【獵雲網北京】3月3日報道
近日,吉美瑞生宣佈完成超億元B輪融資,本輪融資由深創投領投,萬容紅土、東吳證券、招商證券、鍥鏤明遠跟投。
據瞭解,本輪資金主要用於推進其first-in-class細胞新藥REGEND001 兩項呼吸系統疾病臨牀試驗,同時完成腎臟再生醫學產品的IND申報,加速後續“基因增強型細胞”產品管線的研發,落成南昌商業化生產場地的建設。
吉美瑞生創始人、同濟大學醫學院左為教授表示:“肺前體細胞存在於成年人體的支氣管基底層位置,具備再生為肺泡上皮細胞、支氣管分泌上皮細胞和纖毛細胞的潛能。利用特有的R-Clone技術平台,我們可以穩定擴增細胞並進行類器官分化鑑定,從而很容易地獲取大量高質量的藥品級前體細胞。再經支氣管鏡肺內移植之後,在患者體內再生出新的呼吸單元,在幾個月之內恢復其肺臟的換氣功能。類似的技術我們在腎臟系統裏也已成功再現。由此可見,基於前體細胞的再生醫學是廣大患者和他們的家人最大的希望所在,也是我們科學工作者的使命所在。”
吉美瑞生創始人、CEO張婷博士表示:“我們很高興獲得知名專業基金的認可和支持。吉美瑞生團隊一直擁有超一流的持續研發能力,而經過多年的成長和沉澱,目前吉美瑞生更是具備了高標準的細胞生產能力和完成首創新藥臨牀研究的經驗和實力。未來我們將與投資者攜手共進,持續為患者提供突破性的再生醫學治療方案,促成中國首個前體細胞產品儘快上市,成為立足中國,服務世界的創新企業。”
深創投項目負責人、華東投資總監吳萍表示:“我們很榮幸作為領投方參與吉美瑞生B輪融資。深創投早在十多年前即關注到細胞治療領域的發展,目前全球以間充質幹細胞治療產品居多,但其不能直接通過組織再生機制發揮療效,吉美瑞生在前體細胞治療領域有深厚的研究積累,並且是國家首批幹細胞臨牀備案項目6家承接單位之一,突破性應用自體前體細胞製劑治療重大呼吸系統疾病,實現真正意義上的器官再生,並且其核心技術還可應用於多個臟器領域,具備非常廣闊的應用前景。”
吉美瑞生再生醫學集團成立於2015年,集團下屬運營實體包括上海超級器官研發中心、蘇州吉美瑞生中試基地以及位於南昌的仙荷醫學商業化生產基地。細胞藥品生產GMP車間總體建設規模近萬平米。作為全球領先的聚焦於前體細胞器官再生公司,吉美瑞生着眼於高度差異化細分市場,具有極高的技術壁壘。基於特有的R-Clone技術平台,團隊深耕於前體細胞領域,產品研發工作迅速取得突破性進展:自主研發的全球唯一肺臟再生醫學產品REGEND001(肺前體細胞製劑),先後獲國家藥監局頒發的針對慢性阻塞性肺病(COPD)及特發性肺纖維化(IPF)兩項臨牀試驗批件,目前正攜手北京協和醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、中日友好醫院、瑞金醫院等多家國內頂尖醫院共同開展註冊臨牀Ⅱ期試驗。前期已經完成的近百例國家備案臨牀研究顯示:人肺前體細胞的自體移植可成功修復COPD等肺病患者的肺臟組織損傷,改善患者肺臟功能及生活水平。REGEND001在安全性和有效性方面均得到了驗證。
除肺臟之外,吉美瑞生還積極佈局其他器官的損傷修復。其中REGEND003是針對重大腎臟損傷的前體細胞產品,具有再生修復腎小管和腎小球的潛能。首個適應症糖尿病腎病將在年內完成IND申報。相關論文成果早前也已與解放軍總醫院陳香美院士、蔡廣研教授合作發表於Protein Cell期刊上。值得注意的是,美國納斯達克上市公司Prokidney公司開發的類似的腎臟再生療法進入美國FDA臨牀3期。憑藉平台的技術優勢,吉美瑞生的REGEND003有望迅速跟進,乃至在某些技術層面趕超競爭對手。