我國首個完全自主研製的航天“人工心臟”獲批上市

IT之家 7 月 14 日消息,據天津經濟技術開發區消息,7 月 13 日,天津經開區重點科技企業航天泰心科技有限公司(以下簡稱航天泰心)開發的我國首個具有完全自主知識產權的人工心臟“火箭心”—HeartCon 型植入式左心室輔助系統(以下簡稱“火箭心”)成功獲批上市,取得國家第三類醫療器械產品註冊證。

我國首個完全自主研製的航天“人工心臟”獲批上市

據介紹,該人工心臟擁有完全自主知識產權,是完全自主研製生產、自主可控的左心室輔助產品。截止目前,HeartCon 在國內同類產品中植入數量排名第一,完成 50 例臨牀試驗人工心臟。

我國首個完全自主研製的航天“人工心臟”獲批上市

心衰是呈快速增長趨勢的心臟疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。有數據顯示我國心衰患者保守估計也有 1600 萬人,其中終末期心衰患者佔 5-7%,且仍在不斷增加。終末期心衰傳統治療轉歸差、死亡率高。心臟移植雖是較好的療法,但由於心臟供體嚴重匱乏,遠遠無法滿足患者需求。我國每年心臟移植數量僅五百例左右,大量患者在等待中死亡,隨着耐久可靠的機械輔助循環裝置的出現,左心室輔助裝置(LVAD)成為終末期心衰患者行之有效的治療新手段,在國外已得到廣泛應用,成為廣大心衰患者的新選擇。

航天泰心科技有限公司致力於為心衰患者提供全週期的機械循環支持治療方案,利用 50 年來在航天火箭伺服控制方面的技術積累,研製的 HeartCon 型植入式左心室輔助系統具有體積小、質量輕、温升低、溶血好、質量穩定的特點,各項技術指標均達到了國際一流水平。2013 年,試驗羊“天久”就健康存活 120 天,創下了國內最長存活記錄等五項第一,2018 年產品通過創新醫療器械特別審批。

IT之家瞭解到,中國航天科技集團稱該人工心臟“價格親民,可靠好用”,我們可以期待一下上市後患者們的評價。

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