“新冠疫情”是2020年當仁不讓的引爆全球的熱點。就在大家期待“特效藥”未果而後轉向“新冠疫苗”這一“抗疫終極武器”時,市場上突然傳來一個聲音:就算成功研製出疫苗,疫苗瓶也不夠用!
企業經營未動,資本市場先行
資本的嗅覺總是靈敏的。消息一出,國內玻璃管制瓶龍頭正川股份連續4個漲停!
作為A股市場藥用玻璃龍頭,山東藥玻雖然短期漲幅不明顯,但近期一直呈現上漲趨勢,漲幅已不小。
從國內從事藥用玻璃包裝的企業來看,大概有60餘家。在A股上市的公司主要有山東藥玻和正川股份,從這兩家企業的資本市場反應來看,似乎又上演瞭如同口罩一般的劇情:全球產量嚴重短缺,各國目光可能又要聚集在全球製造業大國——中國身上!
那麼,漲勢洶洶的“瓶瓶罐罐”,究竟是什麼來頭?
玻璃瓶產品分層,質量差異大
藥用玻璃是藥用包裝材料的一種,具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高温、密封性能好等特點,是我國使用最早、應用最廣的藥用包裝材料之一。由於藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,是引起藥品質量問題的高發區。
在藥品監督管理中,注射劑屬於高風險品種。而由注射劑包裝質量引起的脱片、白點及可見異物等問題,均是由於低硼硅玻璃瓶以及鈉鈣玻璃無法滿足藥品質量要求。
中性玻璃是注射劑包裝的首選材料,但其推廣較慢,主要源於:1)藥包材變更的過程繁瑣且成本較高;2)中性玻璃成本較高,在目前以低價主導的省級藥品集中招標採購中,採用中性玻璃包裝的注射劑難以獲得競爭優勢;3)目前國內具備自主生產中硼硅藥用玻璃能力的企業較少,且國內醫藥包裝生產設備在質量、性能等方面與國外同類設備仍存在差距;4)過去政策標準要求較低。
根據製作工藝,藥用玻璃產品可分為管制瓶和模製瓶。
目前我國中性玻璃滲透率低:1)在模製瓶領域,山東藥玻為絕對龍頭,市場地位強勢(國內市佔率80%以上)且為國內唯一獲得FDA中硼硅玻璃模製注射劑瓶、中硼硅玻璃輸液瓶註冊證的企業;2)在管制瓶領域,以正川股份為代表,但國內企業任重道遠,我國中性玻璃管基本是進口,政策指引下企業紛紛投資建設,但在建產能難以滿足潛在市場需求且企業技術尚不成熟,故未來較長時間內行業景氣將向上。德國肖特是全球規模最大的中性玻璃管供應商,旗下品牌菲奧來自1911年上市,已成為全球玻璃藥包材的首選材料。
政策推動藥玻升級
中硼硅玻璃作為國際上使用比例超過70%以上的主流注射劑包材,在我國使用佔比不到10%。即我國每年生產生物製劑、疫苗等各類注射劑的規模在300億支以上,但國內一年生產的相對符合國際標準的I類瓶的規模也僅在30億支上下,國內藥企大量使用的是低硼玻璃(達不到中性玻璃要求)以及鈉鈣玻璃。
實際上,早在2017年,國家藥監局就推薦注射劑包裝材料使用中硼硅玻璃。2019年,國家藥監局再次發文,要求國內仿製藥使用包裝材料不得低於歐美國家包材標準。
2020年,新冠疫苗的預期也將帶動藥用玻璃迎來一個新的增長點,同時助推藥用玻璃升級換代。
新冠疫苗有望推動國內藥玻企業實現產業升級和國際影響力的提升
從歷史來看,全球四大疫苗製造商——葛蘭素史克、默克、賽諾菲、輝瑞生產了全球近90%的疫苗。在被問及疫苗瓶供應情況時,葛蘭素史克回應稱,“我們會繼續與供應商密切合作,包括玻璃瓶供應商”,但並未透露到底有多少玻璃瓶儲備。而其餘其他三家並未予以回應。
但此次新冠病毒待免疫人羣巨大,疫苗製造商的疫苗瓶缺口很可能較大。而從國內絕對龍頭山東藥玻的業務來看,國外業務佔了30%左右的比例。加之當前國外疫情情況明顯比國內嚴重,中國的藥玻企業很可能有機會抓住這波熱潮,實現產業升級和國際影響力的提升。