箭牌國際主動召回694台主動脈內球囊反搏泵 召回級別為一級

　　經濟日報-中國經濟網6月19日訊（記者朱國旺 郭文培）據國家藥監局官網6月18日消息，箭牌國際公司Arrow International, Inc. 主動召回694台主動脈內球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)。 

　　5月29日，泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司報告稱，由於涉及產品可能存在IABP中一個組件易受振動故障的影響，最終引起突然停止運行或無法啓動IABP的問題，生產商箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動脈內球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（註冊證編號：國械注進20153211603、國械注進20153081603、國食藥監械（進）字2011第3211652號）主動召回。 

　　據悉，上述產品涉及中國、美國、澳大利亞三個國家，國內涉及694台產品。其中，664台產品已銷售，包括IAP-0400、IAP-0500、IAP-0701三種型號規格，召回級別為一級。 

　　按照《醫療器械召回管理辦法》規定，根據醫療器械缺陷的嚴重程度，我國醫療器械召回分為三級，其中一級召回是指使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的。