依託爾康製藥建設的國家藥輔中心成為14個藥用輔料“品種監護人”

核心提示：國家藥用輔料工程中心肖江表示，實行“品種監護人”管理有利於藥用輔料行業逐步走向規範化，工程中心成為14個藥用輔料“品種監護人”後有助於提升產品質量，更能滿足大眾用藥安全的需求。

6月17日，國家藥典委員會發布通知，為確保藥用輔料相關標準的正確執行和持續改進，對《中國藥典》藥用輔料標準實行“品種監護人”管理，並公佈了335個藥用輔料“品種監護人”，依託爾康製藥建設的國家藥用輔料工程技術研究中心成為14個藥用輔料的“品種監護人”，是民營企業中擁有藥用輔料“品種監護人”數量最多的機構。

“品種監護人”的職責是及時解答《中國藥典》藥用輔料標準實驗操作方面的諮詢，確保標準的正確執行；收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見，跟進國內外相關標準的研究進展及行業動態， 配合完成標準評估，及時提出標準修訂建議。此次公佈的335個藥品藥用輔料“品種監護人”主要為各省市藥檢所、中檢院，以及中國藥科大學和瀋陽藥科大學，國家藥用輔料工程中心是民營企業中擁有藥用輔料“品種監護人”數量最多的機構。

國家藥用輔料工程技術研究中心依託藥用輔料知名企業爾康製藥建設，主要針對藥用輔料重大關鍵性、基礎性和共性技術問題進行研究，並將有重要應用前景的科研成果進行工程化研究開發，為適合規模生產提供成熟配套的技術工藝，並不斷地推出具有高增長效益的系列新產品。“國家藥用輔料工程技術研究中心”現已經完成了多項新型藥用輔料的研究開發，包括澱粉及澱粉膠囊系列等產品，提升了藥用輔料產品的技術含量，提高了企業的自主創新能力，有效推動了整個藥用輔料行業的發展。

國家藥用輔料工程中心肖江表示，實行“品種監護人”管理有利於藥用輔料行業逐步走向規範化，工程中心成為14個藥用輔料“品種監護人”後有助於提升產品質量，更能滿足大眾用藥安全的需求。