本文來源:時代財經 作者:張婉瑩
隨着輝瑞新冠口服藥Paxlovid持續放量,上游原料藥中間體相關企業也搭上了輝瑞的“順風車”,業績一路大漲。
博騰股份(300363.SZ)日前發佈的一季報顯示,2022年一季度,博騰股份實現營收14.43億元,同比增長165.77%;歸屬於上市公司股東的淨利潤3.82億元,同比增長333.53%;歸母扣非淨利潤3.81億元,同比增長406.20%。3.82億元這一數字已經超過博騰股份2021年前三季度的淨利潤總和。
博騰股份今年一季度收入規模創單季度歷史新高,收入貢獻主要來自核心業務板塊原料藥CDMO(合同定製研發及生產)業務。得益於公司前期收到的重大訂單的逐步交付以及公司持續的管線拓展,該板塊實現營業收入14.33億元,同比增長173%。
今年2月,博騰股份宣佈獲得輝瑞高達6.81億美元(摺合人民幣約45.4億元)的鉅額訂單。博騰股份5月5日在投資者互動平台表示,根據測算,輝瑞訂單在排產中約佔25%-30%的產能。
時代財經以投資者身份致電博騰股份證券部,相關人士表示,今年一季度公司有交付相關產品,但不便透露服務的產品與客户信息。同時,為了增加產能,過去一年公司收購了宇陽藥業,長壽生產基地也已投入使用。
國盛證券預測,中性假設下,2022年新冠特效藥給國內CDMO企業帶來的產值增量將超過10億美元。
斬獲輝瑞超6億美元大訂單,擴產步伐加速
博騰股份作為國內領先的醫藥合同定製研發及生產企業(CDMO),原料藥CDMO業務是其營收的主要來源之一。與恆瑞醫藥(600276.SH)、復星醫藥(600196.SH,02196.HK)等醫藥企業不同,公司不直接生產成品藥物,以提供研發服務、原料藥供應為主。
在博騰股份的客户清單中,強生、吉利德、葛蘭素史克是最重要的客户,同時,公司合作方包括輝瑞、諾華、羅氏、勃林格殷格翰、艾爾健等知名跨國藥企。財報數據顯示,2020-2021年,博騰股份海外營收佔公司總營收的比重分別為84.29%、78.13%。
今年2月11日,輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)獲得國家藥監局附條件批准。就在同一天,博騰股份公告稱,公司收到輝瑞的採購訂單,為其提供CDMO服務,新獲得訂單金額合計6.81億美元。
這一金額已經超過博騰股份2021年的全年營收。財報數據顯示,2021年其營業收入為31.05億元,同比增長49.87%;歸母淨利5.24億元,同比增長61.49%。
博騰股份和輝瑞的訂單將會在2022年交付。博騰股份表示,訂單的執行預計將會對公司2022年的營業收入和營業利潤產生積極影響。
而早在2021年11月30日發佈的公告中,博騰股份也有提到一筆來自美國某大型製藥公司CDMO的大訂單,“截至訂單送達日,公司過去連續12個月內累計收到相關產品的訂單金額2.17億美元(摺合人民幣約14.47億元),超過公司最近一個會計年度營業收入的50%”。
儘管博騰股份並未明確指出該製藥公司的名字,但根據後續公告內容,該客户即為輝瑞。財報數據顯示,2018年至2021年1-9月,博騰股份對輝瑞的銷售情況為3782萬元、5846萬元、1.03億元和1.51億元,分別佔當期營業收入比例的3.19%、3.77%、4.99%和7.46%。
圖片來源:輝瑞中國官網
頻頻攬獲大單的同時,業內對博騰股份的產能是否能跟上也極為關注。
年報顯示,在原料藥CDMO業務板塊,截至2021年底,博騰股份擁有生產產能約2019立方米,2021年產能增長約65%,主要來自新投產的長壽生產基地109車間以及通過外延方式收購的宇陽藥業產能。2021年6月,公司長壽生產基地109車間投入使用,2021年9月,公司收購宇陽藥業70%股權,新增產能約584立方米。隨着宇陽藥業車間的陸續改造完成,該部分產能將在2022年繼續釋放。
博騰股份在4月29日舉行的投資者關係活動電話會議上表示,從今年一季度的運行情況來看,江西博騰產能利用率較為飽和,長壽基地還有產能餘量承接訂單。目前江西基地的產能利用率約90%,長壽基地65%-70%,還有提升空間。
在獲得輝瑞的鉅額訂單之後,博騰股份也開始加速擴產。
3月1日,博騰股份宣佈投資4.2億元擴建其位於江西宜春的小分子原料藥生產基地。本次擴建項目將新增2個生產車間及公用工程車間、綜合倉庫等配套廠房設施,建築面積合計31270平方米,項目建設週期22個月,計劃2023年底建成投產,預計新增產能300立方米。
3月9日,博騰股份表示,為匹配快速增長的臨牀前和臨牀早期(CRO)業務發展需求,擬以2.66億元收購上海睿智化學研究有限公司所持有的凱惠藥業(上海)100%股權。
成立於2008年的凱惠藥業是全球小分子藥物研發及生產服務供應商。此前因廠房、設施改造,處於停工停產狀態。本次交易完成後,博騰製藥將持有凱惠藥業100%股權,凱惠藥業將成為其全資子公司。
華安證券研報指出,新冠供應鏈是國內CDMO公司打開國際市場、參與全球創新藥物生產的重要契機。新冠口服小分子藥物賽道的火熱為國內小分子CDMO帶來巨大增量。國內頭部小分子CDMO企業已經憑藉強大的產能供應、成本優勢和交付能力,在新冠產業鏈中佔據重要位置。
“目前,從訂單上來看,受益最充分的是小分子CDMO頭部企業凱萊英和博騰股份。從產能上來看,在持續高景氣及大訂單的加持下,頭部企業紛紛進入產能加速建設階段。”華安證券在研報中稱。
原料藥需求增加,上下游企業搭上輝瑞“順風車”
除博騰股份外,凱萊英(002821.SZ)是輝瑞Paxlovid獲批和放量的另一大獲益者。
2021年11月17日,凱萊英發布公告稱,全資子公司將為美國某大型製藥公司的一款小分子化學創新藥物提供CDMO服務,該產品的CDMO服務累計合同金額為4.81億美元(摺合人民幣約32.07億元)。
僅此一項業務的金額就與公司2020年的全年收入基本持平。財報數據顯示,凱萊英2020年的總營收為31.5億元。
公告顯示,2018-2020年,來自該客户的交易金額分別佔凱萊英當年營業收入的10.07%、10.11%和20.25%,穩中有升,尤其在2020年時漲幅明顯。
凱萊英並未透露合作方的具體情況,但業界猜測,這款小分子藥物正是輝瑞Paxlovid。
2021年11月28日和2022年2月20日,凱萊英又分別發佈公告稱,在公司持續為某製藥公司的一款小分子化學創新藥物提供CDMO服務的過程中,又與客户簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》,上述兩次訂單金額摺合人民幣分別約為27.20億元和35.42億元。
綜合這三筆訂單,凱萊英累計可獲得近100億元的營收,這一數據相當於凱萊英2020年營收31.5億元的三倍,2021年營收46.39億元的兩倍。東莞證券研報認為,凱萊英持續簽訂大額訂單,為2022年業績的高增長提供了保障。
據瞭解,從2021年四季度開始,輝瑞Paxlovid原研API和需要的中間體SM1、SM2、卡龍酸酐、氮雜雙環的生產訂單已分撥給國內的CDMO/CRO企業。
Paxlovid主要由3CL蛋白酶抑制劑Nirmatrelvir(奈瑪特韋)和Ritonavir(利托納韋)組成。其中,在Nirmatrelvir(奈瑪特韋)的合成途徑中,SM1、SM2、卡龍酸酐、氮雜雙環是四個最關鍵的中間體,有一定的技術壁壘。
輝瑞表示,預計2022年將最多生產1.2億個Paxlovid療程,其中3000萬個在上半年生產,剩餘9000萬個在下半年生產。Paxlovid合成工藝中需要使用卡龍酸酐及其衍生產品,根據輝瑞的預測,預計對應需要360噸奈瑪特韋原料藥,而利托那韋原料藥需求約為120噸。
此外,根據輝瑞和MPP(日內瓦藥品專利池組織)之間的總許可協議條款,Paxlovid可通過合格非專利製藥企業在95箇中低收入國家進行生產銷售,覆蓋全球53%的人口。這將進一步拉動原料藥中間體的需求量。
包括上海迪賽諾、華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥、九洲藥業(603456.SH)5家中國醫藥公司在內的35家仿製藥企業獲准對奈瑪特韋進行仿製生產。上海迪賽諾、萬全萬特、歌禮制藥(01672.HK)以及東陽光藥(01558.HK)則是目前國內獲批進行利托那韋製劑生產的製藥公司。
其中,歌禮制藥是國內主要的利托那韋片供應商,公司利托那韋片產品於2021年獲國家藥監局批准上市,是中國唯一通過生物等效性研究並獲批上市的利托那韋片。歌禮制藥於2022年3月13日發佈公告稱,將利托那韋片的產能從1億片進一步提升至5.3億片。
除了獲得MPP授權的仿製藥企業外,根據已有的新冠小分子藥物合成路線以及其關鍵組分,處於產業鏈上游的中間體相關企業也備受市場關注,其中包括雅本化學(300261.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、美諾華(603538.SH)和奧鋭特(605116.SH)等。
雅本化學是卡龍酸酐的生產商之一,這是一種Paxlovid生產所需要的醫藥中間體。雖然多次表示與輝瑞無直接供貨關係,但雅本化學仍然被投資者冠以Paxlovid原料供應商之名,股價也隨之暴漲,成為今年一季度受資本市場關注度最高的“妖股”之一。
而作為雅本化學的競爭對手,尖峯集團(600668.SH)則由於同時擁有默沙東和輝瑞兩種新冠口服藥所需的原料——尿苷與卡龍酸酐的專利,也被市場歸入新冠口服藥概念股的陣營。