邁威生物再次衝擊科創板！首款產品上市在即 產能與商業化能力應重點關注

《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，4月1日邁威（上海）生物科技股份有限公司（下稱：邁威生物）科創板上市申請獲受理。邁威生物最早於去年12月17日遞交招股書，後於去年底主動要求中止審核。此次再出發，邁威生物又會帶來哪些驚喜呢？

據招股書，邁威生物是一家創新型生物製藥企業，主要產品為抗體藥物。從產品管線來看，邁威生物共佈局了16項在研品種，其中有望於近幾年內上市的產品為三款生物類似藥：9MW0113（下稱：0113）、9MW0321（下稱：0321）、9MW0311（下稱：0311）。

截至目前，邁威生物尚未開展商業化生產及銷售，擬採用第五套上市標準於科創板IPO並募資29.8億元用於產能建設（12億元）、藥物研發（10億元）、補充流動資金（7.9億元）。

研發費用遠超同行

從研發能力來看，邁威生物的研發支出原超同行，研究質地雖有不足，但也有亮點。

費用上，2017 至2020年6月底，邁威生物研發費用分別為1.07億元、1.69億元、3.63億元、2.50億元，遠超業內同行。

研究質地不足則體現為對0113的精細化開發程度不如同行。0113原研自艾伯維的阿達木單抗，原研獲批適應症共7種，而0113報批的適應症僅中重度類風濕關節炎1項。國內另有復宏漢霖（2696.HK）、百奧泰（688177.SH）、海正藥業（600267.SH）等企業也成功對阿達木單抗進行了“仿製”。其中，復宏漢霖獲批的適應症有3個、百奧泰有7個、海正藥業也有3個。

研究亮點則體現在0321和0311上，它們同為安進原研產品地舒單抗的生物類似藥，分別對應不同的劑型和適應症。目前，國內還沒有地舒單抗生物類似藥獲批上市，而邁威生物對地舒單抗的研發進度條較為領先，若能搶到首個國產地舒單抗生物類似藥的位置，則有望在銷售上佔得先機。

邁威生物並未在招股書中就0321和0311的臨牀試驗數據進行詳細披露。

重點關注產能與商業化能力

前述三項產品中，0113有望於今年三季度上市。

進一步信息則顯示，0113由邁威生物與君實生物（688180.SH）合作開發，邁威生物將負責銷售及部分生產（利潤分成為：50%對50%）。因此，邁威生物的產能與商業化能力將直接決定0113上市後的供應能力及銷售業績，並對後續其他產品的上市提供部分參考。

從產能上看，邁威生物或有一定優勢。據招股書，截至目前，邁威生物的生產設施包括三條原液生產線和兩條製劑生產線，產能為4千升，並可快速擴大到8千升。

“已完成5項在研品種合計18個批次的註冊臨牀樣品原液生產（200L培養規模和2千升培養規模各9批次，與上市後商業化擬定生產規模一致）和32批次製劑生產。”邁威生物在招股書中表示。

另外，財務數據顯示，2017年至2020年6月底，邁威生物分別獲得了460萬元、3532萬元、2124萬元、81萬元的技術服務費，服務內容包括：細胞（菌）株構建、中試樣品製備、製劑罐裝及凍幹服務等，毛利率分別為63.38%、29.19%、42.77%、40.24%。部分説明邁威生物的相關生產技術較為客户所認可。

至於商業化方面，邁威生物稱其預備國內、國外兩條腿走路。國內方面，邁威生物已設立營銷中心，為0113上市前銷售準備工作有序開展；國外方面，邁威生物則設立了國際業務部和商務拓展部進行境內外市場推廣及商務合作，0113 和其他幾個產品已就境外合作和推廣已簽署3份正式協議及2份框架協議，合同金額累計超過1.2億美元並可獲得產品上市後的銷售收益。

但邁威生物未就此再作具體説明。

需要注意的是，0113上市後面臨的市場競爭對手均為藥品銷售界的“行家裏手”。比如，復宏漢霖的阿達木單抗由江蘇萬邦進行銷售、海正藥業則在仿製藥領域根基頗深。