8月30日晚間,國家藥監局網站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應症得以擴展,適用人羣拓展至9至45歲適齡女性接種。
同一天,默沙東也發佈消息,證實九價HPV疫苗新適應症獲得國家藥監局批准。隨後,“HPV九價疫苗擴齡至9至45歲”迅速登上微博熱搜第一。
據央視財經報道,HPV疫苗分為三種型號,二價、四價和九價,二價適用於9~45歲,可預防HPV16和18,這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒;四價適用於20~45歲,可以預防HPV16、18、6、11四種病毒;九價適用於16~26歲,可以預防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因為九價疫苗相對預防的病毒種類更多,因此不少適齡女性更希望儘早接種九價疫苗。
目前,全球已上市銷售5款HPV疫苗,包括:沃森生物的雙價HPV疫苗,默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗,葛蘭素史克的雙價HPV疫苗,萬泰生物的雙價HPV疫苗。
智飛生物九價HPV疫苗批簽發量增近四倍
公開資料顯示,智飛生物從事疫苗、生物製品的研發、生產和銷售。智飛生物共有11種產品上市在售,1種產品附條件上市,包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等疾病的疫苗產品,也涵蓋提供結核感染篩查、預防、治療有效解決方案的藥品。細分來看,其業務主要分為自主產品和代理產品兩大板塊,後者主要是代理全球疫苗巨頭默沙東的HPV疫苗等疫苗產品。
8月29日晚間,公司發佈的財報顯示,上半年實現營業收入183.54億元,同比增長39.34%;實現歸母淨利潤37.29億元,同比減少32.08%。
對於業績的變動,智飛生物表示,隨着我國新冠疫苗的廣泛接種,基礎免疫加速形成,根據今年7月公開信息,中國新冠疫苗全程接種率已達近九成,但疫情防控仍面臨不斷迭代更新的變異毒株帶來的新威脅,新冠疫苗需求環境也迎來了新的變化。報告期內公司一代苗智克威得的銷量較去年同期有明顯下降。
代理產品方面,據瞭解智飛生物的代理產品包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、23價肺炎疫苗等。2018年,智飛生物拿到了默沙東疫苗的獨家代理權,自此也帶來了營收和淨利潤的多年增長。2020年12月,雙方簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》,統一調整並續約了公司所代理默沙東生產的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗的基礎採購額。
半年報顯示,代理產品實現營業收入166.84億元,同比增長134.44%;自主產品實現營業收入16.67億元,同比下滑72.40%。具體來看,智飛生物的代理產品中,默沙東四價HPV疫苗今年1-6月批簽發量為487.68萬支,同比增長60.10%;九價HPV疫苗批簽發量929.88萬支,同比增長379.34%。
不過,從毛利率來看,代理產品的毛利率不到30%,而自主產品毛利率則超過85%。由於二者的毛利率天差地別,智飛生物收入結構改變,成為公司盈利能力下降的重要因素。
平安證券認為,智飛代理產品毛利率減少與或HPV疫苗收入結構改變有關,其在研報中指出,“從銷售金額和批簽發數據來看,我們估計上半年兩款HPV疫苗銷售上千萬支,其中九價品種佔比提升,拉低了毛利率”。
二級市場方面,8月31日,智飛生物高開低走,截至發稿,該股報92.24元/股,總市值為1462億元。不過長期來看,股價較2021年5月份時的歷史高點縮水近60%。
萬泰生物、沃森生物影響如何?
對於#HPV九價疫苗擴齡至9-45歲#這一熱搜話題,部分股民表示,對萬泰生物、沃森生物影響或比較大。
從業績端來看,萬泰生物2022半年報顯示,公司上半年實現營業收入59.30億元,同比增長201.92%;歸屬於上市公司股東的淨利潤26.93億元,同比增長273.24%。
據悉,公司上半年營業收入變動主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。其中,萬泰生物的二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺,收入和利潤實現了高速增長。
沃森生物2022年上半年,沃森生物實現營收23.48億元,同比增長73.96%,歸母淨利潤4.21億元,同比增長31.90%,業績創下新高。
對此,沃森生物在公告中解釋,業績增長主要源於公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“13價肺炎結合疫苗”)銷量增加及新增雙價HPV疫苗銷量增加。
另外值得注意的是,半年報顯示,萬泰生物的九價HPV疫苗III期臨牀試驗和產業化放大進展順利。還有沃森生物公告顯示,沃森生物的二價HPV疫苗已完成臨牀試驗現場和生產現場核查工作並於去年7月納入優先審評品種名單,目前,其申報生產的相關審評審批工作正在進行中。九價HPV疫苗則正在開展III期臨牀研究的前期準備工作。
有分析人士表示,HPV九價疫苗擴齡至9-45歲,短期對萬泰生物、沃森生物影響不會太大。因為九價疫苗一直是供不應求,擴齡後,供給端短期可能不會大幅增加,但是需求端更多人想打疫苗,更加供不應求。另外,中國整個宮頸癌疫苗滲透率比較低,短期應該對沃森和萬泰影響不大。
首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示,其實不推薦盲目去追求接種九價疫苗,更推薦在適齡的時候及時去儘早地接種疫苗。
劉軍介紹,接種二價和四價疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護範圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。而且,已經接種二價、四價疫苗的女性,後續也可以接種九價。
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