3月29日晚間,復星醫藥(600196.HK、02196.HK)發佈了2020年年報,其中抗腫瘤及免疫調節核心產品的營業收入同比增長138.39%,成為業績的一大亮點。
據顯示,復星醫藥抗腫瘤及免疫調節核心產品實現營業收入14.78億元。對於該板塊業績增長,公司表示,主要是漢利康(利妥昔單抗注射液)收入增長以及年度內上市新產品漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)的收入貢獻所致。
這其中,漢利康、漢曲優皆屬於生物類似藥。2019年,漢利康獲批在國內上市,成為第一個國產生物類似藥,首個適應證是非霍奇金淋巴瘤。緊接着2020年8月,漢曲優也獲批在國內上市,是國內首個獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥,用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌、HER2陽性的早期乳腺癌、HER2 陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。
年報顯示,2020年,漢利康、漢曲優這兩款生物類似藥分別實現收入7.5億元、1.4億元。
生物類似藥是復星醫藥目前佈局的重點方向之一。年報亦顯示,公司自研的生物類似藥項目多達19個(按適應症計算),其中,6個項目正在進行臨牀試驗、5個項目處於上市申請中,另有1個項目臨牀試驗申請已獲受理、2個項目已獲批臨牀。
隨着目前生物類似藥在國內上市數量的增多,關於這類藥品未來會不會也被納入藥品集中帶量採購範圍,近期以來,外界議論紛紛。
在3月30日下午復星醫藥的業績溝通會上,公司董事長、總經理吳以芳對第一財經記者回應表示,生物類似藥從上市以來,帶來了非常大的社會效益,大大提升了藥品的可及性。生物類似藥後續的競爭也會越來越激烈,不排除部分品種會被納入集採,但由於產能制約,預計集採涉及到的生物類藥範圍不會太廣。
“不過,對於我們來説,集採遲早會來的,需要做好準備,如做好產能的整合,把一些新技術應用到生物類似藥的生產上來,持續降低成本,保證價格價廉,這是保證產品長遠競爭力所在。”吳以芳説。
吳以芳亦表示,生物類似藥的生產條件比較嚴苛,更換生產場地或擴產時,也需要做一系列的研究,證明之後的生產質量與原來完全一致。生物類似藥的生產難度比較大,生產也需要時間,因此需要提前做好產能儲備。一旦藥品銷量放大時,公司產能可以很快匹配。
值得一提的是,在過去的2020年裏,復星醫藥的漢利康新增了2000L的生產規模。