,增長了7.1倍。企業前期研發投入得到了合理回報,創新積極性大大提升。
中國藥科大學研究生院常務副院長、教授 丁錦希:通常一個三甲醫院,大概只有1500種這樣的一個品規,所以當新上市的產品進醫院的時候,醫院它會召開一個藥事管理委員會,它研究一下這個藥合不合適進醫院。那麼它在評判這個藥能不能進醫院的時候,其中一個非常重要的標準,就是看它有沒有進醫保。進醫保它的療效、質量、經濟性都已經論證過了,得到保證。第二個經過醫保談判以後,首先它價格降了很多,降下來的價格,還有一大部分是國家報銷了,也就是説患者他自己掏的自付的就很少,當然願意買,銷路就打開,企業還是非常願意去參加談判進入醫保。
醫院藥店“雙通道”配備談判藥品
“雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道,滿足談判藥品供應保障、臨牀使用等方面的合理需求,並同步納入醫保支付的機制。截至2022年12月底,全國已經有20.9萬家定點醫院和藥店配備了目錄談判藥品,患者購買談判藥品更加方便。
醫保藥品目錄調整為患者減負超5000億元
據瞭解,持續優化醫保藥品目錄,羣眾用藥保障水平得到顯著提升,整體來看,目錄內藥品數量明顯增加,保障範圍不斷擴大。醫療機構費用排名前20位的品種中,現在已經很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品,取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來,醫保談判推動一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫保,連續五年的目錄調整,疊加納入藥品的醫保報銷,累計為患者減負超5000億元。