迪哲新藥戈利昔替尼已提交上市申請，淋巴瘤或再添新藥

（人民日報健康客户端記者 趙苑旨）9月14日，迪哲醫藥發佈公告，公司新藥戈利昔替尼已經提交了上市申請，用於治療復發或難治的外周T細胞淋巴瘤，目前已獲國家藥品監督管理局新藥審評中心受理。

臨牀研究結果顯示，戈利昔替尼在治療該疾病方面具有顯著的療效和安全性，且於2022年2月獲美國食品藥品監督管理局“快速通道認定”。

孫延慶表示，戈利昔替尼是一種口服的高選擇性JAK1抑制劑，也是T細胞淋巴瘤領域全球首個處於關鍵臨牀研究階段的高選擇性JAK1抑制劑，研究結果顯示，戈利昔替尼治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤療效顯著，完全緩解率高，且安全性良好，有望成為患者的新治療選擇，為復發/難治性外周T細胞淋巴瘤患者帶來新的曙光。

“外周T細胞淋巴瘤是一組起源於胸腺後成熟T細胞的異質性疾病，中國外周T細胞淋巴瘤的發病率顯著高於歐美國家，其中復發/難治性外周T細胞淋巴瘤的目前治療仍然非常棘手。”孫延慶告訴人民日報健康客户端記者，由於缺乏有效的挽救性治療藥物，復發/難治性外周T細胞淋巴瘤患者的預後非常差，因此需要更新更好的選擇。

“過去20年中國臨牀醫師對淋巴瘤的認知有了較大的提高，規範化診療在全國範圍內也得到一定的推廣，中國淋巴瘤診治水平和療效出現了較大的提升。”甘肅省人民醫院血液內科主任醫師孫延慶説，淋巴瘤診治的進步主要得益於近年來精準治療的發展，包括靶向治療和免疫治療取得的一系列突破，其中最具代表性的突破就是JAK1抑制劑與化療的聯合，顯著提升了淋巴瘤的療效。