美國食品和藥物管理局17日修訂針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權,批准已完成兩劑輝瑞疫苗接種的5至11歲人羣在接種第二劑疫苗至少5個月後接種一劑輝瑞疫苗加強針。
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美藥管局局長羅伯特·卡利夫在一份聲明中説,雖然大部分情況下兒童患新冠重症的幾率低於成人,但奧密克戎毒株加速傳播期間更多兒童感染新冠和住院,確診感染兒童也可能受到更長期的影響。美藥管局批准5至11歲兒童接種一劑輝瑞疫苗加強針能夠使這一年齡段人羣獲得更強保護。
美藥管局表示,根據對臨牀試驗數據的評估分析,5至11歲人羣在完成兩劑輝瑞疫苗接種後接種一劑輝瑞疫苗加強針,其已知和潛在益處超過其已知和潛在風險。
此前,美藥管局已批准12歲及以上人羣接種輝瑞疫苗加強針。此次美藥管局修訂輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權後,輝瑞疫苗加強針可使用於所有5歲及以上人羣。