醫藥代表,一個已經嚴重變味的職業。
藥品,關乎國人的生命與健康。酒香也怕巷子深,企業花費巨大人力物力研發出一種新的藥物或者引進國外的新藥時,這時候國內尚無醫生知道該藥物,那麼就需要有人傳播該藥物使用的新技術、療效以及副作用等其他方面的信息,這就是醫藥代表這個職業設置的最初目的。
醫藥代表的設立的本意,是為廣大人民羣眾謀福利的,是高尚的職業。但是,在現實生活中,相同或相近的藥品實在太多,導致競爭太過激烈。
因此,製藥廠只要讓醫院用上自家的藥物,那就是一大筆的利潤,也就意味着戰爭的勝利。
有需求就有市場,如何才能讓醫院用自己廠家生產的藥物?
這時候,醫藥代表就扮演了重要的角色。
權色交易、賄賂醫院主任及院長等人、給醫生回扣、陪吃陪喝陪唱歌、拉關係,種種不堪。
而這些成本,都直接或間接算到了消費者頭上,導致藥價虛高,看病貴。
正所謂,一顆耗子屎,砸了一鍋湯。
告訴大家一個秘密,別以為廖律師是政法類大學畢業的,其實我是醫學院畢業的。。。。。。
2017年10月8日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,對醫藥代表的賣藥行為進行了嚴肅的整頓,禁止醫藥代表充當賣藥的角色!
什麼是醫藥代表?
醫藥代表是指隸屬於醫藥品生產企業或者經營企業,以正確使用和普及醫藥品為目的,代表公司同醫療人員接觸,提供有關醫藥品的質量、有效性、安全性等信息服務並負責信息收集、傳遞等工作的業務人員。
國家的一紙禁令是啥?
對醫藥代表的禁令規定在《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》第四大點的二十七小點。具體為以下內容:
醫藥代表名單須在食藥監部門指定的網站備案,並依法向社會公開。(第一個備案)
醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。(第二個備案)
禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。
醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,將被嚴肅查處;
以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。
違規的處罰,具體是啥?
禁令第4點的嚴肅查處,由於《意見》只是提了一下,而沒有談到具體的查處措施,因此目前廖律師暫時無法告知。但是據廖律師推測,查處措施可能會是取消醫藥代表資格,如果涉嫌犯罪,依法追究刑事責任。
禁令第5點,以非法經營藥品查處。這個點,力度就非常大了。(1)如果情節不嚴重,可能會被行政處罰;(2)如果情節嚴重,廖律師個人認為,已然構成犯罪,按照非法經營罪論處。
非法經營罪處罰力度有多大?
非法經營罪規定在《中華人民共和國刑法》第二百二十五條。
情節嚴重的,處5年以下有期徒刑或者拘役,並處或淡出違法所得一倍以上五倍以下罰金。
情節特別嚴重的,處5年以上有期徒刑,並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。
圖片來源於網絡,侵立刪。
黃金週長假的最後一天開始放出關乎民生的新聞,一放就是比較重大的。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,10月9日國家食藥監總局對該《意見》進行了解讀。針對這個包含了36項改革措施的新政,國家食藥監總局副局長吳湞表示,這些措施將極大激發醫藥研發的活力,提高我國醫藥產業的創新發展水平,解決臨牀急需藥品和醫療器械短缺難題,讓患者儘快用上救命藥、放心藥。
讓老百姓更快用上新藥、好藥,一直都是這樣説的,中國進行藥品醫療器械審評審批改革,也早在兩年前就幹上了。面對專業性很強、信息量夠蠻大的“綜合型新政”,媒體人要從這新聞裏找更新的新聞,實在很不容易。於是,部分媒體報道“醫藥代表不得售藥”,以點帶面,將一般人容易理解的事作為新聞主題。
其實“醫藥代表不得售藥”也是舊聞。評論人在傳播領域應該比記者更專業一點,所以要指出來。就説發生在本年內的事吧,2月9日,國務院辦公廳公佈《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(業內稱“醫藥國17條”),就明確要求醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務。
近日新發布的《意見》,有哪些主要看點?或者説,什麼精神貫徹落實起來和普通民眾的關係最大呢?
讓我來點評至少有這幾個:第一,限制輸液濫用有了“國家動作”;第二,對仿製藥放松管制;第三,一批國外的新藥將在國內上市;第四,接受境外臨牀試驗數據(將發生廣泛影響)。
一般人我還不告訴他——中國式醫藥代表和中國的過度輸液,兩者是有關聯的。醫藥代表在1988年引入中國時,本是一被人尊重、羨慕的高端職業,它從上世紀90年代初開始變質,逐步從溝通藥企與醫院的橋樑,變成了聯結醫療腐敗的紐帶。注意,過度輸液、過度治療的開始,和醫藥代表變質的時間完全同步。此時,“以藥養醫”機制迅速推行,醫方將藥品注入人體的積極性空前高漲,而競爭風浪裏飄搖震盪的藥企,則通過醫藥代表和“帶金銷售”,力圖讓醫院對患者儘量多灌輸他們的產品。
據比較權威也沒見闢謠的數據,中國人的抗生素用量,超過世界平均水平八倍;2009年我國醫療輸液104億瓶,相當於13億人每人輸了8瓶,遠高於國際上2.5至3.3瓶的水平。即便保守估計,按著名藥物不良反應專家孫忠實教授所説,“在所有輸液中,至少有一半是沒有必要的。”初來乍到的外國醫生,眼見中國醫院的“吊瓶森林”非常震驚,還以為滿院都是危重病人,而後,他們就會批評中國醫生同行對病人不負責任。
“輸液大國”這一獨家特色,並非醫療現象,它和國民的醫療需求無關,也和正常的醫療市場化無關。過度輸液,是個商業現象,或者乾脆説就是個物理現象。醫院用藥越多收入就越多——藥品只能用於人體——掛瓶輸液是將藥品大量注入人體的高效方式。
明年、後年、大後年……諾貝爾醫學獎都該由中國醫生獲得,否則就對不住無比龐大的活體羣以及無比繁雜的病種與病因。至於醫藥代表,公眾可以放他一馬,這是個附屬與服務的環節,什麼樣的醫療機構搭配什麼樣的醫療代表,一羣清廉、正直的醫療代表,去面對一批腐敗、貪婪的醫療機構,絕無可能。
消滅醫療代表,或讓這羣人大批失業,並非醫改的目標。既然醫改走上邪路,總得找幾個頂缸背鍋的出來,於是醫藥代表這一醫療體系中的弱勢羣體就被指為“推高藥價的重要經手人”。實際上,這很像轉移視線或“栽贓陷害”。
國家出台醫療代表不準其銷售藥品的規定,現有醫藥代表的命運將如何演變?沒多大意思,因為大部分醫藥代表本來就不賣藥。作為“收買醫生的人”,只要醫院和醫生靠藥品、器材掙錢創收,那就還有用武之地。服務醫方實現創收指標和收入目標的人,不管叫什麼名堂,都是醫方需要與歡迎的人,而那些繼續靠行賄和親自買藥謀生的,不叫“醫藥代表”就可以了。
國家還是講常識的,從沒把過度輸液問題歸罪於醫藥代表,我也只是説醫藥代表自然而然為過度輸液服務了,不服務還沒法子。國家這次出台《意見》,有兩條指向過度輸液。第一條:(十一)嚴格藥品注射劑審評審批。嚴格控制口服制劑改注射製劑,口服制劑能夠滿足臨牀需求的,不批准注射製劑上市。嚴格控制肌肉注射製劑改靜脈注射製劑,肌肉注射製劑能夠滿足臨牀需求的,不批准靜脈注射製劑上市……
第二條:(二十五)開展藥品注射劑再評價。根據藥品科學進步情況,對已上市藥品注射劑進行再評價,力爭用5至10年左右時間基本完成……開展產品成份、作用機理和臨牀療效研究,評估其安全性、有效性和質量可控性。
這兩條,一條是限入政策,即抬高門檻,限制新輸液製品上市;一條是甄別政策,即對現有輸液藥物進行評估篩選,通不過甄別就淘汰掉。
針對輸液濫用亂局,一些地方和部分醫療機構推出過管理與指導措施,有的地方規定的很詳細,比如安徽省衞生計生委曾明確53種常見病、多發病無需輸液治療。而這次的《意見》,是從另一個技術角度向過度輸液開刀,此類“國家動作”,是對地方舉措的支持,也意圖規範另一個亂象叢生的領域。
對仿製藥就應該放松管制。印度有些特效藥很便宜,仿製藥對他們的醫療保障系統的運行意義重大,我們中國的一些患者也很羨慕並積極求購。仿製藥又怎麼了?大不了老二學阿三,作為山寨大國技術上沒多大障礙,形象上也沒什麼了不起的損失。
“國外新藥國內上市”這一條對患者重大利好。外國新藥、好藥來的越多、越快就越好,這是我的基本看法。國家食藥總局官員説“越來越多人選擇網上購買藥品或個人從境外攜帶藥品,而這種行為存在很多隱患。”可這“隱患”的成因,就在官員同志的認知中:“我國藥品醫療器械研發水平和產品質量與國際先進水平相比,仍然存在較大差距”,“2001年到2016年,發達國家批准上市的新藥共計433種,在中國上市的只有100餘種,僅佔30%。”
這不正常。繁榮昌盛的地方,人命應該比較值錢,有錢也得先用來治病救人,享用救命藥、特效藥、罕見藥先於別處才不擰巴,我們真得在彌補這方面的“較大差距”上下大力氣。“接受境外臨牀數據”就更沒問題啦,不知讀者老爺作何想,反正我覺得這裏的“境外數據”更嚴謹、更可靠,而我們接受的太晚了。
醫學界能人成堆,研究、制定技術規範的基本都是高智商明白人。不過,這些技術性條款,都處在下游位置,況且,問題總出在貫徹落實上,好文本往往長不出好果子吃。中國醫療的根本問題,其實是沒把醫療當作公共服務和福利事業,醫院不得不依靠患者繳費來生存,而許多中國人不得不面對“災難性醫療支出”。
“全民免費醫療”呼聲越來越高,有人説這就可以徹底解決所有醫改難題了。這可不是鬧着玩的,瞎嚷嚷於事無補,要是實行開來,那咱這裏就有好多人賴在醫院不走,公立醫院都會成為乞丐之家和養老院呢。咱不要求印度式、古巴式的免費醫療,更不要求英國式的,眼下這光景,醫藥分開、醫檢分開,醫生和醫院不賺昧良心錢,除了臨牀效果別的啥都不管,咱平頭百姓就燒高香了。
然後呢,免費醫療理想還是要追求滴,逐步追求,追求局部的。比如對未成年人免費醫療,我看就是能夠得着且負效應較小的切實目標。
以下為網友評論:
網友“11110000”:黎明改做叫獸了?吼吼,我愛黎明,我愛黎明
網友“一”:醫療是商業化,教育是商業化……,都是對針錢的,卻少的是良心,
(2017-10-11)
在腹部有各種各樣的器官,分別屬於消化系統、泌尿、生殖系統等,包括肝臟、膽囊、胰腺、脾臟、胃、腸、腎臟、膀胱、輸尿管,女性還有子宮、卵巢、輸卵管,男性還有精索,這些器官中的任何一個發生病變,都會感到腹痛。可見,腹痛的原因複雜,在判斷腹痛病因時,首先應搞清腹部疼痛的部位和器官的關係。
醫學上一般人為地將腹部劃分為上、中、下及左、中、右共計九個區域。一般腹痛與壓痛部位多為病變所在,通過了解各器官在腹腔的分佈,就可以根據疼痛的部位,斷定患病的器官。
判斷疾病要點
起病方式:分為急性、慢性、突發性、間歇性腹痛。
疼痛的程度及性質:分為輕度、中度、重度腹痛和鈍痛、痙攣性絞痛、刺痛、週期性疼痛等。
疼痛的部位:包括固定性、遊走性、定位不明確性局部和全腹疼痛。
與飲食的關係: 區分為餐後痛、空腹痛、夜間痛、進食高脂肪食物後痛以及與飲食無關的腹痛等。
疼痛放射的部位: 包括右背、右肩、左背、下腹部、腰、大腿內側等。
其他伴隨症狀: 包括食慾的變化、噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、便血、尿血、黃疸、面色蒼白、發熱、出冷汗等。
腹痛時常見的疾病
急性上腹痛多見於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、急性膽囊炎、膽石症、急性胰腺炎等。
在心窩部及偏左側出現中等程度的急性鈍痛,最常見的是急性胃炎,伴有噁心、嘔吐和飲食不當史。
胃、十二指腸潰瘍性疼痛與進食關係密切,疼痛具有反覆發作的特點,與季節及精神因素有關,多在秋末春初及精神過於緊張時發病。
其中胃潰瘍多在餐後30分鐘~1小時出現疼痛,胃潰瘍的疼痛點位於上腹部偏左;而十二指腸潰瘍多為空腹痛、夜間痛,常伴有反酸、燒心等症狀,疼痛點位於上腹部偏右。
急性膽囊炎、膽石症多為突然發作的右上腹持續性疼痛,可放射至右肩、背部,多因進食油膩食物後而誘發,常伴有噁心及嘔吐,嘔吐物中可含有膽汁,嚴重時有發熱及黃疸表現。
急性胰腺炎是較為嚴重的疾病,多發生於中年以上、體型肥胖者,常於飽餐及飲酒後發病,表現為逐漸加劇或突發的上腹部持續性劇烈疼痛,向左腰、背部呈帶狀放射,伴有噁心、嘔吐及腹脹感,嚴重時,疼痛可擴展至全腹,並出現四肢冰涼、出冷汗、脈搏微弱、血壓下降等嚴重症狀,如不及時治療,可危及生命。
急性心肌梗塞、肺炎及闌尾炎的早期,也可出現上腹部痛,常易被誤診,在家庭診治時,需多加註意。
急性中下腹痛 急性中下腹痛的疼痛主要位於肚臍周圍,呈鈍痛或陣發性絞痛,腹內咕嚕咕嚕的腸鳴聲可增加,多伴有腹瀉,大便呈稀糊狀或水樣,是急性腸炎的表現;如果大便內有膿血,並伴有發熱,則應考慮細菌性痢疾。
中下腹急性腹痛時,還應考慮外科及婦科疾病。
急性闌尾炎在右下腹具有固定的壓痛點,有時還伴有噁心、嘔吐症狀;急性腸梗阻可表現為突發性的肚臍周圍陣發性絞痛,伴有噁心、嘔吐及腹脹,無排便排氣,腹部X 線透視可診斷;如果絞痛位於側腹部或腰區,並向下放射,應考慮尿路結石的可能;婦科疾病,如急性盆腔炎、卵巢囊腫蒂扭轉及宮外孕破裂等,多表現為下腹部疼痛,需加以鑑別。
突然發作的全腹疼痛多為外科疾病所致,包括瀰漫性腹膜炎,腹腔內出血等。瀰漫性腹膜炎多由於闌尾炎、潰瘍病、膽囊炎、腸梗阻等病引起的穿孔所致,腹腔內出血引起的全腹疼痛常由於肝、脾破裂或宮外孕破裂所致,嚴重時均會出現四肢冰冷、面色蒼白、出冷汗、脈搏微弱、血壓下降等休克症狀,有生命危險,需要就近到醫院緊急救治。
慢性腹痛 慢性腹痛大多起病緩慢,病程長或急性起病後轉變為遷延型(或間歇性)的腹痛引起。常見引起慢性上腹痛的疾病有慢性胃炎、慢性膽囊炎、膽石症、胃癌、肝癌、胰腺癌等。
慢性胃炎是常見的疾病,表現為反覆出現的上腹疼痛或飽脹不適,多以心窩部為主,可伴有反酸、燒心、噁心、嘔吐及噯氣、食量減少。
右上腹持續性鈍痛,伴腹脹、噁心,在進食油煎或脂肪類食物後症狀可加重,多為慢性膽囊炎、膽石症的急性發作。
中老年人長期出現上腹部隱痛不適,如果疼痛加重或性質改變,並出現食慾減退、食量減少、逐漸消瘦、疲乏無力,並有貧血、黃疸、大便變黑的症狀,應考慮消化道腫瘤如胃癌、肝癌、胰腺癌等疾病,由於老年人對疼痛的定位不準,反應不敏感,家屬就更應特別留意。
慢性中下腹痛多為慢性腸道疾病所致。左下腹部隱痛,伴有腹瀉,大便稀糊狀,有下墜感,可能為慢性結腸炎或慢性細菌性痢疾;如果大便中帶有膿血,應考慮潰瘍性結腸炎的可能,中老年人則要除外結腸癌的可能;另外,腸結核及腸道寄生蟲病也可引起慢性中下腹疼痛,需要家屬和醫生仔細鑑別。
人民衞生出版社出版《常見病症的家庭診治》 主編: 陶明 李國棟
(2017-10-06)
億歐10月11日消息,醫藥上市公司“貴州百靈”發佈公告稱,其與湖南善普堂投資管理有限公司(以下簡稱“善普堂投資”)決定終止原有合作關係,以自有資金2000萬元,受讓善普堂投資所持有的百靈中醫糖尿病醫院(長沙)有限責任公司(以下簡稱:“糖尿病醫院”)30%的股權。轉讓完成後,貴州百靈將持有糖尿病醫院100%股權。
其實,糖尿病醫院是貴州百靈和善普堂投資於2015年1月在湖南省長沙市共同投資設立,投資金額為2500萬元,善普堂自願代為履行貴州百靈的出資義務,貴州百靈持有70%股權,善普堂持有30%股權。
根據當時的公告內容可知,糖尿病醫院所用的糖寧通絡醫療機構製劑由糖尿病醫院委託貴州百靈生產,貴州百靈將優先滿足糖尿病醫院的製劑供應。貴州百靈提供給糖尿病醫院的糖寧通絡醫療機構製劑的價格制訂依據為:製劑生產成本價加上委託加工費用,雙方認可價格後每季末進行結算,當人工材料等因素導致成本上升,經甲乙雙方確認後可以進行調整。
也就是説,貴州百靈當時投資糖尿病醫院的目的在於擴大糖寧通絡醫療機構製劑的銷售市場,同時增加醫療服務費用的收入。而此次受讓糖尿病醫院30%的股權,是為了加快貴州百靈苗醫藥一體化戰略佈局,實現糖尿病專科醫院良好發展。
貴州百靈成立於1999年3月25日,總部位於貴州,法定代表人為姜偉,法定代表人的年齡為56歲,於2010年6月3日在深交所掛牌上市,是一家從事苗藥研發、生產、銷售於一體的醫藥上市公司,獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒都為主要盈利產品,上述產品在心腦血管類、咳嗽類、感冒類、小兒類藥品市場中都佔有一定的市場份額。同時,貴州百靈通過設立貴陽和長沙兩家中醫糖尿病醫院,積極開拓苗醫藥一體化項目。
公告稱,貴州百靈全面接管糖尿病醫院後,可以便捷地對全資子公司資源進行整體籌劃調配,通過管理整合提升醫院整體運作效率,從而降低醫院的整體運作成本。
版權聲明
(2017-10-11)
9月13日,上海衞計委開出“組合拳”,一次性連發3個新文件嚴厲打擊醫藥購銷領域反腐敗,要全方面封殺藥械回扣和商業統方,醫械企業、醫械銷售代表、醫療機構和醫生都將遭受大沖擊。所發文件全部都將自本月起就開始施行,有效期5年。
莆田健康產業邁步登高
莆田是中國民營醫療醫院的發祥地。如何發揮這一品牌優勢,大力發展醫療健康產業?“要高起點、高標準謀劃醫療健康產業,大力發展醫療器械、健康旅遊、養老養生、海洋保健食品等產業,建設專業化園區,促進產業集聚發展。”莆田市委書記林寶金説。去年底出台的《美麗莆田行動綱要》,把發展醫療健康產業擺上重要位置,提出未來發展構想——努力把莆田打造成“放眼全球的醫學工程轉化中心,全國領先的醫療產業創新基地,全國最大的高端專科醫院集聚區,莆系醫療的總店、總部及總後援基地”,建成健康中國的先行區。為實現這一目標,今年初以來,莆田成立醫療健康產業領導小組和辦公室,全力做好產業規劃、招商對接、配套服務,產業項目對接取得突破性進展。目前,已有美國匯張思(HZS)參與莆田媽祖醫療健康城規劃設計,國藥集團等知名品牌醫療機構、高端技術的醫療專科醫院、國企上市公司及醫療健康投資基金,紛紛把目光投向莆田,佈局莆田。
重磅!“疼痛科”要成一級診療科目了
10年前,原衞生部發出在《醫療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知,業內人士曾歡呼:“疼痛醫學迎來歷史機遇”,同時,衞生部指出,二級以上醫院可申請增加“疼痛科”。然而,10多年過去了,這一造福千百萬疼痛患者的好消息卻一直沒有聽到靴子落地的聲音。最近,還是改革的前沿陣地--廣東傳來了好消息:省衞生計生委關於在醫師執業範圍中增加“疼痛科專業”的通知(徵求意見稿)(以下簡稱《徵求意見稿》)掛在了廣東省衞計委的官網上。廣東落地政策是怎麼規定的?《徵求意見稿》指出,為進一步促進我省疼痛科的學科發展,加強從業人員隊伍建設,經研究決定:
一、在我省臨牀類別醫師執業註冊的執業範圍中增加“疼痛科專業”,代碼:“17”。執業範圍為“疼痛科專業”的醫師應在疼痛科工作,工作範疇為慢性疼痛的診斷治療。
二、自本文下發之日起,原在疼痛科開展診療服務,且執業類別為臨牀類別、執業範圍為內科專業、外科專業或康復醫學科專業的醫師,應當向衞生計生行政部門申請重新核定執業範圍為“疼痛科專業”。衞生計生行政部門根據醫師申請、醫師執業證書、醫院證明和醫師近2年的疼痛科崗位年終考核材料(或醫師定期考核材料),直接給予辦理執業範圍重新核定手續。
三、本文下發後方調整工作崗位至疼痛科的人員,執業範圍變更按照相關規定執行。
福建醫改擠壓藥價虛高,“騰籠換鳥”效果初顯
今年3-6月份,全省各片區採購藥品訂單金額81.82億元,較去年同期下降13.65%,擠壓了藥價虛高,‘騰籠換鳥’的效果初步顯現。”9月11日,福建省醫保辦副主任梁步騰就“推進醫保體制改革,服務福建百姓健康”這一話題接受中國福建政府網訪談時表示。據梁步騰介紹,今年2月,福建啓動以醫保支付為手段的藥品採購,這是一項涉及藥品採購、醫保支付、藥品配送和結算等方面的藥採機制綜合改革,簡稱陽光采購。梁步騰介紹説,在目前財政投入還無法完全到位的情況下,福建省利用擠壓藥品水分和醫院控費的空間,及時動態地對公立醫院進行“騰籠換鳥”式的醫療服務價格調整,完善醫療機構的補償機制。
同時,福建省利用省級基金結餘盤子增大以及醫院控費的空間,進行了四次價格調整轉換,省級醫療項目調整金額達5億元,醫保全額跟進,沒有增加百姓負擔。“這在醫保管理體制整合、實現‘藥、價、保’三要素統一之前,是很難做到的。”
深化“放管服”,四川醫療機構和醫師證照“多證合一”!
近日四川省衞生計生委出台了 關於開展醫療機構許可 “綜合審批、多證合一”制度改革的意見 。深化“放管服”改革,轉變政府職能,進一步推進簡政放權、放管結合、優化服務。實現“一次申請、多項許可”,大力簡化醫療機構審批程序;實現“多證合一、一證一號”,深入推進醫療機構電子化註冊制度改革;實現“一張指南、全省通用”,打通政策落實的“最後一公里”。
整合醫療機構相關證照。以醫療機構執業許可證為主線,實行醫療機構執業許可證、放射診療許可證、母嬰保健技術服務執業許可證、職業健康檢查機構批准證書、職業病診斷機構批准證書、人類輔助生殖技術許可批件、麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡、醫療機構設置人類精子庫批件、戒毒藥物維持治療機構批覆、計劃生育技術服務執業許可證等“十證合一”。具有審批權限的衞生計生行政部門作出行政許可後,按照“誰審批、誰登記”的原則,及時在《醫療機構執業許可證》副本和“醫療機構管理信息系統”中登記相關信息。
騰訊旗下企鵝醫生也開線下診所了
企鵝醫生已經在北京、成都、深圳三個城市搭建的三家診所已經全部落地,成都的診所已經試運營一個月。企鵝醫生CEO王仕鋭介紹,公司線下團隊已經達到150人,包括診所、醫護人員、管理人員、中央管理人員和對接醫生的線下人員。
企鵝醫生線下診所總負責人慕豔麗介紹,該診所涵蓋的科室包括內科、外科、口腔科、康復醫學科、心理諮詢科、皮膚科、體檢等全科目。為什麼標榜“輕、快、爆發性”的互聯網公司要自建診所?王仕鋭説“我們一開始不想開,逼得沒辦法”。
他透露,最初醫聯考慮過跟診所合作,提供系統、對接醫生,但後來沒有找到滿意的診所,“他們都在做着三甲醫院的小專科,或者做着按摩、理療,或者做着一些不可描述的項目。”而對於診所規模,王仕鋭表示,企鵝醫生不會自己一家一家去開診所,而是與診所合作,向其提供系統,做診所管理,成為診所聯盟的一部分。
史上最嚴:上海連發3文件嚴控醫藥代表和醫生
上海開出“組合拳”,要全方面封殺藥械回扣和商業統方,醫械企業、醫械銷售代表、醫療機構和醫生都將遭受大沖擊。9月13日,上海市衞計委一次性發了3個新文件,全都是與醫藥購銷領域反腐敗有關的,全部都將自本月起就開始施行,有效期5年。3個文件分別是:
1、《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》,明確了醫療機構和醫生受賄、藥械企業行賄,將被如何處罰。2017年9月15日起施行。
2、《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》,主要內容是藥品和耗材的“反統方”。2017年9月25日起施行。
3、《上海市醫療衞生機構接待醫藥生產經營企業管理規定》,關於藥械代表如何進醫院、醫療機構和醫生應如何接待的規定。2017年9月15日起施行。再加上今年8月上海6個部門聯合出台的《關於加強醫藥產品回扣治理制度建設的意見》,以及上海藥監局正在徵求意見的《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》,近段時間內,上海市推出的醫藥購銷反腐新規已經好幾個了,覆蓋了方方面面的環節,參與進來的部門也不僅僅是衞計,還有藥監、發改、人社、醫保、財政等。
福建醫保放大招!23種慢病處方可開2個月的藥
9月12日起,福建省對23種慢性病的處方量限制放寬,處方用量從原先的2周,放寬至2個月。據悉,除了三明已經先行先試,福州、省本級將從9月12日起同步實施新政,其他地市也將很快跟進實施。
23種門診特殊病種:1、惡性腫瘤病化療和放療;2、器官移植抗排斥反應治療;3、重症尿毒症透析治療;4、結核病規範治療;5、精神分裂症治療;6、危重病的搶救;7.高血壓;8、糖尿病;9、再生障礙性貧血;10、慢性心衰;11、系統性紅斑狼瘡;12、血友病;13、重症肌無力;14、強直性脊柱炎;15、白內障門診手術治療;16、肝硬化(失代償期);17、帕金森病;18、重性精神病;19、學生意外傷害;20、癲癇病;21、支氣管哮喘;22、苯丙酮尿症;23、兒童先天性心臟病。
3類藥品變成處方藥,包括一個10億級的明星產品!
9月8日,國家食藥監總局發佈《關於複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉換為處方藥的公告(2017年第105號)》。這三個品類,不再是OTC產品。
即日起,藥品零售企業,應憑處方銷售複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏。據總局數據庫查詢,變成處方藥的複方酮康唑發用洗劑有17個批准文號;複方酮康唑軟膏有30個,酮康他索乳膏位1個。而拜耳的 “康王”銷售渠道土崩瓦解,市場推倒重來。
牛!30家藥企進入500強
9月11日,中國企業聯合會、中國企業家協會官網發佈了“2017中國企業500強”榜單,同時發佈的還有“2017中國製造業企業500強”、“2017中國服務業企業500強”、“2017中國跨國公司100大及跨國指數”榜單。那麼,今年醫藥行業上榜情況如何呢?據不完全統計,在“2017中國企業500強、2017中國製造業企業500強、2017中國服務業企業500強”榜單中,上榜的藥企有30家(不重複計算)。具體來看,上榜“2017中國企業500強”的藥企有12家,包括中國醫藥集團總公司、上海醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司等;上榜“2017中國製造業企業500強”的藥企有20家,包括上海醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司、科創控股集團有限公司等;上榜“2017中國服務業企業500強”的藥企有10家,包括中國醫藥集團總公司、九州通醫藥集團股份有限公司、重慶醫藥(集團)股份有限公司等。
全國醫院耗材“零差率”有望明年啓動試點
醫院靠過度用藥、過度檢查、過度治療的粗放式收入增長模式已經走到了盡頭,在繼藥品“零差率”後,耗材也有望進入這一改革梯隊。
“公立醫院綜合改革工作全面推開後,很多醫用設備檢查治療費和部分常用檢驗費大幅下降,這對耗材的影響很大,同時,耗材‘零差率’的試點有可能在明年啓動。”9月9日,北京協和醫院器材處處長周力在“第二屆醫療器材安全管理國際高峯論壇”上表示,耗材“零差率”有望在2020年全面展開。與藥品零加成一樣,耗材“零差率”將直接衝擊公立醫院的收入,甚至零加成被不少人認為是未來公立醫院要面對的最大難關。與藥品“零差率”雷同,耗材“零差率”就是對城市公立醫院的耗材按實際進價銷售,即進價多少,醫院賣給患者的價格就是多少,醫院不再通過耗材差價增加業務收入。
醫用耗材品種比較繁雜,最常見的紗布、一次性注射器、棉球,還有各類鋼板、止血鉗等,在手術室內使用比較多,一般佔手術病人平均費用一半以上。加之,目前國內耗材目錄還沒有統一,一種耗材使用同一個名字,但是不同材料價格相差好幾倍,讓人眼花繚亂。衞計委曾鼓勵各地方根據實際進行不同方式的高值醫用耗材招標探索,但由於各地招標制度不統一,醫用耗材採購規模小、集中度低,價格很難撼動。
9月1日起,“國內月子中心”將有國家統一標準
自今年9月1日起,所有月子護理機構將實施統一的國家標準:《母嬰保健服務場所通用要求》(以下簡稱《要求》)。《要求》規定母嬰保健服務機構不應進行虛假宣傳,誤導顧客;對於提供住宿的機構及其服務場所,應實施24小時值班制;應在顯著位置設立投訴電話,24小時內受理投訴,並在5個工作日內採取有效措施處理顧客投訴;技能人員應通過專業培訓,取得相關資質。國家質檢總局、國家標準委經過多方調研,正式批准發佈了這一國家標準,並將自9月1日起施行,這是我國首次發佈的針對母嬰保健服務機構的國家標準。據介紹, 《母嬰保健服務場所通用要求》 適用於提供非醫療性母嬰保健服務。標準從經營管理、從業人員、環境及設施設備、服務內容、專業技術、文件和記錄、檢查與服務質量評價、不合格服務的處置和服務改進、爭議和投訴等方面,針對母嬰保健服務行業的特點在服務的安全、衞生、專業和舒適四個方面提出了要求。
上海市食藥監局部署開展醫療美容機構專項檢查行動
為貫徹落實國家衞計委、國家食藥監總局等七部委聯合印發的《關於開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知》及市食藥監局會同市衞計委等六部門聯合轉發的通知要求,市食藥監局於9月6日會同徐匯市場監管局組織召開全市醫療美容機構檢查研討會,部署開展本市醫療美容機構在用藥品、醫療器械專項檢查行動,嚴厲打擊使用非法醫療美容用藥品、醫療器械的違法行為,促進醫療美容行業健康發展,切實維護人民羣眾的健康權益。各區市場監管局和市食藥監局執法總隊近百人蔘加了會議。研討會上,市食藥監局稽查處對本次醫療美容專項檢查工作做了專題部署,明確了目標任務,並提出了具體工作要求。徐彙區市場監管局圍繞專項整治工作經驗、醫療美容機構現場檢查要點及典型案例剖析等內容做了精彩的交流發言。本次研討會針對醫療美容違法的特點,開展案件查辦技能和涉刑案件相關司法解釋等內容培訓,進行互動交流。還安排了醫療美容機構的實地檢查培訓,在專業培訓中不斷充電,積蓄實戰能量。這是以查代訓,採取現場帶教的方式提高基層執法人員實戰能力的有益的嘗試,受到了參訓人員的一致好評。
最新!衞計委發佈2017版國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評方案
為指導各地規範開展區域(醫院)信息互聯互通標準化建設,推進國家醫療健康信息互聯互通和共享協同,國家衞生計生委統計信息中心於8月31日正式印發了《國家醫療健康信息區域(醫院)信息互聯互通標準化成熟度測評方案(2017年版)》。“十二五”以來,我國醫療健康信息標準開發工作已取得顯著成果,圍繞醫院信息化建設、區域衞生信息化建設等多個方面分期分批編制完成了283項國家醫療健康信息標準,建立起了我國醫療健康信息標準開發主體框架,促進了各省市、各醫療機構信息互聯互通與業務交互。為推動標準的應用落地,提升各級各類醫療衞生機構信息化、標準化建設與應用水平,國家衞生計生委統計信息中心自2013年開始組織開展國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評試點工作。通過2013-2016年四批測評試點工作的開展,我國醫療健康信息標準實施評價技術體系已經建立,現有各項標準的內容及質量得到了實踐校驗和完善提升,共計39個市(縣)區域平台和40個醫院平台通過測評,初步構建了涵蓋12個分級管理單位的國家—省兩級測評分級管理體系,創建了一批標準化應用示範單位,有效推進了跨機構、跨地域的互聯互通和信息共享。
以下為網友評論:
網友“多多568”:莆田好樣的
(2017-09-18)
現在銷量最好的車型當屬SUV車型,像本田的CRV 豐田的漢蘭達 RAV4大眾途觀等
英菲尼迪作為日產旗下的高端品牌,發展了幾十年
動力方面英菲尼迪QX30搭載一台1.6T及2.0T渦輪增壓發動機
外觀尺寸方面這台車長寬高達到4425mm 1815mm 1485mm 軸距達到2700mm
作為全進口車型,質量不必擔心,外觀也很時尚,售價20萬出頭
(2017-09-14)
隨着全國的醫藥改革的不斷深入,好消息頻出,都是為了老百姓着想。最近,又出台了新法規,禁止醫藥代表售藥,法規規定醫藥代表只是負責向醫院以及醫療機構介紹藥物,聽取臨牀使用藥物的意見,及時反饋給生產藥品的廠家,絕對不允許醫藥代表以任何名義售賣任何藥物。
這一消息真是大快人心,意味着減少了一些可以出假藥的環節,也減少了老百姓的負擔,以前,醫藥代表可以售賣藥物,導致了藥品的中間環節太多,不僅藥材的真實性難以保證,加價售賣也是常有的事情,而且,很多的醫藥代表還鑽法律的空子,做出一些違法的事情,現在將這個環節禁止了,可以解決很多問題。人們可以更加放心的使用藥物,也可以更加經濟的購買藥物。
可是藥物是用來治病的,它不同於食物可以根據個人喜好食用,而且,任何一種藥物都具有一定的副作用,不可以隨意使用,藥物的效果和毒性往往就是相差很小,安全的劑量可能會救命,但是超過安全量可能就會致命,所以,一些用藥常識一定要了解,現在買藥和吃藥都變得更加的方便和實惠,但是,藥物能不吃還是不吃,平常多注意從飲食中去攝取營養,學會自我保健,就可以少生病,少生病就可以少吃藥。那我們來看一下吃藥物的一些注意事項:
1、用藥時按照醫囑。雖然現在遍地都是藥店,人們買藥很方便,但是,生病還是要看醫生,按照醫生的醫囑服用藥物,這樣會更安全。
2、合理的控制藥量。藥絕對不是吃的越多就越好,有時候吃多了還可能引起中毒,所以,一定要控制好藥量,按照藥物的説明去服用,不可以擅自加量和減量。減量會導致藥物的效果不好,加量可能會導致中毒。
3、很好的安排吃藥的時間。根據藥物的療效不同,一些藥物的服用時間是不相同的,要遵守藥物服用的時間,説明書上的時間都是根據藥物的效果設置的,因此,要按照説明書上的時間要求進行服藥,不能空腹服用的藥物就不要在沒進食的時候吃,會導致胃腸的不適。
4、明確藥物之間的禁忌。藥物與藥物之間也是有相生相剋的,如果,不知道藥物的禁忌,將兩種相剋的藥物同時服用,那就會引起嚴重的後果。
5、兒童不能吃成人藥。兒童有兒童的劑量,很多兒童的藥物的配方與成人的也不盡相同,因此,是兒童就要服用兒童藥物,不能服用成人藥物。千萬不要以為成人的藥物更有效而給兒童服用,很容易引起藥物過量而中毒。
6、開水。吃藥最好用温開水,不適宜用茶吃藥或者是飲料吃藥。(實習編譯:李堃 審校:陳加勇)
(2017-10-10)
“孫某,男,62歲,因聲音嘶啞3周入院,查胸片考慮其左肺腫塊性質待定,進一步完善肺部CT,肺腫塊穿刺活檢,確診為左肺鱗癌;張某,男,52歲,因頭痛2月入院,查頭部CT考慮顱內多發轉移瘤,進一步完善胸片、肺部CT、支氣管鏡,確診為肺癌並腦轉移;肖某某,女,62歲,因吞嚥困難1月入院,入院時考慮食管癌,入院之後,確診為肺癌,食管上段狹窄考慮腫瘤外壓所致;錢某,男,58歲,因右下肢疼痛入院,入院查X片考慮其右側股骨病理性骨折,進一步完善相關檢查,確診為肺癌併骨轉移”……又是在無聲無息之中即將死於肺癌之手的一羣人,我感慨道!
據全國腫瘤登記中心統計,全國肺癌每年新發病例約有70.5萬例,死亡550萬餘例。在過去的這些年之中,大約每15年,我國肺癌患者人數就會增加接近一倍。倘若不及時的採取有效措施,預計到2025年,我國肺癌的患者將高達100萬,成為世界上第一的肺癌大國,那時候,我國將“盛產”肺癌患者。
肺癌,一個始終霸佔全球癌症排行榜榜首的癌症,不僅如此,其還成為癌症死亡的首要原因,很多患者認為肺癌一定會有咳嗽、咳痰、痰中帶血的表現,其實這樣的觀點並不正確,有些肺癌的病因十分隱匿,至於其臨牀表現更是五花八門。
因此,經常有被間查出肺癌的患者或是家屬,在聽到這一消息的時候都非常的震驚,然後嘴裏都會冒出一句:“咳嗽才會導致肺癌,可是我並沒有咳嗽的症狀啊”!的確,對於肺癌早期的症狀來説,其表現的並不明顯,因此多有出現誤診或是漏診的現象,只有當腫瘤比較大,對周圍組織的侵犯較多或出現遠隔臟器轉移的時候,才會有較為明顯的症狀。而肺癌所導致的咳嗽、咳痰等症狀又與一般的呼吸道疾病的症狀極為的相似,因此很容易就被人們給忽視掉。
明明不咳嗽,但是卻一檢查就檢查出了肺癌,所以我們並不能掉以輕心,除了我們常見的咳嗽、咳痰以及痰中帶血之外,當出現以下症狀的時候,你得提起神來了,因為,這些極有可能就是肺癌來找你,就像是死神拿着鐮刀,給你敲門,此時你一定要“閉門不出”!
1、發熱:每每一發熱,在本能反應的驅使下,大家第一時間想到的是感冒,你知不知道,這樣定性的想法,會使得你的身體每個部位有多害怕?感冒,病毒感染或是細菌感染二選一,其實肺癌組織的壞死也是可以引起發熱的,通常我們稱之為癌性發熱,此外,肺癌常常會導致阻塞性肺炎,這也是引起發熱的一大重要原因,此時,使用抗生素往往效果並不佳。
2、體重下降:消瘦是肺癌最常見的症狀之一,特別是在肺癌晚期,由於腫瘤消耗所致,人的食慾減退,可表現為惡病質。
3、吞嚥困難:肺癌直接侵犯或是壓迫食管,會引起吞嚥的困難,同時也會引起氣管-食管瘻。
4、聲音嘶啞:肺癌可以直接壓迫或者轉移至縱隔淋巴結,進一步壓迫喉返神經,從而導致聲音嘶啞。
5、上腔靜脈阻塞綜合徵:上腔靜脈被轉移性淋巴結或右上肺原發性肺癌侵犯,或者是腔靜脈內癌拴阻塞靜脈迴流均可引起上腔靜脈阻塞綜合徵。一般其表現為頭部、面部和上半身淤血水腫,頸部腫脹、頸靜脈擴張,患者常常自訴病狀:“領口好似變緊一般”,可在其前胸壁見到擴張的靜脈側枝循環。
6、骨痛和病理性骨折:肺癌轉至骨骼,可有全身性骨痛和病理性骨折。大多為溶骨性病變,少數為成骨性。侵犯上、下肢長骨遠端,也可引起肥大性骨關節病和杵狀指(趾)。
7、Horner綜合徵:肺尖部的肺癌可壓迫頸部的交感神經,從而引起病側眼瞼下垂、瞳孔縮小、眼球內陷,同側的額部與胸壁少汗或者是無汗,肺癌可以壓迫臂叢神經,造成腋下為主、向上肢內側放射的火灼樣的疼痛,在夜間的時候,這種症狀表現的最為明顯。
8、以中樞神經表現為第一症狀:肺癌顱內轉移可能會引起顱內壓增高,從而導致頭痛、噁心嘔吐、癲癇發作、精神狀態失常、小腦功能障礙、偏癱、定向力和語言障礙,此外,小腦皮質變性、外周神經病變、肌無力也是其症狀的表現。
9、胸痛:肺癌可以導致難以描述的胸痛或者是鈍痛,倘若腫瘤位於胸膜附近,則會產生不規則的鈍痛或是隱痛,在呼吸時加重,腫瘤也可能會壓迫肋間的神經,因此胸痛會累及其分佈區。
10、氣短或是喘鳴:腫瘤向支氣管內生長,或者是轉移至肺門淋巴結致使腫大的淋巴結壓迫主支氣管,會有呼吸困難、氣短、喘息、偶爾表現為喘鳴,聽診的時候可能會發現巨響或是單側的哮鳴音。
11、以消化道表現為第一症狀:肺癌轉移至胰腺,其表現為胰腺炎症狀或是阻塞性黃疸,也可能轉移至胃腸道,引起腹痛、嘔吐、大便出血、腸梗阻等臨牀表現。
12、其他的罕見症狀:肺癌還有可能會導致男性乳房輕度發育,導致顏面部以及肢軀幹潮紅或是水腫,胃腸蠕動增強,皮膚瘙癢、腹瀉、心跳加快。
是不是被這以上的12種肺癌的症狀給驚呆了?結合這些症狀,繼續重複上述的四種病例,其實就不難理解為什麼肺癌早期那麼難以發現了。雖然,刺激性的乾咳常常是肺癌的早期症狀,但是臨牀上有很多病人根本就沒有咳嗽或是咳嗽症狀非常的輕微,正是因為這些不典型的症狀,致使早期肺癌被忽視或是遺漏。
肺癌難治主要是發現的太晚,因為大約有70%~80%的患者在診斷時就處於進展期,因此沒有可以手術的機會,倘若發現的早,在經過規範化的外科治療以及綜合性治療,肺癌患者5年生存率其實高達50%以上,其中早期的肺癌患者的5年生存率可以達到80%~90%,所以跟時間賽跑很重要。
我建議40歲以上、長期吸煙、有腫瘤家族史、有職業暴露史等高危人羣,應當每年進行一次肺癌篩查。而對於健康人羣而言,也應當做到儘早控煙戒煙、拒絕被動吸煙、重視並積極治療肺部的慢性疾病、遠離室內外空氣污染,爭取從病因上下手,預防肺癌!
(2017-09-15)
今年,多家跨國藥企或關閉、或調整在華研發中心,背後的推動因素是什麼?今年,醫藥代表備案制的出台成為中國醫藥人最熱議的話題,300萬醫藥代表未來將何去何從?今年,是中國醫藥行業轉型變革的關鍵一年,未來是否能夠持續向好,是否會出現曲折和反覆?
9月23日,輝瑞大中華區總裁吳曉濱出席2017年中國醫藥企業家科學家投資家大會,期間接受E藥經理人專訪,對2017年中國醫藥行業最新的變化和最受關注的話題進行了解讀。
跨國藥企為何調整在華研發中心?
E藥經理人:近段時間多家跨國醫藥公司在中國的研發中心有一些調整,您認為後面推動的因素有哪些?
吳曉濱:每個公司可能有自己的戰略考量,從我對行業的理解來講,可能這個改變最主要原因在於研發效率。從全球的角度上來講,大公司的研發效率比較低,實際上不令人滿意。反倒是一些比較小的公司研發效率比較高。因此很多大公司現在有一個轉型,就是怎麼樣更多的和這些早期研發的小公司進行合作,怎麼樣把研發的生態系統更多地擴展到與小研發公司以及科研院校的合作上。從全球佈局上,可能企業要重新思考大公司一些傳統的研發模式是不是到了需要改革的階段。
E藥經理人:按照這個邏輯,未來是否有更多在華跨國公司會在研發中心或研發模式上有大的變動?
吳曉濱:如果要調整也不只是在中國的調整,這些大公司一定是全球性的調整。中國已經成為全球第二大市場,跨國公司在中國的發展力度一定不會放鬆,而是會大幅度加強,包括研發在內。至於以什麼樣的模式進行研發,這是大公司在全球都要考慮的一個問題。
我國現在有很多利好消息,今天在中國醫藥企業家科學家投資家大會上也看得到,國家藥監繫統近兩年的改革力度非常大,對創新藥的推動力度之大前所未有。不論是跨國公司,還是本土企業,當前改革對創新藥的不斷推進對企業來説都是好消息。
E藥經理人:輝瑞接下來對中國研發的整體策略和佈局是怎樣的?會考慮基於這種研發效率的提升去做一些變動或調整嗎?
吳曉濱:輝瑞在中國已經有兩個研發中心,我們在中國的研發中心有1000多名員工。國家新藥准入制度的改革對輝瑞是一個非常大的鼓舞,我相信輝瑞在研發方面會不斷的加大力度。未來一定會發生的方向性的趨勢是,一是無論是研發、生產,還是其他方面,企業在中國市場的投入一定會增大;二是企業和本土機構、本土院校及科研機關的合作一定會加強。
醫藥代表備案制如何落地?
E藥經理人:這段時間醫藥代表備案製備受行業關注,您怎麼看待該制度的出台對整個中國藥品銷售體系的影響?
吳曉濱:醫藥代表備案制的草案在方向上非常好。實際上,在我國醫藥代表還是一個新生事物,過去沒有這個職業,後來經外企引進來,2015年才列入人社部的職業大典,成為一個有名分的職業。
醫藥行業是一個特殊的行業。行業裏面誰最懂醫藥呢?一定是研發藥的廠家。他們做了大量的臨牀試驗,對藥的理解更深刻,包括對什麼樣的病人合適,副作用是什麼,禁忌是什麼,什麼樣的病人在什麼樣的情況下使用效果會怎麼樣等等。這些事情需要廠家能夠清楚地、原原本本地傳遞給醫療機構,這是全世界共用的做法。醫藥代表起到的是傳遞科學、醫學知識和傳遞藥品信息的作用,如果沒有醫藥代表,很難或者做不到這一點。就像賣飛機的廠家,如果不給買家配備技術員和提供培訓,飛機是沒法飛上天的。
問題在於,過去一段時間很多地方變了味,主要體現在實際上一些醫藥代表不懂醫也不懂藥,甚至對自己的藥是幹什麼的也不清楚。所以國家一定要對這塊加強監管,讓其迴歸到醫藥代表的本質。醫藥代表是向醫生傳遞最新藥品資訊,並肩負向醫生收集臨牀使用反饋的任務。所以我們呼籲醫藥代表必須有,但醫藥代表的監管必須有,醫藥代表職業素質的要求也必須有,必須具備一定的學習能力和藥品知識才能成為醫藥代表。
E藥經理人:醫藥代表備案制推下去的話,是不是對企業工作開展已經產生了一些影響?在政策推廣上,應該如何讓政策更好地執行落地?您有哪些建議?
吳曉濱:一定會有影響,對於一些本來就在做信息傳遞的正規企業,這應該是一個利好的消息。而對於有些企業裏面不大懂醫藥的員工,這個課要趕快補上。
首先,國家要下決心對醫藥代表的准入門檻進行設定。一是對學歷要有一定要求,除此之外,國家要有一個考試製度也非常重要,不管是學什麼必須要經過一定的考試,使其具備一線信息傳遞的功能。比如説,認證考試要包括兩方面,一是最基本的必須掌握醫學、藥學知識;二是必須要理解藥本身的知識和信息;三是法規層面上必須合規,必須瞭解對道德水準上的要求。
醫藥行業是監管最嚴格的一個行業,信息傳遞者對醫藥一定要非常瞭解,包括國家的法規等。舉個例子,一個廠家的產品可能做了很多類臨牀試驗,有些臨牀試驗效果好一些,有些可能沒有那麼明顯。作為信息推廣員,不能只挑有利信息去傳遞,這實際上是不道德,一定要給醫生非常全面的信息,是對一線醫藥代表的要求。
醫藥行業轉型變革的未來走向?
E藥經理人:我們看到整個中國醫藥產業正在經歷比較關鍵的變革或者轉型。未來要達到預想的好結果還需要很長時間,這中間可能會存在很多不確定性,您認為這裏面最大的不確定性因素是什麼?
吳曉濱:不確定因素有兩個,第一是國家政策會不會持續,這是最大的一個因素。任何一個改革的阻力都會非常大,很多事情有慣性,要打破這種慣性走向高質量、高標準、高要求、高監管,實際上還需要包括政府、企業界、工業界的持續不斷的努力,所以政策的持續性非常重要。
第二點是,國家整個工業的能力到底能在多長時間內快速跟上。
其中,能力包括兩方面:一是新藥開發的能力,到目前來講“first in class”的藥還沒有,“Me too”的藥有一些,“me better”的藥也還很少。現在我們已經看到了曙光,國外科研機構、大藥企的人才回國,加上資本對新藥開發的助推,以及很多本土企業也在這方面做了大量工作,但是新藥研發尤其是創新能力建設仍然需要時間。
二是國家目前正在開展的仿製藥一致性評價,這是關係到民生的問題。新藥可能是解決了一些醫療需求,但一定不能忘記國家是十幾億人口的大國,2014年中國人均醫療衞生費用為420美元,遠低於美國的9400美元,,所以不能走和美國一樣的道路。國家很多的普藥、質量好的品牌仿製藥,能夠解決國家醫療衞生可能95%的問題,這一點是不能忽視的。
(2017-10-10)
窮窮的小編
小病小痛從不敢輕易到醫院
為啥啊
看個感冒發燒
動輒幾百塊啊!
對於咱小老百姓來説
醫院的藥
實在太貴了
值得高興的是
近日
中央出台文件
從多個方面
解決公眾用藥問題
中
央
説
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》),從改革臨牀試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新。
值得注意的是
開展注射劑再評價
醫藥代表禁止賣藥
公佈罕見病目錄
對部分被延誤上市藥品延長專利期
等備受關注的政策
均在此次《意見》中着重放出
具體情況如何
一起來看看
禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務
《意見》明確,規範藥品學術推廣行為。
藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門指定的網站備案,向社會公佈
。醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。
禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量
。醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處;以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。
嚴控藥品注射劑審評審批
《意見》明確,
嚴格控制口服制劑改注射製劑,口服制劑能夠滿足臨牀需求的,不批准注射製劑上市
。嚴格控制肌肉注射製劑改靜脈注射製劑,肌肉注射製劑能夠滿足臨牀需求的,不批准靜脈注射製劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請,無明顯臨牀優勢的不予批准。並將對已上市藥品注射劑進行再評價,力爭用5至10年左右時間基本完成。
加快新藥審批上市
《意見》指出,鼓勵新藥和創新醫療器械研發,對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持以及由國家臨牀醫學研究中心開展臨牀試驗並經中心管理部門認可的
新藥和創新醫療器械,給予優先審評
審批
。同時,為促進藥品的創新和新藥的上市,《意見》在臨牀試驗管理及藥品專利方面都有所改革。其中,臨牀試驗機構將實行備案制管理,並接受境外臨牀試驗數據;
對部分新藥因臨牀試驗和審評審批延遲上市的時間,給予適當專利期限補償
。
支持罕見病治療藥品醫療器械研發
《意見》明確,國家衞生計生委或由其委託有關行業協(學)會公佈罕見病目錄,建立罕見病患者登記制度。罕見病治療藥品醫療器械註冊申請人可提出減免臨牀試驗的申請。對境外已批准上市的罕見病治療藥品醫療器械,可附帶條件批准上市,企業應制定風險管控計劃,按要求開展研究。
可以看到
藥代備案制在《意見》中的説法
意味着
藥代備案制已升格至國辦、中辦的最高層級
“藥代賣藥”更是被徹底明確地禁止
這也將進一步重塑行業格局
期待此次《意見》
咱小老百姓能用得上新藥
用得上好藥
同時
讓醫生在給患者治病的過程中
也能夠有更多的選擇
(2017-10-11)