中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹日前表示，目前我國HPV疫苗仍處於供不應求狀態，下一步將加大力度逐步解決HPV疫苗供應不足等問題，促進免費接種政策覆蓋更多人羣。業內人士預計，HPV疫苗國內市場潛在存量空間超千億元。
適齡女性接種率較低
王臨虹介紹，我國現有5款HPV疫苗產品獲批註冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價及九價HPV疫苗，以及萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗。
2020年，世衞組織發佈《加速消除宮頸癌全球戰略》，建議將接種HPV疫苗作為預防宮頸癌的一級預防方法。目前我國可應用的HPV疫苗有二價、四價和九價疫苗，使用人羣為9歲-45歲的女性。“目前HPV疫苗處於供不應求狀態。”王臨虹坦言，“我國適齡女性HPV疫苗接種率處於較低水平。”
西部證券指出，截至2021年年底，我國HPV疫苗綜合滲透率為6.7%，相比發達國家和地區40%-50%的接種率仍存在較大差距。
積極推進集採工作
近年來，我國積極加強HPV疫苗接種的科學宣傳，一些地區藉助健康城市平台，推動宮頸癌綜合防控試點工作。比如，濟南、石家莊、無錫、鄂爾多斯等試點城市，陸續出台了適齡在校女生HPV疫苗免費接種政策。成都市對適齡在校女生HPV疫苗給予了定額補助。
國聯證券研報顯示，截至2022年2月28日，成都市11萬餘名在校適齡女生已完成HPV疫苗首劑接種，接種率達92.38%。結合成都市的執行結果，該機構認為，在政策推動下，我國有望在2030年實現9歲-15歲女性90%的接種目標。
目前，HPV疫苗地區集採工作在積極推進。萬泰生物5月30日晚間公告，公司與沃森生物的二價HPV疫苗共同中標南京市羣體性預防接種疫苗採購項目。其中，萬泰生物的馨可寧計劃中標量9600支，中標價329元/支。該價格與其在自費市場的銷售價格一致；沃森生物的沃澤惠計劃中標量22400支，中標價246元/支。
王臨虹表示，下一步，國家將總結先行先試的試點經驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人羣，同時加大多部門協作力度，解決HPV疫苗供應不足的問題，更好地滿足接種需求。
上市公司擴充產能
面對HPV疫苗供不應求的難題，相關公司發力釋放產能。
萬泰生物二價HPV疫苗目前年產能達3000萬支。公司透露，擬通過優化工藝等方式提升10%-20%的產能。沃森生物則將二價HPV疫苗年產能擴充至3000萬支。
同時，多家公司九價HPV疫苗進入臨牀階段，獲批後有望進一步提升疫苗接種滲透率。西部證券研報顯示，萬泰生物、上海博唯生物、瑞科生物、康樂衞士研發的九價HPV疫苗目前均處於Ⅲ期臨牀試驗階段。國藥集團中國生物研究院和成都生物製品研究所聯合研發的11價HPV疫苗的Ⅲ期臨牀試驗日前召開線上啓動會。該疫苗於2021年12月獲國家藥品審評中心批准，開展Ⅲ期臨牀研究。
國內HPV疫苗企業對於全球市場躍躍欲試。萬泰生物5月11日晚間公告，全資子公司萬泰滄海自主研發的二價HPV疫苗獲得摩洛哥國家衞生和社會保障部的上市許可批准。此外，公司還在泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國家和地區進行了二價HPV疫苗的註冊申報。
國金證券認為，隨着國產九價HPV疫苗臨牀研發進入後期階段，相關公司產能建設同步推進，未來HPV疫苗的滲透率有望快速提升，帶動存量市場空間加速擴展。此外，未來隨着男性適應症獲批落地，國內HPV疫苗新增男性適應症市場空間有望達千億元。