中國青年網北京4月29日電 (記者 張宇慧 實習生 楊逸凡) 來自國家藥監局官網消息：經過標準研究起草、生產驗證、標準複核、專業委會審評、公開徵求意見、審核等，近日批准頒佈了第一批中藥配方顆粒國家標準(160個)。
第一批中藥配方顆粒國家標準頒佈後，設置6個月的過渡期，將於2021年11月1日起正式實施。
按照《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》規定，自實施之日起，省級藥品監督管理部門制定的相應標準即行廢止。
這次頒佈的中藥配方顆粒國家標準充分體現了中藥質量的控制特點和質量全程管控理念，以“標準湯劑”為基準衡量配方顆粒與飲片湯劑的“一致性”，建立量值傳遞數據表與特徵圖譜控制指標，實現配方顆粒質量專屬性與整體性的綜合管控，提高了中藥質量整體控制水平。後續國家藥監局將加快推進中藥配方顆粒標準制定工作，保障配方顆粒結束試點工作順利實施。