官渡區市場監督管理局加強醫療器械經營使用單位監督檢查排查治理安全風險隱患

昆明信息港訊 為強化醫療器械經營使用監管，提高行業質量管理水平，加強企業主體責任意識，消除醫療器械經營使用環節安全風險隱患，官渡區市場監督管理局多項舉措強化轄區內醫療器械經營使用單位監督管理。

一是組織自檢自查。通過微信工作羣、QQ羣等方式組織醫療器械經營使用單位開展自檢自查，對醫療器械經營使用中不規範的行為及時整改，並提交自查報告。

二是加強監督檢查。嚴格按照法律規定，從企業法人、企業負責人、質量負責人和驗收員在崗情況，相關人員學歷證書及健康證或體檢報告，企業相關制度、經營場所設施設備、庫房配置、計算機管理系統是否完善等方面進行檢查。重點檢查植入、介入類醫療器械、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等高風險醫療器械。

三是開展監督抽檢。依照《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》，對9批次醫療器械進行監督抽檢並按時送樣。強化抽檢結果運用，組織專項檢查，全面排查是否有不合格醫療器械在官渡區內流通使用。

四是強化宣傳普法。結合新修訂《醫療器械監督管理條例》的宣貫工作，在檢查中對法律法規認識不深、質量管理薄弱的企業重點進行宣傳教育，細心講解法規要求，切實提高企業法律意識、管理水平。同時，結合2021年醫療器械安全宣傳週活動、藥品科技周、安全用藥月等線下活動，公眾微信號、官方微博及官方網站等線上門户，向羣眾宣傳普及醫療器械常識，提升宣傳廣度和宣傳力度。

下一步，官渡區市場監督管理局將持續開展醫療器械經營使用環節監督檢查，加強法律法規及用械常識宣傳，保障人民羣眾用械安全有效。