據《衞報》及英國廣播公司等18日報道,美國食品及藥物管理局 (FDA) 的科學顧問週五(17日)投票否決了為16歲及以上人羣接種第三劑輝瑞新冠疫苗的計劃,但建議為65歲及以上人羣和有嚴重疾病的高風險人羣接種加強針。
FDA的科學顧問否決了廣泛接種加強針的提議 美聯社圖
批准廣泛接種加強針的證據不足
週五,美國FDA疫苗及相關生物製品顧問委員會以壓倒性的多數投票否決了為16歲及以上人羣廣泛接種加強針的提議。小組成員表示,支持批准廣泛接種加強針的證據不足,他們希望看到更多的安全數據,尤其是關於年輕人接種疫苗後心髒炎症風險的數據。據悉,該顧問委員會的決定不具有約束力,但FDA通常會遵循其建議。
小組成員隨後一致批准了對65歲及以上老年人和其他高風險美國人進行第三劑接種的建議。據稱,有證據表明這類人羣患重症的風險更高,並且在完成第一輪接種後免疫力下降的可能性更大。
報道稱,美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問定於9月22日和23日舉行會議,討論有關誰有資格接種加強針的進一步建議。
為什麼需要接種加強針?
支持者指出,數據顯示輝瑞疫苗的有效性在四個月後從96%下降到84%。輝瑞表示,第三次接種可使其有效性恢復到95%——包括對抗快速傳播的德爾塔變體。
洛杉磯的急診醫生普里西拉·哈努德爾博士説,免疫功能低下的人“肯定”需要加強免疫。她説,她還相信普通大眾會從加強針中受益。“就像任何疫苗一樣,所有的免疫力都會隨着時間的推移而減弱,下個月我們就會看到這一點。”她説:“如果沒有足夠的人接種疫苗,而大流行仍在繼續,那麼最終每個人都將需要增強免疫力,就像其他疫苗一樣。”
今年3月,84 歲的芭芭拉·沙利文在洛杉磯接種了新冠疫苗 路透社圖
反對的理由是什麼?
在週五的會議之前,一些科學家表示,他們認為加強針不太可能對大流行的進程產生重大影響。
加州大學舊金山分校的傳染病醫生兼教授莫妮卡·甘地博士説:“抗體確實會隨着時間的推移而下降,但 (人體) 有產生更多抗體的‘藍圖’。”她表示,這些“藍圖”以“記憶B”細胞的形式出現,它們構成了適應性免疫系統的一部分。她説:“之前的研究論文表明,在第二次接種後,記憶B細胞表現良好。”
一些人還表示,世界上仍有許多人尚未接種第一劑和第二劑,如果將額外的疫苗劑量分發到這些地區會更有用。
拜登承諾了什麼?
報道稱,FDA的投票結果對拜登政府來説是一個潛在的重大打擊。上個月,拜登宣佈,如果獲得批准,9月20日將可以進行加強針的接種。
白宮曾表示,美國居民在接受第二劑疫苗八個月後將有資格接種加強針。根據該時間表,從下週起可能有多達520萬人符合資格。
目前,在美國,加強針已經獲批用於免疫系統受損的人。根據CDC的數據,自8月中旬以來,已有近200萬人接種了第三劑疫苗。據悉,白宮尚未對FDA的建議發表評論。
上游新聞 蔣明靜 編譯
來源:上游新聞