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文 | 火石產業大腦
當前，國際生物醫藥已經形成大企業、小企業分工合作的產業模式。大企業憑藉其全球化的臨牀試驗能力、藥品註冊能力和營銷推廣能力，能夠快速推動創新產品上市；小企業以其專業化、特色化的研發能力，能夠將最新技術從科研學術快速推向臨牀應用。二者的深度“戰略綁定”成為當下生物醫藥產業創新的潮流。
01 跨國醫藥企業地位穩固，中國藥企正迎頭趕上《PharmExec》(美國製藥經理人雜誌)每年都會發布全球製藥企業TOP50榜單，榜單排序依據製藥企業處方藥年度全球銷售額，跨國醫藥巨頭企業成為該榜單常客。在2021年度榜單中，羅氏以474.92億美元的處方藥銷售額位居榜首，諾華、艾伯維分列二、三名，處方藥全球銷售收入分別為472.02億美元、443.41億美元。
表1：2021年全球製藥企業TOP10榜單 來源：Evaluate Pharma，由火石創造整理
在大企業分佈上，美國、歐盟、日本 “三分天下”，三地入選榜單企業數量分別為14家、17家和9家。中國5家藥企上榜，數量創歷史紀錄，分別為雲南白藥(第34)、恆瑞醫藥(第38)、中國生物製藥(第40)、上海醫藥(第42)、石藥集團(第44)。但是仍要看到，國內藥企與其他跨國藥企在營收規模、研發支出等方面仍存在巨大差距。
圖1：2021年全球製藥企業TOP50分佈 來源：Evaluate Pharma，由火石創造整理
02 全球創新型醫藥小企業不斷湧現，“硬科技”屬性顯著創新型醫藥小企業面向生命科技前沿，聚焦創新療法。FierceBiotech每年會從全球遴選創新型小企業，發佈全球最強生物技術初創公司TOP15榜單（Fierce 15）。這些公司力圖跨越目前醫療技術的極限，幫助開發能夠改變患者生活的創新療法。一些成長性較高的創新藥企，例如Juno Therapeutics、MyoKardia、FibroGen、CRISPR Therapeutics等都曾入選Fierce 15榜單。每年的Fierce 15企業，都暗含着對未來幾年醫藥創新方向的預測。小企業採用前沿技術和超前治療理念，大多以基因治療、細胞治療、抗體、新型小分子等為開發重點；主要面向未被滿足的臨牀需求領域，比如腫瘤、神經退化疾病、心腦血管疾病、纖維化和炎症性疾病等。
2021年Fierce 15入選企業注重對人工智能、大數據等信息技術的應用，以系統化藥物開發理念為指導，建立特色化的開發平台，不斷探索新型治療方式。
表2：歷年Fierce 15 企業榜單 來源：FierceBiotech，由火石創造整理
03 跨國藥企在華戰略由自研自產向投資孵化小企業轉變近幾年，在華外資醫藥企業戰略重心已經從自研自產開始向研發外包與投資孵化轉變。艾伯維、葛蘭素、禮來等跨國巨頭紛紛關閉了在華研發中心，諾華、羅氏也解散中國生物製劑研發團隊；與此同時，跨國醫藥企業設立創新孵化器、成立投資基金的風潮開始興起。例如，強生生命科學創業孵化器JLABS在上海落成，將為超過50家來自全球的生命科學初創公司提供創新支持；禮來公司專門成立亞洲基金，先後投資信達生物、再鼎醫藥和譽生物等多家創新醫藥企業。
表3：跨國醫藥巨頭在華戰略佈局 來源：火石創造根據公開資料整理
04 中國藥企正加大對全球小微企業的戰略投資隨着中國醫藥企業的崛起，創新和國際化成為必由之路。通過license-in（授權引進）模式引入國外創新產品管線，可以快速豐富企業研發管線，提升企業國際化研發視野。據不完全統計，2021年國內生物製藥企業披露的跨境license-in交易超過100筆，活躍企業60多家；交易項目涵蓋臨牀前、臨牀以及上市等多個階段，腫瘤治療繼續成為熱門領域；交易金額Top10的項目中，再鼎醫藥、百濟神州、翰森製藥和雲頂新耀等企業表現活躍。
表4：2021年中國醫藥企業License in項目交易金額Top10 來源：火石創造根據公開資料整理
05 結語全球生物醫藥產業正在形成大企業（Big pharma）和小企業（Biotech）錯位競爭、互利共生的產業體系。中國一批醫藥企業正在快速進入這個產業生態圈層，開展全球醫藥創新資源的配置。隨着中國醫藥創新環境的改善，中國小微醫藥創新企業將會大批湧現，這將進一步充實全球醫藥產業體系，並提供更多的“中國智慧”。