當前,美國新冠肺炎確診人數突破162萬,疫情下的悲劇仍每天在美國重複上演。
對於在全球確診病例數量上的領先,總統特朗普表示這是一枚榮譽勳章,意味着美國比其他國家展開了更多的新冠病毒檢測。
然而,打臉可能會遲到,但絕不會缺席。據美國廣播公司(ABC)5月22日報道,被譽為全球醫學領域"最高法院"的美國梅奧診所,在近期調查中發現:美國市面上可以買到的大部分新冠病毒檢測試劑盒,存在嚴重的質量缺陷,達不到預期的使用效果。
報道稱,梅奧診所的研究人員選取了美國市面上銷售的19個新冠病毒檢測試劑盒,進行了多達4500多項的試驗,結果卻很不理想。在19個試劑盒品牌中,有9個是用於快速檢測抗體試驗,目的是可以在幾分鐘內得出結果。但是試驗後發現,近半數的測試因各種原因失敗了,試劑盒存在着準確性低和其他的質量問題。
值得注意的是,在試驗過程中,研究人員決定使用類似於鹽的溶液,而不是血液樣本,但檢測的結果卻顯示為陽性。“很明顯,這是一個自動的失敗"醫生們説。研究小組表示,像這樣的質量問題就是為什麼梅奧診所還沒有決定使用手指穿刺血液測試,來尋找臨牀病人體內抗體的原因。
除此之外,梅奧診所的研究小組還發現,更復雜的實驗室血液分析也證明了試劑盒存在質量問題。在10種測試套件中,僅有4個獲得A 評級,有2或3個分佈在B等級範圍內,剩下的都在F等級序列裏。"我們絕不想把這種產品用在臨牀實驗上"梅奧診所的實驗室醫學副教授希爾博士強烈表示。
根據實驗室數據顯示,抗體試劑盒檢測的假陽性率為17%。希爾博士稱:"這意味着,在接受檢測的100人當中,有17人會被錯誤地告知他們體內有抗體,並且面臨着巨大的感染風險。因為他們以為自己可能不需要戴口罩,或者可以照顧那些受感染的新冠患者。"
今年3月份,美國食品藥物管理局(FDA)為快速批准新冠病毒抗體測試開通了綠色通道,使得生產商們無需尋求批准和檢測就可以進入市場。但是目前,市面上只有12種抗體試劑盒獲得了FDA的EUA認證,其中有四項在《梅奧診所評論》中獲得了A 評級。除此之外,美國市場上還有超過200個新冠抗體試劑盒沒有申請,或沒有獲得官方的授權。
梅奧診所的研究小組告訴美國廣播公司,美國的製造商們面臨着把產品儘快推向市場的壓力,這意味着他們只把這當成一門生意,在生產過程中根本不注重審查就向公眾開放。目前,梅奧診所已經就試劑盒存在質量問題向製造商們發出警告。
就在美國曝出自制試劑盒存在嚴重缺陷之際,中國的試劑盒得到了荷蘭科學家的高度讚揚。據環球時報5月21日報道,根據荷蘭研究機構的測驗結果顯示,中國生產的新冠病毒檢測試劑盒的性能,明顯優於西方國家的同類產品。