中國經濟網6月19日訊 國家藥品監督管理局官網昨日發佈了箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動脈內球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)主動召回的公告。
公告顯示,泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告,由於涉及產品可能存在IABP中一個組件易受振動故障的影響,最終引起突然停止運行或無法啓動IABP的問題,生產商箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動脈內球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)(註冊證編號:國械注進20153211603、國械注進20153081603、國食藥監械(進)字2011第3211652號)主動召回。
本次召回級別為一級,涉及產品的名稱、註冊證或備案憑證編碼、型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。