推出首個國產PD-1的君實生物今起登陸科創板

2020年7月15日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)在上海證券交易所科創板掛牌上市。

截止7月15日，已有28家生物醫藥類上市公司在科創板上市交易，作為科創板重點支持的六大行業之一，生物醫藥企業佔科創板目前上市公司總數的近五分之一，數量排名第二。

君實生物成立於2012年12月，作為中國創新型生物製藥企業的代表，擁有PD-1、新冠中和抗體多個熱門品，是第一家從新三板轉戰科創板、並同時在香港上市的公司，創造了科創板的一項紀錄。

君實生物已成功開發出頗具市場潛力的在研藥品組合，多項產品具有里程碑意義。2018年12月17日，核心產品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)獲國家藥監局批准上市銷售，這是中國首個獲批的國產抗PD-1單抗，在PD-1領域打破了外資藥品壟斷的局面。目前，特瑞普利單抗已在全球開展了30多項臨牀研究，包括15項關鍵註冊臨牀研究，針對鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌、腎癌等適應症進行研究開發。特瑞普利單抗今年上半年在國內遞交了鼻咽癌和尿路上皮癌兩項新適應症的上市申請並獲受理，這也是全球首個抗PD-1單抗治療復發/轉移性鼻咽癌的新藥上市申請。

目前，君實生物正在和將要開發的產品包括生物創新藥、生物類似藥、抗體偶聯藥物，以及小分子藥物等共21個品種，其中10項產品已經進入臨牀研究，包括1個已上市銷售品種、1個已提交上市申請的品種；另外有11項產品處於臨牀前研究階段，在研項目儲備豐富，搭建起了較為完備的產品結構。

2020年初，君實生物與中國科學院微生物研究所迅速啓動了針對新冠病毒的中和抗體藥物JS016的研發。JS016已於今年7月初完成I期臨牀全部受試者入組，是中國最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體，其在美國的臨牀研究也已於第二季度啓動。

（責任編輯：孫歡）