浦口區市場局開展集中帶量採購中選醫療器械質量安全專項檢查

為保障集中帶量採購中選醫療器械質量安全，根據省市局的相關要求，結合年度檢查計劃，浦口區市場監管局開展集中帶量採購中選醫療器械質量安全專項檢查。

此次專項檢查按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監管管理辦法》等法律法規規定，重點檢查中選產品的經營企業是否嚴格遵照醫療器械經營質量管理規範，是否採取有效措施確保中選產品的運輸、貯存過程符合產品説明書或者標籤標示要求，並做好相關記錄，以及中選產品的使用單位是否嚴格按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》要求，做好該類醫療器械的採購、驗收和儲存等質量管理工作。檢查過程中，工作人員督促醫療器械中選產品經營企業嚴格按照醫療器械唯一標識實施工作要求，開展產品掃碼、數據維護等工作，確保中選品種可追溯。