核酸檢測機構准入門檻是什麼？需要具備什麼資質？官方回應

　　中新網6月9日電 我國核酸檢測機構的准入門檻是什麼？申請核酸檢測機構需要具備什麼樣的資質？註冊審批的具體流程是怎麼樣的？在9日下午舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，國家衞生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅對此進行了回應。

　　郭燕紅稱，目前，我們國家提供核酸檢測服務的醫療衞生機構主要有三類：第一類，醫療機構。比如醫院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務；第二類，疾控機構。從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測；第三類，醫學檢驗實驗室。

　　“醫學檢驗實驗室也同樣是醫療機構的類別之一，我們通常叫做‘第三方檢測機構’。”郭燕紅指出，既然第三方檢測機構是醫療機構，因此它的審批、校驗和管理，與其他醫療機構一樣，都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及我們頒佈的《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行註冊、審批。審批的機構一般由設區的市級及以上的衞生健康行政部門來進行設置審批，遵循的也是醫療機構審批的工作流程和要求。

　　郭燕紅表示，按照我們醫學檢驗實驗室的基本標準，審查其科室的設置、人員、房屋和設施，分區佈局、設備，以及相應的規章制度等，這些條件符合要求之後，可以取得《醫療機構執業許可證》。

　　“取得《醫療機構執業許可證》以後，第三方檢測機構還應當按照核准的診療科目來提供檢測服務。”郭燕紅稱，如果第三方機構要開展核酸檢測，它必須要符合臨牀基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衞生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應當經過培訓，合格之後才能夠開展核酸檢測工作。 

（中國新聞網）