首個國產新冠特效藥正式上市，定價1萬元以內

北京日報客户端 | 記者 袁璐

7月8日，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法線上商業上市媒體溝通會上，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶向記者表示，該聯合療法仍對奧密克戎變異株BA.4、BA.5有效，並公佈了這款藥的國內定價——基本上在1萬元以內。

前一日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣佈，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，首批抗體藥物已經實現商業放行。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物。

目前奧密克戎變異株BA.4、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日，世衞組織總幹事譚德塞表示，已有83個國家和地區檢測到BA.5，73個國家和地區檢測到BA.4。目前，BA.5已經取代BA.2成為全球主要毒株。世衞組織最新公佈的全球新冠疫情週報顯示，全球新冠病例數連續第四周增加，達到自今年3月以來的最高水平。

病毒不斷變異，首個國產新冠特效藥能否繼續“適配”，成為業內最為關注的問題。“昨天剛剛拿到的結果，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民醫院院長盧洪洲在會上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低，可以達到FDA規定的有效標準。

中國工程院院士鍾南山也在會上表示，基於臨牀醫生的觀察，該聯合療法能夠在比較短的時間（2至3天）內讓高病毒負荷快速下降，因此，該聯合療法用於治療病毒負荷量高的病人非常有效。

為什麼這一聯合療法能夠面對新冠病毒的不斷變異仍持續有效？研發團隊負責人、清華大學醫學院教授張林琦透露，研發藥企都用篩選“抗體對”的方式避免病毒逃逸，但篩選“抗體對”有講究，兩個抗體必須是相互配合、能打出“組合拳”的。基於對整個病毒、抗體相互作用過程的精細化研究，團隊最終從206個候選抗體中篩選出能夠對病毒抑制的時間、空間上均相互協調“抗體對”，找到了“最佳搭檔”。

這一聯合療法在哪些地區可以使用醫保報銷？對於大家十分關注的這一問題，騰盛博藥方面回應稱，自今年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。

可以作為對比的是，全球另一款已獲批上市的中和抗體Evusheld（恩適得）也已通過相關政策在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，適應症為新冠暴露前預防，一次性注射兩針價格為13300元，目前還不能使用醫保結算。

“中和抗體可彌補疫苗、小分子藥物在免疫脆弱人羣中使用時所面對的不足。”騰盛博藥首席醫學官嚴立解釋道，以免疫脆弱人羣來説，有的可能並不適合接種新冠疫苗，有的即使接種了疫苗也可能因自身的免疫反應較弱而無法產生足夠的抗體，疫苗也就無法起到預防的效果。對於這部分人羣來説，注射中和抗體可以產生“立竿見影”的效果。

另據介紹，該聯合療法除了治療之外，還有預防的作用。“中和抗體的一個關鍵詞就是中和。”嚴立稱，抗體和病毒結合後能夠快速地讓病人體內的病毒濃度和滴度降低，傳染率自然會下降。同時，病毒在和抗體結合的狀態下，不能夠再次去感染新的細胞，且半衰期較長，能進一步有效地阻斷和減低羣體傳播的風險。