本文來源:時代財經 作者:李傲華
孫飄揚重新執掌大權,恆瑞能否王者歸來?很多人都在等待一個答案。
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10月19日盤後,恆瑞醫藥發佈了2021年三季報。報告顯示,恆瑞醫藥前三季度的營業收入為201.99億元,同比增長4.05%,歸屬於上市公司股東的淨利潤為42.07億元,同比下降1.21%。
三季度末恆瑞醫藥的總股東户數達到71.92萬户,相比其6月底的61.01萬户,短短三個月內有超過10萬散户湧進了恆瑞。
雖然從數據上來看,集採的陰霾仍然籠罩在恆瑞的上空,但有分析認為,隨着醫藥行業內部變革和國際競爭的加劇,藥企普遍面臨更大的挑戰,作為中國醫藥創新代表企業的恆瑞也在加速調整轉型,短期陣痛難以避免。從恆瑞披露的創新藥研發管線來看,即將步入創新藥新紀元的恆瑞仍然值得期待。
財報顯示,恆瑞前三季度累計投入研發資金達到41.41億元,同比增長了23.9%,佔營收的比重達到20.5%,創下歷史新高。反觀前三季度恆瑞的銷售費用為69.96億元,與去年同期相比沒有明顯增長。
恆瑞方面對時代財經透露,目前恆瑞已有8種創新藥在中國上市,另有50餘種創新藥正在臨牀開發,240多項臨牀試驗在國內外開展,有24個創新藥項目獲准開展全球多中心或地區性臨牀研究。目前已經提交上市申請或處於III期臨牀研究階段的有達爾西利、瑞格列汀、恆格列淨、SHR3680等15個創新藥。
8月4日,“靈魂人物”孫飄揚正式迴歸,此後恆瑞大動作一直不斷。由孫飄揚重新執掌的恆瑞轉型的決心再明顯不過。
在孫飄揚迴歸不足一個月的8月25日,恆瑞醫藥便與萬春醫藥子公司大連萬春簽訂戰略合作協議,對大連萬春進行1億元的股權投資,並支付總計不超過13億元的首付款和里程碑款,以此獲得大連萬春核心在研品種“first-in-class”抗腫瘤新藥GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益。這是萬春醫藥成立後的首款在研產品,目前已經進入臨牀三期研究。
普那布林是一種從海洋焦麴黴菌中提取的新化合物的基礎上合成的二酮哌嗪類微管蛋白抑制劑,能夠通過激活免疫防禦蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子,加速樹突狀細胞(DC細胞)的成熟及促進抗原呈遞,直接激活T細胞來殺死腫瘤細胞。此外,普那布林還可以組織由化療藥物誘導的骨髓中性粒細胞損傷,達到早期保護作用。
值得一提的是,普那布林已經在7個實體瘤治療領域開展了與PD-1抗體和其他免疫藥物的聯合用藥方案早期研究,這次合作有機會為恆瑞帶來新的療法突破。
僅僅一個星期後,恆瑞再次出手,斥資3000萬美元達成與天廣實生物的股權投資協議,獲得天廣實第三代抗CD20單克隆體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業化權益,同時雙方將共同開展MIL62與恆瑞相關產品聯合用藥的臨牀研究。
9月中旬,恆瑞與啓愈生物達成戰略合作協議,針對晚期胃癌臨牀治療領域,開展恆瑞醫藥阿帕替尼聯合啓愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨牀試驗。
根據公開信息統計,在短短一個多月裏,恆瑞在合作引進方面的花費就接近16億元。
恆瑞方面對時代財經表示,恆瑞一直貫徹的理念是以自立更生為主,但合作的門始終是打開的,要做對(合作)雙方都有利的合作。創新的來源可以是多元化的。恆瑞一直都在密切關注外部創新的進展,只要是公司內部沒有佈局的或者是有佈局但不夠好、或進度太慢的項目,符合公司發展策略的品種和項目,恆瑞都願意與行業領先的企業合作。同時,對於產品的選擇,恆瑞會從臨牀上患者仍未被滿足的需求、產品的療效與安全性數據、患者使用的便利性、專利等各方面去考慮,把有限的資源用在重要的項目上。
除了加大了license-in的投入外,恆瑞的“出海”速度同樣在加快。截至目前,恆瑞有24項臨牀研究正在海外開展,三期國際多中心在研項目有7項,同時有5項研究已經獲得了美國FDA的IND批件,包括4項腫瘤研究和1項非腫瘤研究。恆瑞創新藥的明星產品卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼國際多中心肝癌一線註冊臨牀也在推進中,可能會成為恆瑞在海外第一個上市的新分子產品。
近日,恆瑞還官宣了首席醫學官兼全球藥物開發負責人的新人選——曾在羅氏、默沙東、百時美施貴寶等多家跨國藥企擔任過高管職位的醫學領域專家 JosephE.Eid 博士,他主要負責美國、歐洲市場的藥物開發事務,這也被視為是恆瑞加速國際化進程的體現。
“過去我們的海外臨牀團隊相對較小,更多依靠CRO,但在現在激烈的競爭環境下,這可能不是最有效的方式。”恆瑞醫藥副總經理兼首席醫學官鄒建軍表示,恆瑞選擇在海外招聘當地的臨牀團隊,他們更熟悉當地的專家,更熟悉治療實踐,也更熟悉法規的要求。
恆瑞方面對時代財經透露,目前公司已在瑞士巴塞爾、澳洲、美國、日本均建立了專業的臨牀開發團隊,全面啓動GPT(全球產品開發團隊)工作模式,建立海外智庫,更高效率和高質量地完成全球臨牀試驗。