科興新冠疫苗在香港獲批用於低至6月齡兒童
8月2日,香港特別行政區醫務衞生局局長批准將中國科興新冠疫苗克爾來福的最低接種年齡由3歲降至6個月,8月4日開始接種。據相關臨牀試驗和本地青少年接種的研究,專家認為6個月至3歲以下的幼兒可接種三劑克爾來福,接種劑量和免疫程序均與其他較年長兒童或成人相同。
此次獲批也是新冠病毒滅活疫苗在全球首次獲批用於低至6月齡兒童。根據港大研究數據,11歲以下兒童感染新冠病毒入院後入住兒童深切治療部及死亡率分別為1.8%及0.2%,腦神經併發症包括腦炎風險更高達15%,較季節性流感高兩倍或以上。其他後遺症更包括“兒童多系統炎症綜合徵”,以及“長期新冠肺炎”症狀,如中樞系統受損、記憶力變差和失眠等。香港近日接連有幼兒在感染新冠病毒後患重症甚至死亡。
此前,科興於2021年開始在南非、智利、馬來西亞、菲律賓等國開展了科興新冠疫苗克爾來福在6月齡-17歲健康人羣中的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨牀研究。研究結果均顯示,克爾來福在6至35月齡兒童中具有良好的安全性和免疫原性,全程接種後6個月未發生嚴重不良事件。
此外,智利、巴西等國家已有多項研究發現接種2劑克爾來福後能夠有效降低包括奧密克戎(Omicron)變異株在內的新冠病毒感染未成年人所致的住院和重症風險。近期香港大學的研究結果也顯示,接種2劑克爾來福能夠為3至18歲人羣提供有效保護。
截至目前,科興新冠疫苗克爾來福已在全球超過60個國家和地區及國際組織獲批使用,其中14個國家和地區已批准將其用於未成年人接種。
新民晚報記者 左妍