暫停兩天後,巴西國家衞生監督局(Anvisa)11日宣佈,恢復中國科興公司與巴西布坦坦研究所合作研發的新冠疫苗Coronavac在巴西的臨牀測試。該機構9日以“出現嚴重不良反應”為由緊急叫停該疫苗的測試,10日又稱該決定是“技術性”的,並責怪布坦坦研究所發來的數據不完整。在巴西新冠疫情已造成超過16萬人死亡的背景下,Anvisa暫停疫苗測試的決定引發各方批評。據當地警方通報,所謂“不良反應”是一名參加測試的32歲聖保羅男性自殺,和疫苗沒有關係。據《環球時報》記者11日瞭解,本月底科興疫苗運往巴西的計劃仍在進行中,這批疫苗將用於緊急接種或者三期實驗,大約有15萬-16萬劑。
當地時間11日上午,Anvisa發表聲明稱,在評估最新的數據後,該機構認為可以授權恢復Coronavac疫苗的測試,並繼續對相關案件進行跟蹤調查。科興公司11日晚表示,在對新的數據進行評估後,Anvisa非常及時地做出了恢復臨牀研究的決定。Anvisa表示,暫停和恢復研究是臨牀研究中的常見事件,暫停並不一定意味着所研究的產品有質量、安全性或有效性方面的問題。
在前一天的記者會上,Anvisa稱,志願者死亡事件發生在10月29日,布坦坦研究所11月6日向Anvisa通報了該事件,但由於政府網絡受到攻擊,Anvisa沒收到相關信息。9日18時,Anvisa收到布坦坦研究所正式告知死亡事件的函件,但沒有細節。Anvisa主席託雷斯稱,布坦坦研究所並未將清晰、準確和完整的文件發給Anvisa,因此不得不做出暫停測試的決定。基於倫理和保密原則,無法透露該名志願者的更多細節。
布坦坦研究所對此反駁稱,所有數據都給Anvisa發了兩次。布坦坦研究所所長科瓦斯10日再次強調,死亡事件與疫苗本身無關,“數據是透明的……本月6日Anvisa就收到一份文件”。科瓦斯反問:“他們暫停疫苗測試,引起不確定性和恐懼,並營造出不利於中國生產疫苗的環境,換取的是什麼?”
英國《金融時報》10日報道稱,這一事態發展引發人們對Anvisa是否受到總統博索納羅施加壓力的質疑,該機構一名董事上月曾告訴當地媒體,存在“令人不愉快且煩人的”政治壓力,但這沒有影響監管機構的工作。據巴西新聞網站“G1”報道,巴西衞生部下屬的國家研究和倫理委員會10日表示,該機構分析了志願者死亡的初步數據,認為“死因與疫苗無關”,建議無須暫停該疫苗在巴西的測試。《聖保羅頁報》稱,當地時間10日下午,一個國際獨立調查委員會向Anvisa發送有關科興疫苗的數據,並建議巴西恢復該疫苗的測試。
博索納羅和支持推廣科興疫苗的聖保羅州州長多利亞多次就新冠問題發生爭執。博索納羅10日在社交平台“慶祝”疫苗測試被叫停,稱這是他本人的“又一次勝利”。博索納羅當天還稱,巴西不能成為“娘娘腔”國家,要“敞開胸膛”面對疫情,“我們總有一天都是要死的,逃避現實是沒有用的”。
《金融時報》稱,博索納羅的言論引發批評。巴西馬拉尼昂州州長迪諾説:“巴西有16.3萬人(因新冠肺炎)死亡。博索納羅説他‘贏了’?他贏了什麼?”巴西副總統莫朗11日稱,疫苗不應該被政治化,“不幸的是,(疫苗)已經被政治化了,這不是好事”。