新型冠狀病毒滅活疫苗
又有新進展！
6月16日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯防聯控機制疫苗專班、科技部生物技術發展中心有關專家出席。
揭盲結果顯示：
疫苗接種後安全性好
無一例嚴重不良反應
不同程序、不同劑量接種後
疫苗組接種者均產生高滴度抗體
28天程序接種兩劑後
中和抗體陽轉率達100%
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性，重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。
此次武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗臨牀試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨牀試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗在河南省武陟縣同步啓動。
在河南省疾病預防控制中心的主導下，臨牀試驗現場克服了疫情帶來的重重困難，連續奮戰66天，全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種後的安全性和有效性數據，對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結果，均有較為完整的呈現。這也是迄今為止時間最長、數據最全面、效果最理想的新冠疫苗臨牀研究結果，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學、可評價的數據。
與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨牀的海外合作，與多個國家的企業及機構確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物安全等級生產車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間。