被點名的君實生物：研發團隊大專生多過博士，新藥上市後人員詭異猛增
一篇3428字的自媒體文章，在質疑君實生物（688180.SH；01877.HK）的藥物和研發環節存在問題後，為君實生物引來了監管機構的問詢函。
從昨天開盤到今天收盤，以A股的跌幅進行計算，君實生物的總市值蒸發了約68.89億元。
11月13日早，君實生物火速發出澄清公告，其證券部的工作人員告訴紅星資本局，目前他們正在準備回覆監管機構的問詢函。
被自媒體質疑存在問題的這款藥物——PD-1特瑞普利單抗注射液（拓益），是君實生物目前唯一正式上市銷售的藥物，在過去的16個月內，它帶來了12億元的銷售額。
紅星資本局注意到：在這款藥物獲批上市後，君實生物的蘇州研發中心曾經出現過詭異的人員變動。
唯一獲批上市銷售的藥被攻擊
上市16個月後銷售額達12億
11月12日，某自媒體發表文章，直指上市公司君實生物的某一款藥物存在問題，而且該公司的研發實力等有待考證，“研發團隊大專生多過博士”。
在文章發出後，君實生物在A股和H股都雙雙走低。11月13日早，君實生物火速發出澄清公告，稱上述文章“內容全面失實，與客觀失實嚴重不符、相悖”。
當天，君實生物在A股的收盤價報71.27元/股，跌6.22%；其在H股的收盤價報42.75港元/股，漲1.30%。
從昨天開盤到今天收盤，紅星資本局以A股的跌幅進行計算，君實生物的總市值蒸發了約68.89億元。
紅星資本局注意到，被質疑的這一款藥物——PD-1特瑞普利單抗注射液（拓益）是君實生物立足的根基。它是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液，常用於治療晚期黑色素瘤。
目前，君實生物只有這一款藥正式上市銷售，其他產品都還處於研發或審批階段，沒有任何銷售收入。
這一款藥物（以下均簡稱“特瑞普利單抗”）是2019年2月底正式上市銷售的，截至2019 年12月31日，在大約10個月的時間中，它給君實生物帶來的銷售額已經達到7.74億元。
僅在今年上半年，特瑞普利單抗帶來的銷售收入就達到4.26 億元。也就是説：這款藥物在上市16個月後，其銷售額已經達到12億元。
公開信息顯示，特瑞普利單抗每盒內有1瓶240mg（6ml）的藥物，價格為7200元。患者每2周靜脈輸注一次，每月在該藥上的花費超過1.4萬元。
而來自自媒體的文章稱，這一款藥物的所有不良反應發生率為97.7%，有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。
那麼，質疑站得住腳嗎？
不良反應率97.7%，與同類產品相當
藥研人員：對救命藥來説完全可接受
紅星資本局在國家藥品監督管局藥品審評中心網站查詢發現，在該藥物的《申請上市技術審評報告》中，的確有相關的對應數據。
11月13日早，君實生物在港股發佈澄清公告，其列舉了該產品和同類產品的安全性數據。
其中，君實生物的特瑞普利單抗，受試者數量為128例，所有級別的不良反應發生率為97.7%，三級及以上不良反應發生率為28.9%。
另兩款同類產品的受試者數量分別為96例和75例，所有級別的不良反應發生率為99%和100%，三級及以上不良反應發生率為33.3%和26.7%。
上述三款產品的安全性數據相當，所有不良反應發生率都相當高，那麼，這到底意味着什麼？
某藥物研發公司的研發人員告訴紅星資本局，一般來説，所有藥物都會有不良反應，説明書中都會列舉出來。少數中藥的説明書中會寫“尚未知（不良反應）”。
“目前，沒有明文規定説‘不良反應發生率必須低於多少才能上市’，沒有這樣的警戒線。”上述研發人員稱。
四川大學某藥學專業研究人士向紅星資本局表示，“‘所有不良反應發生率’雖然看着高，但實際上同類型藥物都高。如果不良反應大多是輕度或中度，對一款救命的抗癌藥物來説，我覺得是完全可以接受的。”
11月13日，君實生物相關人員參加了由國盛證券組織的電話會。其CEO李寧表示，公司PD-1單抗在一線的臨牀使用中口碑“同類最佳”。
有某上市制藥公司的員工告訴紅星資本局，一般來説，藥品研發申報都要經過臨牀試驗，至少是三期臨牀試驗，在這之後，藥品才能上市。
不過，紅星資本局注意到：君實生物的特瑞普利單抗在2018年12月獲批上市，是“有條件獲批上市”，在上市以後，其將按照計劃繼續進行III期臨牀研究。
研發團隊大專學歷多過博士？
藥物獲批上市後，研發中心人員突然猛增
該自媒體文章還稱，在君實生物的研發團隊中，大專生多過博士生，還有一大半都是本科畢業生。
據君實生物的招股説明書，截至2019年12月31日，君實生物共有員工1421人，其中技術研發人員有415人，但未公佈員工的學歷分佈。
君實生物在全球共有3個研發中心，分別是舊金山研發中心、馬里蘭研發中心和蘇州研發中心。其中，舊金山實驗室和馬里蘭實驗室員工人數分別為4人和7人。
根據君實生物的官網，蘇州研發中心的主體即為蘇州君盟生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“君萌生物”）。
紅星資本局通過天眼查APP發現，君萌生物的參保人員在過去幾年的時間中出現了詭異的變化（參保人數即員工人數，按照相關規定，企業必須為員工購買社保）。
2017年的年報顯示，君萌生物的參保人數為68人；2018年，其參保人數為92人；等到2019年，在特瑞普利單抗已經獲批上市後，這個蘇州研發中心的參保人數猛增至1471人。
（注：特瑞普利單抗在2018年12月獲批上市，2019年2月底正式上市銷售。）
前文提過的藥物研發人員告訴紅星資本局，不管是創新藥還是仿製藥，藥物的研發一般都需要很長的時間，少則三五年，研發不順時甚至需要10年以上的時間。
而君實生物的蘇州研發中心，在藥物上市前較為困難的研發期，其參保人數一直維持在100人以下，在藥物獲批上市後，參保人數卻猛增到1471人。
這是為什麼？
11月13日，紅星資本局曾就相關問題致電君實生物證券部，其工作人員表示，目前他們正在準備回覆監管機構的問詢函，一切以今早發佈的澄清公告為準。
對於紅星資本局提出的問題，其工作人員表示，他們都已經記錄下來，稍後會回覆。截至發稿，紅星資本局尚未得到任何回覆。
完全不懂行的父子？
核心技術人員僅4人，其中一人上月辭職
目前，君實生物的控股股東、實際控制人是熊鳳祥和熊俊父子。其中，兒子熊俊擔任董事長。截至今年三季度末，熊俊持股比例為10.01%，熊鳳祥的持股比例4.71%。
在入局君實生物以前，這對父子倆的履歷上均沒有醫藥相關的背景。熊俊曾在地方税務局工作，並先後在某證券公司、資產管理公司、房地產公司以及基金管理公司工作過。
熊鳳祥的工作大多與電氣有關，2007年11月後從武漢供電設計院退休。有消息稱熊鳳祥是鳳祥酒業的董事長，但君實生物公佈的履歷中並未有相關經歷，目前尚無法證實兩者的關係。
除了這對父子外，君實生物的核心技術人員也值得關注，據君實生物認定，核心技術人員僅4人，分別是馮輝、張卓兵、SHENG YAO（姚盛）和HAI WU（武海）。
其中，武海是舊金山實驗室的主要負責人，舊金山實驗室員工人數為4人；姚盛是馬里蘭實驗室的主要負責人，該實驗室的員工人數為7人。
有意思的是，在上個月，武海因個人原因辭去了其副總經理職務，仍擔任公司董事。
當時，君實生物在公告中稱，武海的離職不會對技術研發和生產經營帶來實質性影響，不會影響公司擁有的核心技術及其專利權屬完整性。
而自媒體文章中稱，在武海辭職後，君實生物堪堪突破兩位數的博士又少了一個。對此説法，君實生物尚未回覆紅星資本局。
目前，新一輪國家醫保談判正值關鍵時期。
紅星資本局翻閲國家醫療保障局發佈的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，君實生物的特瑞普利單抗也在其中。
對於當前的輿論是否會影響君實生物的談判，其CEO李寧表示，已經遞交了所有的申請材料，醫保局也已經過數輪評定，選出了100多個產品進入醫保談判。君實生物願意進入醫保談判的意願沒有變化，也在積極準備中。至於下一步會出現什麼情況，暫時不過多評價。
紅星新聞記者 楊佩雯
編輯 鄧凌瑤