今天,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹新冠疫苗有關情況。會上,針對“我國將未上市的新冠疫苗緊急使用的做法是否冒進”這一問題,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班組長、國家衞生健康委醫藥衞生科技發展中心主任鄭忠偉表示,在高風險人羣中開展疫苗的緊急使用,是保護他們的生命健康安全,非常有必要的一個手段。
鄭忠偉表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病全球大流行。即使到今天,全球的新冠疫情還沒有得到有效遏制。就在最近在一些國家和地區還出現了疫情的再次暴發或反彈。對我國來講,面臨巨大的新冠疫情輸入壓力。而在一段時間以來,我國的黑龍江、北京、新疆、大連、青島也先後出現了小規模的聚集性疫情,這説明國內一些反彈的壓力仍然巨大。而在這個應對境外輸入壓力和境內反彈壓力的過程中,我國有一些人羣在抗疫過程中成為了高風險的暴露人羣,比如抗疫一線的醫療防禦人員,邊境口岸的工作人員,以及由於工作原因不得不前往高風險國家或地區從事援助的工作人員,還有保持城市基本運行的公共服務保障人員,他們都面臨着巨大的新冠疫情感染風險。因此,在這類人羣當中開展疫苗的緊急使用,是保護他們的生命健康安全,非常有必要的一個手段。
鄭忠偉稱,我國新冠疫苗的緊急使用正是在此基礎上,嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,按照相應的程序啓動的,並經過了層層嚴格的論證、審批,同時也滿足了世界衞生組織有關規則。在獲得我國新冠疫苗緊急使用批准後,我國還和世界衞生組織駐華代表處進行了通報,得到了他們的認可和支持。
他透露,我國在推進新冠疫苗緊急使用的過程中,進行了非常嚴格的專家論證,優選了緊急使用疫苗。我國的緊急使用疫苗是嚴格按照有關規定全部完成了動物實驗和臨牀一期、二期實驗,且一期、二期實驗也取得了非常好的安全性指標和免疫原性指標。此外,在正式啓動新冠疫苗緊急使用之前,優選的疫苗已經獲批開展三期臨牀試驗。就目前來看,我國開展三期臨牀試驗大規模的人羣數據,再次驗證了我國新冠疫苗緊急使用優選疫苗的安全性和一定的有效性證據。
另外,在開展新冠疫苗緊急使用過程當中,我國嚴格按照批准的方案,是在自願、知情、同意的前提下組織實施的,並且建立了非常嚴格的受種人員的篩選,不良反應的監測和應急救治,接種後的跟蹤工作方案。到目前為止,我國開展的新冠疫苗緊急使用過程中,所有人員還沒有嚴重不良反應的報道,部分到高風險區域去工作的人羣,也沒有發生感染的報告。
來源 北京日報客户端
記者 劉歡 任敏
流程編輯 吳越