新冠防治中的國產藥械正在崛起

（人民日報健康客户端記者 譚琪欣）自1月8日“乙類乙管”措施實施以來，中國疫情防控進入新階段，工作重心從“防感染”轉向“保健康、防重症”。與此同時，抗疫的“硬通貨”也從抗原、退燒藥變成了新冠治療藥物、呼吸機、血氧儀等藥械，而“中國力量”在其中也逐漸凸顯。

預防重症，國產小分子新冠藥捷報頻傳

“小分子口服藥在直接抗病毒效果、用藥成本及儲運條件等方面都有優勢，是抗擊新冠疫情最直接的武器，也是防止醫療擠兑的重要手段。”北京大學第一醫院感染疾病科主任醫師王豔此前接受人民日報健康客户端記者採訪時表示。

剛剛醫保談判成功的阿茲夫定片一直備受關注，阿茲夫定由真實生物研發，是首款獲批上市的國產新冠口服藥，人民日報健康客户端記者瞭解到，該藥已在全國數百家醫院和幾家網絡問診平台大量鋪貨。此外，安信證券研報分析認為，根據國內藥企相關新冠藥物的臨牀開發進度，上半年迎來多個藥物獲批上市。總的來看，當前先聲藥業SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216成了業內看好的下一個獲批種子選手。

其中，君實生物1月18日公告，該公司開發的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）的新藥上市申請獲得受理。1月16日，先聲藥業也發佈公告稱，用於治療輕至中度新型冠狀病毒感染成年患者的創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)的新藥上市申請獲國家藥監局以藥品特別審批程序受理。

“先諾欣前期數據顯示安全性良好，如果該藥物作為第一個上市的國產3CL靶點藥物，在國內研發、生產、運輸等成本均低於輝瑞的Paxlovid。”先聲藥業相關負責人告訴人民日報健康客户端，目前，公司已為先諾欣的生產做了充分準備，在產能方面，準備了原料藥廠以及集團旗下製藥基地，作為獲批後的生產場所。

中西醫結合，最優化的中國抗疫方案

“中醫救治手段是一套‘組合拳’，不是單一的某一個方、某一個藥，這套‘組合拳’和西醫的急救技術相互疊加發力，形成了阻擊新冠病毒感染危重症的有效方案。中西醫結合、中西藥並用在救治新冠重症、危重症的臨牀實踐中形成了中國方案。”北京中醫醫院院長劉清泉在國務院聯防聯控機制1月9日發佈會上表示。

劉清泉介紹，針對危重症患者的呼吸機治療、膿毒症、休克、多器官衰竭等情況，既可以用藥劑的辦法，也可以用針灸的辦法，綜合運用針灸、中藥湯劑等多種方法，一人一方，一人一策，體現了中醫辨證論治的精髓。

中西醫結合、中西藥並用一直是中國新冠疫情防控的一大特點，隨着疫情防控進入新階段，中醫藥在治療重症方面做了準備。

國家中醫藥管理局副局長、中國中醫科學院院長、中國工程院院士黃璐琦介紹，一是藥的準備。國家中醫藥管理局指導各地做好相關中藥儲備，鼓勵各地制定治療新冠病毒感染的中藥協定處方，允許相關醫療機構中藥製劑在醫療機構間調劑使用，千方百計擴大中醫藥供給。二是醫療的準備。迅速擴充中醫救治的醫療資源，加強中醫醫院的發熱門診、急診、肺病科、ICU等科室的建設；開展醫療救治培訓，加強重症救治的力量。三是強化重症救治方面的中西醫結合機制。進一步建立完善中西醫結合醫療救治模式，各地救治專家組也進一步充實中醫專家的力量，進行重症、危重症的中西醫結合救治巡診指導。

國產醫療器械崛起，相關企業進一步擴產

除了藥物，呼吸機/製氧機等生命支持的醫療器械也在重症救治中起到了重要作用。其中，醫用呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍應用於ICU、神經內科、神經外科、病房等區域。

2020年興業證券研究報告顯示，此前，在全球呼吸機市場中，有創呼吸機市場以國外品牌為主，中國有創呼吸機市場以進口品牌為主，進口市場份額佔到80%以上。近年來，國產品牌，包括邁瑞、誼安、普博等企業迅速崛起，在國內外搶佔了一定的市場份額。

1月4日，國家藥監局經審查，應急批准深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包註冊申請，二者配合使用，用於急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ECMO設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。

2022年12月26日，國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組制定了《關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》，其中提到，要“加大醫療資源建設投入。重點做好住院牀位和重症牀位準備，配足配齊高流量呼吸治療儀、呼吸機、ECMO等重症救治設備，改善氧氣供應條件。”而此舉也被視作吹響了新一輪國產醫療器械新基建的號角。

除了治療，監測也是預防重症必不可少的手段。隨着“沉默性缺氧”“白肺”等醫學概念進一步普及，血氧儀一度脱銷。百度指數顯示，在2022年12月近一個月時間內，血氧儀搜索指數日均值為8956，環比增長47%，同比增長223802%。據京東健康數據，2022年12月14日至12月20日血氧儀品類的成交額同比增長61倍。

1月13日，全球最大的脈搏血氧儀供應商之一康泰醫學表示血氧儀日產能已提升至15萬台，正在開足馬力生產，盡全力滿足市場需求。深圳京柏醫療科技股份有限公司方面也表示，市場需求量增大後，京柏醫療投入了近500萬元左右的資金增加產線，擴大產能。目前，公司血氧儀生產情況正常，日產能5.5萬台左右。