美國再次放寬輝瑞疫苗存儲要求
美國食品和藥物管理局(FDA)19日再次放寬美國輝瑞製藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的存儲要求,批准這款疫苗在冰箱冷藏狀態下存放最多1個月。
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法新社援引藥管局的話報道,這一決定“基於對輝瑞近期提交數據的審查”,允許未開封的瓶裝輝瑞疫苗在冰箱2攝氏度至8攝氏度環境中存放最多1個月。而按照先前規定,這款疫苗在同樣温度條件下最多允許存放5天。
藥管局生物製品評價和研究中心主任彼得·馬克斯説:“這一變化提高社區醫生辦公室等疫苗提供方接收、存儲和管理疫苗的能力,以便使更多美國人能夠獲得這款疫苗。”
歐洲藥品管理局於17日把輝瑞疫苗存儲要求降至同樣水平。
輝瑞疫苗為信使核糖核酸疫苗,相比傳統疫苗,對運輸和存儲要求更高。美國藥管局去年12月批准緊急使用這款疫苗時,要求運輸和儲存環境必須為零下80攝氏度至零下60攝氏度的超低温環境;一旦解凍,疫苗在2攝氏度至8攝氏度環境中存放不得超過5天,在室温環境存放不超過2小時。
這家監管機構今年2月降低標準,允許輝瑞疫苗在温度可控制在零下20攝氏度左右的常規藥用冰箱內存放最多兩週。