據美國有線電視新聞網12日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)週一(12日)修訂了強生公司新冠病毒疫苗的説明書,稱該疫苗可能會增加一種被稱為格林巴利綜合徵的罕見神經系統併發症的風險。
100份格林巴利綜合徵初步報告
修訂後的説明書上寫道:“根據接種強生新冠疫苗後發生的不良事件報告表明,在接種該疫苗後的42天內,出現格林巴利綜合徵的風險增加。”
FDA表示,美國政府的疫苗不良報告系統現已接收到100份接種強生疫苗後出現格林巴利綜合徵初步報告。格林巴利綜合徵是一種神經系統疾病,患者身體的免疫系統損害神經細胞,導致肌肉無力,有時甚至會發生癱瘓。FDA表示,在100例患格林巴利綜合徵的人中有95人需要住院治療,1人死亡。在這些人中,大多數人在接種強生新冠疫苗後42天內開始出現症狀,但FDA補充道,發生這種情況的可能性非常低。
FDA稱,儘管現有證據表明強生新冠疫苗與格林巴利綜合徵風險增加之間存在關聯,但不足以建立因果關係。如果人們在接種強生新冠疫苗後發現手臂和腿部無力或刺痛等症狀,特別是如果這種症狀正在擴散,就應該就醫。其他明顯的症狀包括行走、説話、咀嚼或吞嚥困難,膀胱出現控制問題等。
強生公司發表聲明
強生公司證實,它正在與美國疾病控制與預防中心(CDC)和FDA就該問題進行討論。該公司在一份簡短的聲明中稱:“我們一直在與FDA和其他監管機構討論罕見的神經系統疾病——格林巴利綜合徵的病例,這些病例是在接種強生新冠疫苗後報告的。”聲明還説:“發生這種情況的可能性非常低。”
CDC強調,即使疫苗確實會增加患該綜合徵的風險,接種新冠疫苗仍然是更好的選擇。據悉,CDC和FDA在今年早些時候暫停了強生疫苗的使用,因為存在一種罕見的血液凝固併發症的風險,但在確定風險較低且該疾病可治癒後於今年4月恢復接種,並更新了疫苗説明書以警告風險。
上游新聞 蔣明靜 編譯