新型冠狀病毒在全球的肆虐,讓快速獲得核酸檢測結果成為世界各國的燃眉之急。本次黑馬就採訪到一家致力於超快速核酸分析系統研發的科技企業。
“在不遠的將來,人們能夠居家進行核酸檢測。”星鋭生物公司的創始人——龔海慶博士,在採訪中談到他自創業以來的夢想時,如是説到。從1999年至今,龔海慶和他的團隊已經在“超快速核酸檢測”的這條道路上深耕了21年。
運用生物微系統進行核酸分析檢測在上世紀90年代末成為生物醫療行業內的新趨向。當時正在新加坡南洋理工大學從事電活性聚合物和微機電系統方面科研工作的龔海慶教授就萌生了“將半導體加工技術運用到生物微系統研究中”的想法。1999年,他從物理領域“跳槽”到了生物領域,將微機電系統的應用轉入基因檢測,並主持進行便攜式基因檢測儀的大型研究項目。
2008年,龔海慶在新加坡創立了星鋭生物公司,致力於研發、生產和推廣超快速核酸分析系統,應用於臨牀和非臨牀的多種基因檢測領域。
21年技術積累
在成立伊始,星鋭生物公司主攻微流控技術方向,耗時6年完成研究階段,正式進入生產階段。本以為會迎來發展新高度的星鋭生物卻發現自己闖入了“死衚衕”,撞上了兩座難以逾越的大山:生產成本高昂,產品良率過低。龔海慶博士在採訪中告訴我們,這也是直至今日,從事微流控技術研究生產的各大小公司仍然面臨的共同難題。
擺在星鋭生物公司面前有兩條路:要麼“跟着別人走”,但保險的同時也意味着沒有領先的可能;要麼轉向做“超快速實時熒光定量PCR檢測”,當時實時熒光定量PCR檢測的程序十分複雜,一般需要在大規模醫院的中心實驗室內進行。這條路一經提出就受到了公司從上到下的質疑,更有投資人勸告龔海慶“不要違揹物理原理”。面對來自四面八方的否定和市場的壓力,龔海慶教授懷抱“領先”的理念在部分股東的支持下選擇了後者。
2016年,從大學辭掉終身教授職位的龔海慶帶領星鋭生物全力投入到了超快速核酸檢測分析設備的研發項目中。星鋭生物憑藉近20年的積累,厚積薄發,一年時間就研發完成了定型的超快速實時熒光核酸分析系統產品,僅8分鐘就可以完成病人從採樣到確診的檢測流程,世界領先,特別適用於當前新冠病毒的大規模快速檢測。
“三大壁壘”
經歷新冠一役,超快速核酸檢測技術的市場潛力業內人士心知肚明,面對已經出現的“紅海”,龔海慶博士十分坦然。他在我們的採訪中指出,如果其他企業想要攻破星鋭生物的領先優勢,就必須要跨越“三大壁壘”,這也是後來者難居上,模仿者難續航的關鍵所在:
專利壁壘:星鋭生物公司超快速、一體化的基因檢測技術已經獲得了美國、歐盟和日本的專利,在中國的專利申請也正在審批當中;
時間壁壘:該創新項目的研發過程涉及多個技術領域,包括機械、光學、電子、生物、軟件等學科。所有的技術都需要長時間來消化完善,由此造成的時間差是其他企業很難追趕上的;
監管壁壘:項目的最終落地必須通過國家藥品監督管理局的認證申請,需要完成一整套的流程。星鋭生物公司已經開始了這方面的工作。龔海慶博士也提到,在下一階段,企業要集中精力加快監管壁壘的搭建。
東風已到
星鋭生物公司的這項專利產品將金標準的Taqman RT-PCR分析法與創新的工程概念相結合,可以在8分鐘內陣列式的同時準確檢測包括新冠病毒在內的多種病原體。它不僅僅是針對當前的疫情爆發,更主要是針對未來的分子即時檢測市場,可以在家庭診所,護理中心甚至電子商務站點中使用。
星鋭生物公司六月份參加了美國國家衞生研究院NIH的新冠病毒快速檢測創新大賽,從5千多個項目中入選進入了複賽;將獲得NIH在產品臨牀驗證和市場化方面的支持。另外,公司的產品將會用於哈佛大學醫學院附屬醫院新冠病毒的臨牀檢測工作,為醫院各個部門的重新開放提供保證。
可以預見,已經擁有21年深厚底藴積累的星鋭生物公司,將改變體外診斷行業的格局,開創新型的醫療模式,真正實現去中心化和互聯網精準醫療服務。