呈和科技科創板上市在即 3次通過美國FDA註冊

2021年1月19日,呈和科技股份有限公司(以下簡稱“呈和科技”)首發申請獲上交所上市委員會通過,目前已提交註冊,即將登陸科創板。呈和科技的成核劑、合成水滑石產品可用於食品接觸材料製造,在提升透明度、剛性、韌性、穩定性等性能的同時,又能確保安全性能,3次通過美國FDA食品材料註冊。

(圖説)添加透明成核劑後的塑料製品應用廣泛

近年來,人們的食品安全意識越來越強,除了食品本身的衞生、健康外,食品包裝、接觸材料也日益受重視。那麼,什麼樣的食品接觸材料才算安全呢?這裏不得不提到一個全世界公認的認證標準——美國FDA註冊。

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,對美國食品、藥品、化妝品、醫療器械、生物製劑、放射產品等產品的生產和進出口實施監管。在美國等上百個國家,只有通過了FDA註冊的材料、器械和技術才能夠進行商業化的應用。因此FDA被世界衞生組織認定為食品安全標準,是國際廠商追求的榮譽和保證,也是全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

(圖説)美國FDA官網目錄

申請FDA需要經過嚴格的流程,對於美國以外的企業來説,雖然不一定需要專門提交產品和材料進行檢測,但需要出具經認可的權威監測報告,因此,通過FDA註冊的企業往往都是行業裏的佼佼者,呈和科技就是其中的一家。

呈和科技成立於2002年,主要產品為成核劑、合成水滑石、複合助劑等,是生產高性能樹脂材料和改性塑料的重要原料,廣泛應用於一次性飯盒、微波爐等食品接觸終端產品中。呈和科技的產品屬於高技術產品,可以有效提高塑料製品的剛性、韌性、透明度等,增強產品穩定性,同時基於綠色環保的要求,嚴控制造原料,精心設計工藝,防止製造過程中釋放有害物質和成品中的有害物質殘留。

(圖説)呈和科技研發人員在做產品性能測試

在FDA認證,呈和科技的產品屬於食品接觸類材料。呈和科技的透明成核劑產品於2008年9月27日通過了美國FDA註冊,這也是國內企業中最早獲得美國FDA食品級材料認證的案例。隨後,呈和科技的增剛成核劑和合成水滑石產品分別與2010年10月8日、2011年1月6日獲得FDA認證,是迄今位置獲得FDA註冊次數最多的國內企業。

(圖説)呈和科技透明成核劑產品通過FDA認證

(圖説)呈和科技增剛成核劑產品通過FDA認證

(圖説)呈和科技合成水滑石產品通過FDA認證

中國的化工體系建立晚於西方國家,至今,化工行業的標準仍由西方制定和掌握,市場份額也被國外企業主導。以呈和科技所在的高分子材料助劑行業為例,國外產品佔據了成核劑市場的七成多和合成水滑石的八成以上。但隨着像呈和科技這樣的民族企業崛起,中國製造的質量會越來越得到認可,並在進口替代和出口海外的道路上越走越遠。